【正文】 用現(xiàn)代生物技術研制新型藥物的第一個國家。據(jù)預測，將來市場銷售狀況較好的藥品將集中在以下5個類別中：單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質類藥物和疫苗。世界各國都對這個市場表現(xiàn)了極大的野心。目前國外已研究噬菌體抗體技術，嵌合抗體技術，基因工程抗體技術以解決人源化抗體問題。導向治療就是針對這個問題提出來。專家認為我國在這方面已有一定基礎，開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。國內(nèi)市場上主要有基因工程乙肝疫苗、干擾素、重組人白介素GCSF（增白細胞）、重組人紅細胞生成素（EPO）等15種自己生產(chǎn)的基因工程藥品。小分子藥物設計屬于第二代結構相關性藥物設計，所設計的分子能替代原先天然活性蛋白與特異靶相互作用。在實際應用中，基因工程藥物受到一定限制，如口服應用時生物利用度低，會受到消化酶的破壞，在胃酸作用下不穩(wěn)定，在體內(nèi)半衰期較短等，因此只能注射給藥或局部用藥。 近十幾年來，在利用生物技術制取新藥方面取得了驚人的成就，已有不少藥物應用于臨床。第二章 世界現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 現(xiàn)代生物技術是通過生物化學與分子生物學的基礎研究而快速發(fā)展起來的。 醫(yī)療生物技術 利用生物技術的醫(yī)療作用集中于設計使戰(zhàn)士免遭化學和生物危險物質危害的診斷藥物和疫苗。 同時,生物技術的研究結果也增大了生物和化學戰(zhàn)爭所用物質的潛在威脅。二、生物技術成啟動未來經(jīng)濟的引擎 17第四節(jié) 生物技術與軍事發(fā)展分析 美國軍事上最優(yōu)先的項目是改進其防御技術。即利用克隆技術和組織培養(yǎng)技術，對DNA進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。分類：現(xiàn)代生物技術一般包括基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程和蛋白質工程?，F(xiàn)代生物技術綜合分子生物學、生物化學、遺傳學、細胞生物學、胚胎學、免疫學、化學、物理學、信息學、計算機等多學科技術，可用于研究生命活動的規(guī)律和提供產(chǎn)品為社會服務等。首先介紹了國內(nèi)外生物技術的定義、分類、特點及其在經(jīng)濟、軍事領域的重要戰(zhàn)略意義等，接著分析了國際國內(nèi)生物技術的發(fā)展概況，然后具體介紹了農(nóng)業(yè)生物技術、工業(yè)生物技術、醫(yī)藥生物技術的發(fā)展。生物技術和產(chǎn)業(yè)化將是我國“十二五”布局的重點?！　?009年6月，國務院發(fā)布《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，要求將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術領域的支柱產(chǎn)業(yè)，以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。我國政府正在從不同層面大力推動生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。具體而言，生物工程技術包括轉基因植物、動物生物技術、農(nóng)作物的分子育種技術、納米生物技術、重要疾病的生物治療等。當前，世界生物技術發(fā)展已進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的起始階段，蓬勃興起和迅猛發(fā)展的生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等領域，正在促使生物產(chǎn)業(yè)成為世界經(jīng)濟中繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個新的主導產(chǎn)業(yè)。無論是技術研發(fā)還是產(chǎn)業(yè)化示范，都有政策、財政以及稅收等不同方面的支持。《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》的頒布，標志著我國生物產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期?！笆濉币?guī)劃中，將進一步推動具有自主知識產(chǎn)權的生物技術產(chǎn)業(yè)化，促進生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。隨后，報告對生物技術產(chǎn)業(yè)做了生物信息技術發(fā)展分析、生物實驗技術發(fā)展分析、重點攻關課題研究進展分析、重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析、投資分析和未來前景分析，最后分析了生物技術產(chǎn)業(yè)的相關政策。