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正文內(nèi)容

第八章藥事管理學(xué)pharmacyadministration-免費閱讀

2024-11-25 14:09 上一頁面

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【正文】 四 .新藥的分類與申報程序 ?新藥 指我國未生產(chǎn)過的藥品。 ?內(nèi)容:該類企業(yè)的審批程序 、 開辦條件 、經(jīng)營質(zhì)量及流通次序等的管理 。( OTC) 藥品的有效性 毒副作用限定性 穩(wěn)定性 均一性等 ?假藥: 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 。 ?微觀:醫(yī)藥企事業(yè)單位對藥學(xué)事業(yè)的管理。包括:藥事管理機構(gòu)與組織、藥物研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗、使用、藥學(xué)教育以及藥品知識產(chǎn)權(quán)等方面。 ?藥品具有二重性:防病治病 ; 不良反應(yīng)或毒副作用。 銷售及利潤圖 0501001502002503003504004505001999 2020 2020 2020 2020年份億美圓銷售額利潤我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點 ?醫(yī)藥工業(yè) “一小、二多、三低”; ? 技術(shù)落后,低水平重復(fù); ? 投入不足,新藥開發(fā)基礎(chǔ)薄弱。 ?藥品廣告:省部級 FDA批準(zhǔn) , 得到藥品廣告批準(zhǔn)文號 。 我國新藥分中藥類新藥和化學(xué)類新藥兩大類。 ?《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 —— 可以配制制劑 。 圖 1997年 — 2020年全球藥品銷售額 藥品銷售額2890 297033203570387042604930550001000202030004000500060001997 1998 1999 2020 2020 2020 2020 2020 年份億美圓銷售
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