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第七部分病原微生物行政處罰(共32項)-wenkub

2023-04-22 03:59:54 本頁面
 

【正文】 當每年定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。 (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段。 (三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施; (二)具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員; (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備; ”處罰依據(jù):《病原微生物實驗室安全管理條例》第六十條第一款第(二)項第六十條第一款:“實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件:(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;” 九、違法行為名稱:實驗室未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的,無許可證件的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實驗室安全管理條例》第九條第一款第(一)、(二)、(三)、(四)項,第二款 第九條“采集病原微生物樣本應當具備下列條件: ”六、違法行為名稱:實驗室未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的,無許可證件的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實驗室安全管理條例》第三十九條:“三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志?!?四、違法行為名稱:三、四級已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的 處罰種類:警告、吊銷資格證書法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實驗室安全管理條例》第二十二條第一款第二十二條:“取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準?!碧幜P依據(jù):《病原微生物實驗室安全管理條例》第五十六條:“三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令停止有關活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應當?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任?!?二、違法行為名稱:三、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動,造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款: 《病原微生物實驗室安全管理條例》第二十一條第一款第(一)、(二)、(三)、(四)項,第二款第二十一條:“一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。 (三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員; (二)通過實驗室國家認可; (一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定; 三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應當具備下列條件: (四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應當具備下列條件: (一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定; (二)通過實驗室國家認可; (三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員; ” 三、違法行為名稱:三、四級已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動未造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的 處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實驗室安全管理條例》第二十二條第一款第二十二條:“取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應當向原批準部門報告?!碧幜P依據(jù):《病原微生物實驗室安全管理條例》第六十條第一款第(一)項第六十條第一款:“實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件:(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;” 七、違法行為名稱:實驗室未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的,有許可證件的 處罰種類:警告、吊銷許可證法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實驗室安全管理條例》第三十九條:“三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄?!碧幜P依據(jù):《病原微生物實驗室安全管理條例》第六十條第一款第(三)項第六十條第一款:“實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件:(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的”十一、違法行為名稱:新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的,無許可證件的 處罰種類:警告 法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實驗室安全管理條例》第二十五條:“新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案?!?處罰依據(jù):《病原微生物實驗室安全管理條例》第六十條第一款第(四)項第六十條第一款:“實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件:(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;”工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案
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