【正文】 用現(xiàn)代生物技術(shù)研制新型藥物的第一個(gè)國家。據(jù)預(yù)測，將來市場銷售狀況較好的藥品將集中在以下5個(gè)類別中：單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗。世界各國都對這個(gè)市場表現(xiàn)了極大的野心。目前國外已研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。導(dǎo)向治療就是針對這個(gè)問題提出來。專家認(rèn)為我國在這方面已有一定基礎(chǔ)，開發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。國內(nèi)市場上主要有基因工程乙肝疫苗、干擾素、重組人白介素GCSF（增白細(xì)胞）、重組人紅細(xì)胞生成素（EPO）等15種自己生產(chǎn)的基因工程藥品。小分子藥物設(shè)計(jì)屬于第二代結(jié)構(gòu)相關(guān)性藥物設(shè)計(jì)，所設(shè)計(jì)的分子能替代原先天然活性蛋白與特異靶相互作用。在實(shí)際應(yīng)用中，基因工程藥物受到一定限制，如口服應(yīng)用時(shí)生物利用度低，會受到消化酶的破壞，在胃酸作用下不穩(wěn)定，在體內(nèi)半衰期較短等，因此只能注射給藥或局部用藥。 近十幾年來，在利用生物技術(shù)制取新藥方面取得了驚人的成就，已有不少藥物應(yīng)用于臨床。第二章 世界現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 現(xiàn)代生物技術(shù)是通過生物化學(xué)與分子生物學(xué)的基礎(chǔ)研究而快速發(fā)展起來的。 醫(yī)療生物技術(shù) 利用生物技術(shù)的醫(yī)療作用集中于設(shè)計(jì)使戰(zhàn)士免遭化學(xué)和生物危險(xiǎn)物質(zhì)危害的診斷藥物和疫苗。 同時(shí),生物技術(shù)的研究結(jié)果也增大了生物和化學(xué)戰(zhàn)爭所用物質(zhì)的潛在威脅。二、生物技術(shù)成啟動(dòng)未來經(jīng)濟(jì)的引擎 17第四節(jié) 生物技術(shù)與軍事發(fā)展分析 美國軍事上最優(yōu)先的項(xiàng)目是改進(jìn)其防御技術(shù)。即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對DNA進(jìn)行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。分類：現(xiàn)代生物技術(shù)一般包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程和蛋白質(zhì)工程。現(xiàn)代生物技術(shù)綜合分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、胚胎學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、信息學(xué)、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科技術(shù)，可用于研究生命活動(dòng)的規(guī)律和提供產(chǎn)品為社會服務(wù)等。首先介紹了國內(nèi)外生物技術(shù)的定義、分類、特點(diǎn)及其在經(jīng)濟(jì)、軍事領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略意義等，接著分析了國際國內(nèi)生物技術(shù)的發(fā)展概況，然后具體介紹了農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、工業(yè)生物技術(shù)、醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展。生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化將是我國“十二五”布局的重點(diǎn)?！　?009年6月，國務(wù)院發(fā)布《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，要求將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)，以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。我國政府正在從不同層面大力推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。具體而言，生物工程技術(shù)包括轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物生物技術(shù)、農(nóng)作物的分子育種技術(shù)、納米生物技術(shù)、重要疾病的生物治療等。當(dāng)前，世界生物技術(shù)發(fā)展已進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的起始階段，蓬勃興起和迅猛發(fā)展的生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等領(lǐng)域，正在促使生物產(chǎn)業(yè)成為世界經(jīng)濟(jì)中繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個(gè)新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。無論是技術(shù)研發(fā)還是產(chǎn)業(yè)化示范，都有政策、財(cái)政以及稅收等不同方面的支持?！洞龠M(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》的頒布，標(biāo)志著我國生物產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期?！笆濉币?guī)劃中，將進(jìn)一步推動(dòng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。隨后，報(bào)告對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)做了生物信息技術(shù)發(fā)展分析、生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)發(fā)展分析、重點(diǎn)攻關(guān)課題研究進(jìn)展分析、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析、投資分析和未來前景分析，最后分析了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策。