【正文】 ? 人是管理的主體 ,企業(yè)只有重視人員的教育和培訓(xùn)，搞好資格認(rèn)證工作，運(yùn)用各種激勵(lì)措施，調(diào)動(dòng)廣大員工的積極性，才能不斷提高人員的素質(zhì)，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。一個(gè)比較健全的質(zhì)量體系應(yīng)能從審核、過程不合格報(bào)告、管理評(píng)審、市場(chǎng)反饋和顧客投訴中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找出原因。 10. ? 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的控制要素包括測(cè)量控制、控制要點(diǎn)、分承包方測(cè)量控制、糾正措施和外部試驗(yàn)。也是企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質(zhì)量的關(guān)鍵，其質(zhì)量職能是根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝技術(shù)文件的規(guī)定和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制計(jì)劃，控制各項(xiàng)影響過程質(zhì)量的因素，保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)范質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 6. 采購(gòu)質(zhì)量 ? （ 1）提出適用版本的規(guī)范、圖樣、采購(gòu)文件和 (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 7. 過程質(zhì)量 ? 過程質(zhì)量指過程技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量 ， 過程質(zhì)量是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的核心 ， 是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要環(huán)節(jié) ， 它關(guān)系到生產(chǎn)制造活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)性 、合理性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 。 這 17項(xiàng)要素可歸為四大類： 總體要素 基本過程要素 輔助過程要素 基礎(chǔ)性要素 總體要素 管理職能 體系原則 體系財(cái)務(wù)總體要素 基本過程要素 營(yíng)銷質(zhì)量 設(shè)計(jì)質(zhì)量 過程控制質(zhì)量 搬運(yùn)質(zhì)量采購(gòu)質(zhì)量 生產(chǎn)質(zhì)量 檢驗(yàn) 生產(chǎn)后管理基本質(zhì)量要素輔助過程要素 測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備控制 不合格品控制 糾正措施輔助過程要素基礎(chǔ)性要素 質(zhì)量記錄 產(chǎn)品安全和責(zé)任 人員培訓(xùn) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)基礎(chǔ)性要素1. 管理職責(zé) (1) (2) 應(yīng)明確規(guī)定影響特性中每一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)賦予充分的職責(zé)、組織、獨(dú)立性和權(quán)限，以便按期望和效率達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； (3) 應(yīng)規(guī)定不同活動(dòng)之間的接口控制和協(xié)調(diào)措 (4) 為了組建一個(gè)結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點(diǎn)應(yīng)該是查明潛在的實(shí)際的質(zhì)量問 2. 質(zhì)量體系原則 ? 規(guī)定建立質(zhì)量體系時(shí)，質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系文件的內(nèi)容、質(zhì)量體系的審核、質(zhì)量體系的評(píng)審與評(píng)價(jià)。 四、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄是重要的證明文件 ? 質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料 五、質(zhì)量計(jì)劃 ? (1) (2)實(shí)際動(dòng)作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責(zé)任 、 (4) (5)有關(guān)階段 (設(shè)計(jì) 、 研制 、 采購(gòu) 、 生產(chǎn)等 )的試驗(yàn) 、 質(zhì)量計(jì)劃（續(xù)） (6)隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的書面 (7) (8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施 。健全質(zhì)量體系文件，可使供方各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有法可依、有章可循，把行之有效的質(zhì)量管理手段和方法給予制度化、 一、質(zhì)量手冊(cè) ? (1)企業(yè)的質(zhì)量方針； (2)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)； (3) (4)質(zhì)量手冊(cè)的管理辦法 。（ 水平提高 ） 167。 二、工作程序 ? 工作程序是質(zhì)量體系文件的主要組成部分 ， 主要包括： 質(zhì)量手冊(cè)、各種工作標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計(jì)劃、各種工藝、試驗(yàn)、檢驗(yàn)規(guī)程等。 1. 建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證 2. 建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素對(duì)組織和顧客都具有重大意義。 什么是質(zhì)量體系的內(nèi)涵？ ? 質(zhì)量體系以滿足組織的 質(zhì)量方針和目的 ； ? 質(zhì)量體系客觀存在組織 結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源 ；只有 一個(gè) 質(zhì)量體系。 它比特定的顧客的要求要廣泛 ， 顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容； 3. 為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的 ， 可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí) 。 質(zhì)量體系 (quality system)概述 ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全 質(zhì)量體系 來實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的。 按照 ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實(shí)體質(zhì)量形成的全過程。 二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵 1. 質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu) 、 職責(zé) 、 程序等軟件 ， 還包括 “ 資源 ” ， 資源就是人 、 物 、 財(cái) ，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ) 。 （ ∵ 合同為了顧客、經(jīng)濟(jì)性、過程要素特定 ） ? 質(zhì)量體系比特定的顧客要求更廣泛；為 質(zhì)保建立基礎(chǔ) 。 完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的 ☆ 供需雙方都滿意 ； ☆ 滿足顧客的期望 ； ☆ 適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ； ☆ 符合社會(huì)要求； ☆ 反映客觀需要（非合同下的市場(chǎng)需要、 合同下的簽訂合同要求） ☆ 競(jìng)爭(zhēng)力 ； ☆ 經(jīng)濟(jì)地提供 。 三、過程 ? 質(zhì)量體系中的各項(xiàng)過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是存在于質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段 。 ? 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述。 二、質(zhì)量體系程序 ? 書面的質(zhì)量體系程序是對(duì)那些影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件 。 如：更新檢驗(yàn)技術(shù) ， 研究新的工藝方法和設(shè)備 、 用戶的監(jiān)督 、 驗(yàn)證等 。 3. 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 ? 從財(cái)務(wù)的角度來衡量質(zhì)量體系的有效性 ， 對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng) ， 減少因失誤造成的損失以及提高顧客滿意程度均有十分重要的意義 。 它是根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范文件的要求 ， 以及現(xiàn)有的資源配置情況 ， 進(jìn)行過程控制策劃 、 過程能力分析以及現(xiàn)場(chǎng)保障能力研究 ， 以切實(shí)保證過程作業(yè)處于受控狀態(tài) 。 9. 產(chǎn)品驗(yàn)證 ? 產(chǎn)品驗(yàn)證包括外購(gòu)材料和外購(gòu)件、過程和成品所進(jìn)行的驗(yàn)證，是對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)督和審核活動(dòng)的統(tǒng)稱。 11. ? 對(duì)不合格品的控制通常包括標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、措施和防止再發(fā)生，這是質(zhì)量體系中最重要的要素之一。采取糾正措施。 16. 產(chǎn)品安全性 ? 產(chǎn)品的安全性