第二節(jié) 中國生物技術的定義和分類 定義：國內(nèi)所指的生物技術，通常也指生物技術（biotechnology），有時也稱生物工程，是指人們以現(xiàn)代生命科學為基礎，結合其他基礎科學的科學原理，采用先進的科學技術手段，按照預先的設計改造生物體或加工生物原料，為人類生產(chǎn)出所需產(chǎn)品或達到某種目的。第三節(jié) 生物技術與宏觀經(jīng)濟關聯(lián)分析 據(jù)國家發(fā)改委宏觀研究院產(chǎn)業(yè)與技術經(jīng)濟研究所所長、“十二五”規(guī)劃起草小組組長王昌林介紹，未來五年，生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強調用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創(chuàng)新型藥物品種。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質量而制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。生物技術的進展則有利于建立更精確的防御系統(tǒng)、保護國家安全以及評價軍事威脅。這些用于戰(zhàn)場的物質不僅能通過遺傳工程大量生產(chǎn),而且更容易開發(fā)出比現(xiàn)有物質更危險的物質。診斷方法包括監(jiān)測和化驗身體中的病毒、藥物和有毒化合物。醫(yī)藥生物技術起步最早、發(fā)展最快，目前世界已有2000多家生物技術公司，其中70%從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。例如人胰島素、人生長激素、干擾素、乙肝疫苗、人促紅細胞生成素（Epo）、GM－集落刺激因子（GM－CSF）、組織溶纖酶原激活素、白細胞介素－2及白介素－11等。為了克服這些缺陷，已開始改為合成這些天然蛋白質的較小活性片段，即所謂“多肽模擬”或“多肽結構域”合成，又叫“小分子結構藥物設計”。在給藥方式的研究方面，對注射用溶液和注射用無菌粉末 （目前上市的多肽蛋白質類藥物多為此種劑型），除了繼續(xù)改進其穩(wěn)定性外，還通過一些其他技術手段，研制出了化學修飾型、控釋微球型和脈沖式給藥系統(tǒng)。已經(jīng)批準進入臨床的有重組人胰島素、白細胞介素3等近十種藥；單克隆抗體研制已由實驗進入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術達到國際先進水平；正在進行開發(fā)研究的基因工程疫苗或藥物還有幾十種 （見表二），此外還有很多基因工程藥物正在進行臨床前研究，如IL（interleukin，白細胞介素）IL1抗IL8抗體、抗IL8受體抗體、神經(jīng)生長因子、肝細胞生長因子等。 開發(fā)靶向藥物主要是開發(fā)抗腫瘤藥物。所謂導向治療就是利用抗體尋找靶標，如導彈的導航器，把藥物準確引入病灶，而不傷及其他組織和細胞。 血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位。 生物技術制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點。億美元的藥品市場中僅占8％，但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點能彌補化學藥品的根本缺陷，使之具有極強的生命力和成長性。T—PA等，還有細胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術的試劑、克隆用的探針等實驗用品。30％的速度增長，這個速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長速度。其中單克隆抗體的市場需求最令人注目，當前處于臨床試驗的各類單克隆抗體約100個，大致占所有正在研制的生物技術藥品數(shù)目的25％，目前全多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國。多家公司。300作為高技術、高難度的生物藥品，開發(fā)新藥所用的時間周期要長于一般的化學藥品，所需的開發(fā)費要高于一般化學藥品，所以，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多。Sullivan公司的最新市場研究報告估計，歐洲EPO、集落刺激因子、干擾素、這主要是由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應癥的增加。 1983年11月3日 國務院批準成立中國生物工程開發(fā)中心[（83）國函237號]。 1983年11月至1985年9月 生物中心組建初期負責人是中心副主任金發(fā)楠、劉永暉同志，中心副總工程師徐成滿、趙文同志。 1985年9月19日 劉永暉同志任中國生物工程開發(fā)中心第一任主任。事業(yè)編制30人。 