第二節(jié) 中國生物技術(shù)的定義和分類 定義：國內(nèi)所指的生物技術(shù)，通常也指生物技術(shù)（biotechnology），有時(shí)也稱生物工程，是指人們以現(xiàn)代生命科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合其他基礎(chǔ)科學(xué)的科學(xué)原理，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段，按照預(yù)先的設(shè)計(jì)改造生物體或加工生物原料，為人類生產(chǎn)出所需產(chǎn)品或達(dá)到某種目的。第三節(jié) 生物技術(shù)與宏觀經(jīng)濟(jì)關(guān)聯(lián)分析 據(jù)國家發(fā)改委宏觀研究院產(chǎn)業(yè)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長、“十二五”規(guī)劃起草小組組長王昌林介紹，未來五年，生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量而制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。生物技術(shù)的進(jìn)展則有利于建立更精確的防御系統(tǒng)、保護(hù)國家安全以及評價(jià)軍事威脅。這些用于戰(zhàn)場的物質(zhì)不僅能通過遺傳工程大量生產(chǎn),而且更容易開發(fā)出比現(xiàn)有物質(zhì)更危險(xiǎn)的物質(zhì)。診斷方法包括監(jiān)測和化驗(yàn)身體中的病毒、藥物和有毒化合物。醫(yī)藥生物技術(shù)起步最早、發(fā)展最快，目前世界已有2000多家生物技術(shù)公司，其中70%從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。例如人胰島素、人生長激素、干擾素、乙肝疫苗、人促紅細(xì)胞生成素（Epo）、GM－集落刺激因子（GM－CSF）、組織溶纖酶原激活素、白細(xì)胞介素－2及白介素－11等。為了克服這些缺陷，已開始改為合成這些天然蛋白質(zhì)的較小活性片段，即所謂“多肽模擬”或“多肽結(jié)構(gòu)域”合成，又叫“小分子結(jié)構(gòu)藥物設(shè)計(jì)”。在給藥方式的研究方面，對注射用溶液和注射用無菌粉末 （目前上市的多肽蛋白質(zhì)類藥物多為此種劑型），除了繼續(xù)改進(jìn)其穩(wěn)定性外，還通過一些其他技術(shù)手段，研制出了化學(xué)修飾型、控釋微球型和脈沖式給藥系統(tǒng)。已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的有重組人胰島素、白細(xì)胞介素3等近十種藥；單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平；正在進(jìn)行開發(fā)研究的基因工程疫苗或藥物還有幾十種 （見表二），此外還有很多基因工程藥物正在進(jìn)行臨床前研究，如IL（interleukin，白細(xì)胞介素）IL1抗IL8抗體、抗IL8受體抗體、神經(jīng)生長因子、肝細(xì)胞生長因子等。 開發(fā)靶向藥物主要是開發(fā)抗腫瘤藥物。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo)，如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器，把藥物準(zhǔn)確引入病灶，而不傷及其他組織和細(xì)胞。 血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位。 生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場上新的增長點(diǎn)。億美元的藥品市場中僅占8％，但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷，使之具有極強(qiáng)的生命力和成長性。T—PA等，還有細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實(shí)驗(yàn)用品。30％的速度增長，這個(gè)速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長速度。其中單克隆抗體的市場需求最令人注目，當(dāng)前處于臨床試驗(yàn)的各類單克隆抗體約100個(gè)，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25％，目前全多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國。多家公司。300作為高技術(shù)、高難度的生物藥品，開發(fā)新藥所用的時(shí)間周期要長于一般的化學(xué)藥品，所需的開發(fā)費(fèi)要高于一般化學(xué)藥品，所以，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多。Sullivan公司的最新市場研究報(bào)告估計(jì)，歐洲EPO、集落刺激因子、干擾素、這主要是由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應(yīng)癥的增加。 1983年11月3日 國務(wù)院批準(zhǔn)成立中國生物工程開發(fā)中心[（83）國函237號]。 1983年11月至1985年9月 生物中心組建初期負(fù)責(zé)人是中心副主任金發(fā)楠、劉永暉同志，中心副總工程師徐成滿、趙文同志。 1985年9月19日 劉永暉同志任中國生物工程開發(fā)中心第一任主任。事業(yè)編制30人。 1989年10月13日 國家科委決定生物中心事業(yè)編制(含中國歐洲共同體生物技術(shù)中心編制)由30人增至40人。機(jī)構(gòu)設(shè)置為綜合處（包括外事）、基因與細(xì)胞工程處（兼863計(jì)劃生物領(lǐng)域辦公室）、酶與發(fā)酵工程處、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理處、技術(shù)推廣咨詢處、實(shí)驗(yàn)條件處。