第八章藥事管理學pharmacyadministration-wenkub
2022-11-04 14:09:03 本頁面
【正文】 律法規(guī)； ?明辯藥學實踐行為中的合法與違法。 ?包括： 宏觀管理 微觀管理 ?宏觀：國家對整個醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理。 ?與其它學科的關系：藥學是服務對象；管理學是其理論基礎。 非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由消費者自行判斷、購買和使用的藥品。 圖 1997年 — 2020年全球藥品銷售額 藥品銷售額2890 297033203570387042604930550001000202030004000500060001997 1998 1999 2020 2020 2020 2020 2020 年份億美圓銷售額輝瑞（ Pfizer） ?全球員工 12萬多名，研發(fā)投入 71億美圓，正在開發(fā) 130個新分子，公司總部美國紐約。 ?開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)條件： ?開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)程序： ?GMP 企業(yè)申報 省部級FDA 批準 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 工商行政管理部門注冊 P168 2． 藥品經(jīng)營管理 ?類型：藥品批發(fā)企業(yè) ， 藥品零售企業(yè) 。 ?《 醫(yī)療機構制劑許可證 》 —— 可以配制制劑 。 二 .藥品監(jiān)督管理部門及行業(yè)組織 督管理局 辦 公 室 政策法規(guī)司 食品安全協(xié)調(diào)司 食品安全監(jiān)察司 藥品注冊司 醫(yī)療器械司 藥品安全監(jiān)管司 藥品市場監(jiān)督司 人事教育司 國際合作司 機關黨委 駐局紀檢組監(jiān)察 ? 承擔依法實施藥品審批
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