1989年10月13日 國家科委決定生物中心事業(yè)編制(含中國歐洲共同體生物技術中心編制)由30人增至40人。機構設置為綜合處（包括外事）、基因與細胞工程處（兼863計劃生物領域辦公室）、酶與發(fā)酵工程處、實驗動物管理處、技術推廣咨詢處、實驗條件處。中方第一任主席劉永輝，繼任中方主席劉謙,現(xiàn)任中方主席王宏廣。中方第一屆主任劉永輝，繼任中方主任劉謙,現(xiàn)任中方主任王宏廣同志。 1996年3月28日 生物中心主任劉永暉離職調任中國聯(lián)合生物技術公司董事長。 1998年10月5日 國家科技部批準生物中心“三定方案”（國科發(fā)人字[1998]372號）。 1999年3月19日 生物中心第二任主任丁勇退休離職。高技術一處（“863計劃生物領域辦公室”）、高技術二處（高技術開發(fā)處）、高技術三處（國家科技攻關計劃處）、生物資源和生物安全處、國際合作處、中國人類遺傳資源管理辦公室、綜合處。 2001年8月 “十五”863生物和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術領域辦公室設在科技部農(nóng)村與社會發(fā)展司，原在生物中心的863計劃生物領域辦公室撤消。調整后的處室設置辦公室、政策協(xié)調處、基礎生物處、醫(yī)藥生物處、農(nóng)業(yè)生物處、資源和生物安全處、生物產(chǎn)業(yè)處、國際合作處。 2003年3月 受北京市大興區(qū)政府委托，制訂了《北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地行業(yè)規(guī)劃》。 2003年11月3日 中心成立20周年之際，王宏廣主任在科技日報發(fā)表“試論生物經(jīng)濟”文章。教育部、科技部、中科院有關負責同志出席會議，科技部副部長李學勇作了匯報。 2005年9月14日16日 科技部聯(lián)合國家發(fā)改委等8部門和聯(lián)合國工發(fā)組織等6個國際組織舉辦、生物中心承辦的首屆國際生物經(jīng)濟高層論壇在北京舉行。這標志著中國生物技術發(fā)展中心等單位具體承辦的北京生命科學研究所歷時三年多的籌備和建設工作圓滿完成。 2006年7月20日 科技部人事司印發(fā)《科技部事業(yè)單位內(nèi)設機構職責（試行）》》（國科人字[2006]48號），明確了生物中心11個內(nèi)設機構的職責。 2007年3月9日 正、副處長競聘上崗。來自25個國家和地區(qū)的2000多名科學家、企業(yè)家等參加大會。 2008年4月10日 科技部等14各部門在人民大會堂組織召開了全民健康科技行動啟動儀式大會。第二部分 細分領域分析第四章 農(nóng)業(yè)生物技術發(fā)展分析 1農(nóng)業(yè)是生物科技應用極為重要而廣泛的產(chǎn)業(yè)，以現(xiàn)代生物技術為核心的農(nóng)業(yè)科技革命，成為維護食物安全和經(jīng)濟安全的命脈所在。英國是世界上第一只克隆羊“多莉”的誕生地，英國政府提出的“發(fā)展生物技術”戰(zhàn)略報告的目標是保持生物技術位于世界第二的水平。韓國也制定了生物技術發(fā)展計劃，準備到2010年成為世界前7位的生物產(chǎn)業(yè)強國。隨著生物科技領域新技術的不斷涌現(xiàn)，預計農(nóng)業(yè)的延伸范圍將進一步拓展，從而為農(nóng)業(yè)發(fā)展提供新的空間和發(fā)展機遇。畜禽疫苗、生物獸藥的研究與使用，將構筑動物疫病防治的新體系，大幅度提高人類對高致病性禽流感的重大疫病的防御與控制能力?！　　　〗┠陙恚S著農(nóng)業(yè)生物技術進步，農(nóng)業(yè)除了為經(jīng)濟社會發(fā)展提供食品原料外，還拓展出許多新的功能?！　　　∧壳?，農(nóng)業(yè)生物技術作為一項高新技術其產(chǎn)業(yè)化在不少國家已經(jīng)形成，尤其是發(fā)達國家的農(nóng)業(yè)生物技術產(chǎn)業(yè)化程度已相當高，并處于一個高速發(fā)展時期。實踐證明，通過農(nóng)產(chǎn)品轉換發(fā)展生物質能源是解決經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展諸多制約因素的積極探索，也是構筑穩(wěn)定、經(jīng)濟、清潔能源體系的一項重要措施。比如，人類基因組計劃（humangenomeprojectHGP），不僅是農(nóng)業(yè)生物科技研究上的一個重大項目，而且是人類自然科學史上的最重大的研究項目之一，既可以說是國家規(guī)模，又可以說是世界性的規(guī)模。首先，我國是發(fā)展農(nóng)業(yè)生物技術產(chǎn)業(yè)的“寶貴資源庫”。我國在前幾次產(chǎn)業(yè)革命中落伍了，對于未來新的產(chǎn)業(yè)革命決不能再貽誤時機，應積極參與全球農(nóng)業(yè)生物科技革命，大力發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)，使我國躋身于世界農(nóng)業(yè)生物行業(yè)的前列。