中方第一任主席劉永輝，繼任中方主席劉謙,現(xiàn)任中方主席王宏廣。中方第一屆主任劉永輝，繼任中方主任劉謙,現(xiàn)任中方主任王宏廣同志。 1996年3月28日 生物中心主任劉永暉離職調(diào)任中國聯(lián)合生物技術(shù)公司董事長。 1998年10月5日 國家科技部批準(zhǔn)生物中心“三定方案”（國科發(fā)人字[1998]372號）。 1999年3月19日 生物中心第二任主任丁勇退休離職。高技術(shù)一處（“863計(jì)劃生物領(lǐng)域辦公室”）、高技術(shù)二處（高技術(shù)開發(fā)處）、高技術(shù)三處（國家科技攻關(guān)計(jì)劃處）、生物資源和生物安全處、國際合作處、中國人類遺傳資源管理辦公室、綜合處。 2001年8月 “十五”863生物和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域辦公室設(shè)在科技部農(nóng)村與社會發(fā)展司，原在生物中心的863計(jì)劃生物領(lǐng)域辦公室撤消。調(diào)整后的處室設(shè)置辦公室、政策協(xié)調(diào)處、基礎(chǔ)生物處、醫(yī)藥生物處、農(nóng)業(yè)生物處、資源和生物安全處、生物產(chǎn)業(yè)處、國際合作處。 2003年3月 受北京市大興區(qū)政府委托，制訂了《北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地行業(yè)規(guī)劃》。 2003年11月3日 中心成立20周年之際，王宏廣主任在科技日報(bào)發(fā)表“試論生物經(jīng)濟(jì)”文章。教育部、科技部、中科院有關(guān)負(fù)責(zé)同志出席會議，科技部副部長李學(xué)勇作了匯報(bào)。 2005年9月14日16日 科技部聯(lián)合國家發(fā)改委等8部門和聯(lián)合國工發(fā)組織等6個(gè)國際組織舉辦、生物中心承辦的首屆國際生物經(jīng)濟(jì)高層論壇在北京舉行。這標(biāo)志著中國生物技術(shù)發(fā)展中心等單位具體承辦的北京生命科學(xué)研究所歷時(shí)三年多的籌備和建設(shè)工作圓滿完成。 2006年7月20日 科技部人事司印發(fā)《科技部事業(yè)單位內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職責(zé)（試行）》》（國科人字[2006]48號），明確了生物中心11個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。 2007年3月9日 正、副處長競聘上崗。來自25個(gè)國家和地區(qū)的2000多名科學(xué)家、企業(yè)家等參加大會。 2008年4月10日 科技部等14各部門在人民大會堂組織召開了全民健康科技行動(dòng)啟動(dòng)儀式大會。第二部分 細(xì)分領(lǐng)域分析第四章 農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展分析 1農(nóng)業(yè)是生物科技應(yīng)用極為重要而廣泛的產(chǎn)業(yè)，以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的農(nóng)業(yè)科技革命，成為維護(hù)食物安全和經(jīng)濟(jì)安全的命脈所在。英國是世界上第一只克隆羊“多莉”的誕生地，英國政府提出的“發(fā)展生物技術(shù)”戰(zhàn)略報(bào)告的目標(biāo)是保持生物技術(shù)位于世界第二的水平。韓國也制定了生物技術(shù)發(fā)展計(jì)劃，準(zhǔn)備到2010年成為世界前7位的生物產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國。隨著生物科技領(lǐng)域新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，預(yù)計(jì)農(nóng)業(yè)的延伸范圍將進(jìn)一步拓展，從而為農(nóng)業(yè)發(fā)展提供新的空間和發(fā)展機(jī)遇。畜禽疫苗、生物獸藥的研究與使用，將構(gòu)筑動(dòng)物疫病防治的新體系，大幅度提高人類對高致病性禽流感的重大疫病的防御與控制能力?！　　　〗┠陙恚S著農(nóng)業(yè)生物技術(shù)進(jìn)步，農(nóng)業(yè)除了為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提供食品原料外，還拓展出許多新的功能?！　　　∧壳?，農(nóng)業(yè)生物技術(shù)作為一項(xiàng)高新技術(shù)其產(chǎn)業(yè)化在不少國家已經(jīng)形成，尤其是發(fā)達(dá)國家的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度已相當(dāng)高，并處于一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。實(shí)踐證明，通過農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換發(fā)展生物質(zhì)能源是解決經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)發(fā)展諸多制約因素的積極探索，也是構(gòu)筑穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)、清潔能源體系的一項(xiàng)重要措施。比如，人類基因組計(jì)劃（humangenomeprojectHGP），不僅是農(nóng)業(yè)生物科技研究上的一個(gè)重大項(xiàng)目，而且是人類自然科學(xué)史上的最重大的研究項(xiàng)目之一，既可以說是國家規(guī)模，又可以說是世界性的規(guī)模。首先，我國是發(fā)展農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的“寶貴資源庫”。我國在前幾次產(chǎn)業(yè)革命中落伍了，對于未來新的產(chǎn)業(yè)革命決不能再貽誤時(shí)機(jī)，應(yīng)積極參與全球農(nóng)業(yè)生物科技革命，大力發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)，使我國躋身于世界農(nóng)業(yè)生物行業(yè)的前列。