獸藥gsp主證材料管理制度匯編-wenkub
2023-04-27 05:40:25 本頁面
【正文】 藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉庫管理過程中的獸藥質(zhì)量負主要責(zé)任。簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任。業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為質(zhì)量負責(zé)人，負責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)的具體執(zhí)行，對獸藥的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷假劣獸藥。XX獸藥店 獸藥質(zhì)量責(zé)任制度本制度旨在使獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合《云南省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求，適用于每個員工。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。負責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。（2）、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。最大限度地滿足客戶的需求。質(zhì)量管理方針：質(zhì)量第一，用戶至上。遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守公司規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟合同的義務(wù)；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)?？偨?jīng)理崗位職責(zé)總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負責(zé)、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動。建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。質(zhì)量管理目標如下：確保經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性.確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效。質(zhì)量承諾：所銷的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GSP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品，保證出售的蓋藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。（3）、指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。負責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。負責(zé)獸藥的驗收管理。負責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。本制度依據(jù)《云南省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求制定。全體員工都應(yīng)按照《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責(zé)。堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)。對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料。負責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控。憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員。獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛。1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。XX獸藥店 銷售人員崗位職責(zé)認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。收集獸藥產(chǎn)品市場信息。做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。XX獸藥店 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。XX獸藥店 首營企業(yè)審批表 填表日期： 年 月 日企業(yè)名稱類別□藥品生產(chǎn)企業(yè)□藥品經(jīng)營企業(yè)擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳真許可證許可證名稱藥品經(jīng)營許可證許可證號企業(yè)名稱負責(zé)人許可范圍有效期至 年 月企業(yè)地址發(fā)證機關(guān) 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注 冊 號法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)有限公司注冊資金 經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關(guān) 年 月 日GMP證書編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見 負責(zé)人： 年 月 日 質(zhì)量信譽實地考察結(jié)論 考察人： 年 月 日 審核意見 質(zhì)量管理部負責(zé)人： 年 月 日 審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方法定代表人/x經(jīng)理： 年 月 日 注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GSP證書復(fù)印件。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。獸藥采購記錄應(yīng)包括：采購日期、獸藥通用名稱（商品名稱）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)
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