農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)是以自主知識產(chǎn)權的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術成果為主導，以高強度的資金為依托所形成的高技術產(chǎn)業(yè)，因此，獲得具有自主知識產(chǎn)權和市場潛力的科研成果是發(fā)展農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)的核心。為此，未來我國農(nóng)業(yè)生物科技研究與產(chǎn)業(yè)化，必須遵循有所為、有所不為的方針，重點支持基礎性、戰(zhàn)略性、前沿性和前瞻性生物技術的研發(fā)與應用，實現(xiàn)從主要依賴生物資源優(yōu)勢到重點發(fā)揮基因和產(chǎn)品優(yōu)勢的轉變；加快發(fā)展動植物基因工程分子標記輔助育種技術，擴大超級雜交稻、雜交棉花、雜交玉米以及其它優(yōu)質高產(chǎn)農(nóng)作物、畜禽、林木品種的推廣應用；加快發(fā)展畜禽疫病檢測試劑和新型疫苗，提高動物重大疫病的診斷和預防能力；大力發(fā)展生物農(nóng)藥、生物肥料、生物可降解塑料、飼料用酶制劑等綠色生物制品和農(nóng)業(yè)環(huán)境生物修復技術，以促進農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境的改善和農(nóng)田生物多樣性的保護；加快利用生物等高新技術優(yōu)化農(nóng)業(yè)系統(tǒng)結構，按照“資源－農(nóng)產(chǎn)品－農(nóng)業(yè)廢棄物－再生資源”反饋式流程組織農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，實現(xiàn)資源利用最大化；加快培育建立在現(xiàn)代化生物技術基礎上的新興戰(zhàn)略型農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)，比如，依托農(nóng)業(yè)領域的生物質能產(chǎn)業(yè)，不僅是開發(fā)可再生能源的希望，同時也為農(nóng)業(yè)、農(nóng)村、農(nóng)民開辟了新的生產(chǎn)和致富門路。其次，加強對我國種質資源的立法保護。第五章 工業(yè)生物技術發(fā)展分析 一、工業(yè)生物技術的發(fā)展引領現(xiàn)代生物經(jīng)濟1. 工業(yè)生物技術與現(xiàn)代生物經(jīng)濟隨著化石能源的日漸短缺,人類對生物可再生資源的利用越來越重視。隨著金融危機的加劇,發(fā)展生物經(jīng)濟正在成為許多國家應對危機的戰(zhàn)略措施。　　工業(yè)生物技術的發(fā)展,對促進生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、加速發(fā)展生物經(jīng)濟以及應對金融危機具有十分重要的作用。2008年,我國石油化工業(yè)總產(chǎn)值達到6. 58萬億元。麥凱錫公司指出,“白色”生物技術大量應用于商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)將使其營業(yè)收入快速增長,將從2007 年占化學工業(yè)總營業(yè)收入的6% ,即1000億歐元增長到2012年的1530億歐元。根據(jù)《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年) 》,我國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正面臨著一個關鍵時期, 我國生物技術的產(chǎn)值已經(jīng)從3000—4000億元,增加到了7000—8000 億元,但距2020年預期產(chǎn)值增加到20 000億元以上的指標還有相當?shù)牟罹?。在嚴峻的國際經(jīng)濟形勢下,我國剛剛出臺了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,把生物技術作為當前科技發(fā)展的重點,把生物產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)培育的重點,把生物經(jīng)濟作為引領新經(jīng)濟發(fā)展的重點。1982年重組人胰島素上市,標志著醫(yī)藥生物技術的巨大成就。　　進入21世紀,新興生物技術呈現(xiàn)出兩個特點:一是各種新技術不斷涌現(xiàn),包括各種組學、代謝工程、分子進化、RNA 干擾、合成生物學等新的概念和原理被大量地引入工業(yè)生物技術中。我們面臨的一個挑戰(zhàn)是,用淀粉生產(chǎn)能源也就是間接地把糧食燒掉,這對于我國的實際情況來講存在很大問題?！　?2) 技術的綜合性。能源短缺推動了工業(yè)生物技術浪潮的到來,開始了從碳氫化合物經(jīng)濟向