農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)是以自主知識產(chǎn)權(quán)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)成果為主導(dǎo)，以高強(qiáng)度的資金為依托所形成的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此，獲得具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場潛力的科研成果是發(fā)展農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)的核心。為此，未來我國農(nóng)業(yè)生物科技研究與產(chǎn)業(yè)化，必須遵循有所為、有所不為的方針，重點(diǎn)支持基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、前沿性和前瞻性生物技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)從主要依賴生物資源優(yōu)勢到重點(diǎn)發(fā)揮基因和產(chǎn)品優(yōu)勢的轉(zhuǎn)變；加快發(fā)展動(dòng)植物基因工程分子標(biāo)記輔助育種技術(shù)，擴(kuò)大超級雜交稻、雜交棉花、雜交玉米以及其它優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)農(nóng)作物、畜禽、林木品種的推廣應(yīng)用；加快發(fā)展畜禽疫病檢測試劑和新型疫苗，提高動(dòng)物重大疫病的診斷和預(yù)防能力；大力發(fā)展生物農(nóng)藥、生物肥料、生物可降解塑料、飼料用酶制劑等綠色生物制品和農(nóng)業(yè)環(huán)境生物修復(fù)技術(shù)，以促進(jìn)農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境的改善和農(nóng)田生物多樣性的保護(hù)；加快利用生物等高新技術(shù)優(yōu)化農(nóng)業(yè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，按照“資源－農(nóng)產(chǎn)品－農(nóng)業(yè)廢棄物－再生資源”反饋式流程組織農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)資源利用最大化；加快培育建立在現(xiàn)代化生物技術(shù)基礎(chǔ)上的新興戰(zhàn)略型農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)，比如，依托農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)，不僅是開發(fā)可再生能源的希望，同時(shí)也為農(nóng)業(yè)、農(nóng)村、農(nóng)民開辟了新的生產(chǎn)和致富門路。其次，加強(qiáng)對我國種質(zhì)資源的立法保護(hù)。第五章 工業(yè)生物技術(shù)發(fā)展分析 一、工業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展引領(lǐng)現(xiàn)代生物經(jīng)濟(jì)1. 工業(yè)生物技術(shù)與現(xiàn)代生物經(jīng)濟(jì)隨著化石能源的日漸短缺,人類對生物可再生資源的利用越來越重視。隨著金融危機(jī)的加劇,發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)正在成為許多國家應(yīng)對危機(jī)的戰(zhàn)略措施。　　工業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展,對促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、加速發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)以及應(yīng)對金融危機(jī)具有十分重要的作用。2008年,我國石油化工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到6. 58萬億元。麥凱錫公司指出,“白色”生物技術(shù)大量應(yīng)用于商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)將使其營業(yè)收入快速增長,將從2007 年占化學(xué)工業(yè)總營業(yè)收入的6% ,即1000億歐元增長到2012年的1530億歐元。根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年) 》,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正面臨著一個(gè)關(guān)鍵時(shí)期, 我國生物技術(shù)的產(chǎn)值已經(jīng)從3000—4000億元,增加到了7000—8000 億元,但距2020年預(yù)期產(chǎn)值增加到20 000億元以上的指標(biāo)還有相當(dāng)?shù)牟罹?。在?yán)峻的國際經(jīng)濟(jì)形勢下,我國剛剛出臺了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,把生物技術(shù)作為當(dāng)前科技發(fā)展的重點(diǎn),把生物產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)培育的重點(diǎn),把生物經(jīng)濟(jì)作為引領(lǐng)新經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)。1982年重組人胰島素上市,標(biāo)志著醫(yī)藥生物技術(shù)的巨大成就?！　∵M(jìn)入21世紀(jì),新興生物技術(shù)呈現(xiàn)出兩個(gè)特點(diǎn):一是各種新技術(shù)不斷涌現(xiàn),包括各種組學(xué)、代謝工程、分子進(jìn)化、RNA 干擾、合成生物學(xué)等新的概念和原理被大量地引入工業(yè)生物技術(shù)中。我們面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)是,用淀粉生產(chǎn)能源也就是間接地把糧食燒掉,這對于我國的實(shí)際情況來講存在很大問題?！　?2) 技術(shù)的綜合性。能源短缺推動(dòng)了工業(yè)生物技術(shù)浪潮的到來,開始了從碳?xì)浠衔锝?jīng)濟(jì)向