保健食品管理?xiàng)l例1-wenkub
2023-04-28 00:04:38 本頁(yè)面
【正文】 限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的 。對(duì)不符合要求的,決定不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后 30 日內(nèi)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查并抽樣送檢,提出意見(jiàn)后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 進(jìn)口保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)商。 第十條保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證。第二章保健食品產(chǎn)品注冊(cè)管理保健食品評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布?？h級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。 第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理 , 適用本條例。第二條本條例所稱(chēng)保健食品 , 是指聲稱(chēng)并經(jīng)依法批準(zhǔn) 具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食 用 , 具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能 , 不以治療疾病為目的 , 并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。第四條保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng) , 對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé) , 保證保健 食品安全 , 接受社會(huì)監(jiān)督 , 承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?？h級(jí)以上地方各級(jí)人 民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有 關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和 社會(huì)的需要 , 適時(shí)調(diào)整、公布保健食品的評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍。取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品應(yīng) 當(dāng)使用國(guó)家食品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的保健食品標(biāo)志。 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)產(chǎn)品的安全性和聲稱(chēng)的功能負(fù)責(zé)。 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢,必要時(shí)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)符合要求的進(jìn)口保健食品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將技術(shù)審評(píng)和行政審批情況通報(bào)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。( 二 ) 其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的 。第十七條保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定?！侗＝∈称飞a(chǎn)許 可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。記錄的保存期限不得少于 2 年。第二十三條保健食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的要求。第二十四條取得產(chǎn)品注冊(cè)證的進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后,海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。第二十五條保健食品及其用于保健食品的原料、輔 料、包裝材料、檢驗(yàn)規(guī)范和方法等保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。保健食品廣告的審查辦法,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定第四章監(jiān)督管理第三十條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當(dāng)建 立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度,制定保健食品年度監(jiān)督管理計(jì)劃并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作。 第三十三條國(guó)家建立保健食品召回制度。( 三 ) 查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告以及其他有關(guān)資料 。第三十五條有下列情形之一的,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施 : ( 一 ) 假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的 。 ( 五 ) 其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。第三十六條除取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品外,其他食品不得聲稱(chēng)保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。第三十八條對(duì)可能危害人體健康的保健食品,在保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí),保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)
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