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第七部分病原微生物行政處罰(共32項)(存儲版)

2025-05-07 03:59上一頁面

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【正文】 可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的?!碧幜P依據(jù):《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第六十二條:“未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!倍?、違法行為名稱:實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,實(shí)驗(yàn)室無許可證件的處罰種類:警告 法律依據(jù):違反條款: 1.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第四十三條:“實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告,同時派專人陪同及時就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告?!比⑦`法行為名稱:發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款: 1.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》第十七條: “ 高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告,同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告?!比⑦`法行為名稱:拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,無許可證件的處罰種類:警告 法律依據(jù):違反條款: 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》第五十條:“縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。實(shí)驗(yàn)室有許可證件的處罰種類:吊銷許可證法律依據(jù):違反條款: 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第三十六條:“在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。 ”二十二、違法行為名稱:未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失泄漏的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第十三條第一、二款第十三條“需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。 (三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員; (一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定; (四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可; ” 二、違法行為名稱:三、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款: 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第二十一條第一款第(一)、(二)、(三)、(四)項,第二款第二十一條:“一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。”處罰依據(jù):《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第五十六條:“三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!绷?、違法行為名稱:實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的,無許可證件的處罰種類:警告法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第三十九條:“三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。 (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備; (三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施; 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。十六、違法行為名稱:實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室有許可證件的處罰種類:警告 、吊銷許可證法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第三十二條第二款:“實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程?!?二十、違法行為名稱:實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案,實(shí)驗(yàn)室有許可證件的處罰種類:警告、吊銷許可證法律依據(jù):違反條款:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第四十條:“從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案?!倍⑦`法行為名稱:實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;實(shí)驗(yàn)室有許可證件的處罰種類:吊銷許可證法律依據(jù):違反條款: 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理條例》第十六條:“實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)
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