工藝驗證報告word版-wenkub
2023-04-26 22:30:25 本頁面
【正文】 人： 復核日期：結(jié)果評價： 潔凈生產(chǎn)環(huán)境項目評價方法判斷標準是否合格空氣質(zhì)量（溫度與相對濕度）生產(chǎn)開始前檢查記錄生產(chǎn)操作間室內(nèi)溫度、相對濕度。300000級：≥：≤10500，000個/m3≥5um粒子：≤60000個/m3□合格空氣質(zhì)量（空氣壓力）每小時在自動空氣壓差表上讀取并記錄一次潔凈生產(chǎn)區(qū)與其它區(qū)域間的空氣壓差。沉降菌/皿300000級≤15□合格檢查人： 檢查日期： 復核人： 復核日期：結(jié)果評價： 文 件項目評價方法判斷標準是否合格明確清楚的生產(chǎn)批令在稱量、氫氧化鉍濕品的制備、氫氧化鉍溶液的制備、合成膠體果膠鉍、析晶、離心、制粒、干燥、粉碎、混合、內(nèi)包生產(chǎn)過程中，對照操作者的實際操作過程，核對生產(chǎn)工藝規(guī)程及相應(yīng)SOP，確認其生產(chǎn)文件中每項指令是否明確，清楚并足以指導實際生產(chǎn)操作。□合格檢查人： 檢查日期：復核人： 復核日期：結(jié)果評價： 人 員項目評價方法判斷標準是否合格培 訓查閱操作人員生產(chǎn)操作技能培訓記錄，確認上崗操作人員已進行了下述各種基本生產(chǎn)技術(shù)培訓?！鹾细駳溲趸G濕品制備由驗證小組責成專門人員觀察生產(chǎn)操作人員的氫氧化鉍濕品制備的過程?！鹾细窈铣赡z體果膠鉍由驗證小組責成專門人員觀察膠體果膠鉍合成的過程?！鹾细窀稍镉沈炞C小組責成專門人員觀察干燥操作過程?！鹾细駲z查人： 檢查日期：復核人： 復核日期：結(jié)果評價： 附錄B原料車間膠體果膠鉍工藝驗證包裝過程檢查表項目評價方法判斷標準是否合格操作間清場在每批產(chǎn)品包裝打包前遵照相應(yīng)SOP對包裝區(qū)相關(guān)房間進行檢查?！鹾细裨O(shè)備清潔包裝生產(chǎn)前遵照相應(yīng)SOP檢查相應(yīng)設(shè)備?！鹾细駲z查人： 檢查日期：復核人：
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1