【正文】
法 》 ?《 精神藥品管理辦法 》 ?《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 ?《 進(jìn)口藥品管理辦法 》 、 對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑、藥品及包裝、藥品價格和廣告、藥品監(jiān)督管理和法律責(zé)任等作了嚴(yán)格的原則性規(guī)定。 已生產(chǎn)藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理。 ?開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備條件: ?開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申請方法: ?GSP 企業(yè)申報 省部級FDA 批準(zhǔn) 《 藥品經(jīng)營許可證 》 工商行政管理部門 注冊 P169 ?管理內(nèi)容:藥劑人員配備 、 制劑配制 、 藥品購進(jìn) 、 調(diào)配處方 、 臨床藥學(xué) 、 藥學(xué)信息 、咨詢服務(wù) 、 藥學(xué)教育 、 科學(xué)研究等方面 。 假藥 =毒藥 =謀財害命 ?如何判斷假藥? P160161 ?劣藥:藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 ?學(xué)科范疇:是藥學(xué)與管理學(xué)的交叉,本質(zhì)上屬于管理科學(xué)。 Why To Learn This Chapter? ? is a major subject of pharmacy professional courses — 藥學(xué)專業(yè)課程之一 ?2. It is a bridge between theory and pharmacy practice — 聯(lián)系藥學(xué)知識與實(shí)踐的橋梁 ?3. It is an important ponent of licensed pharmacist examination — 執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內(nèi)容之一 What C