【正文】 ........................................................................4 ...........................................................................................5二、生物技術(shù)制藥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用...............................................................................6 ...............................................................................6 ..................................................................6 .....................................................................6 ..............................................................................6三、未來生物技術(shù)制藥的發(fā)展方向.......................................................................................7 ..................................................................................................7 ..............................................................................................7 ...............................................................................................................7 ..........................................................................................................7 ..........................................................................................................8 ..........................................................................................................8四、我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展的策略...........................................................................................8加快醫(yī)藥企業(yè)的重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 根據(jù)企業(yè)自身的特點(diǎn)，選擇合適的重組策略：...............................................................................................................................................8引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)資金，加快生物制藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展步伐.....................................................9完善生物制藥過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略.........................................................................9五、生物技術(shù)制藥依賴相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展...............................................................................9六、研究生物技術(shù)制藥的意義.............................................................................................10七、總結(jié).................................................................................................................................10八、參考文獻(xiàn).........................................................................................................................11生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀及其發(fā)展前景中文摘要及其關(guān)鍵詞中文摘要：生物技術(shù)制藥是以基因工程為基礎(chǔ)、運(yùn)用細(xì)胞工程技術(shù)、微生物 工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等技術(shù)]2[以及基因重組，基因突變，細(xì)胞組織培養(yǎng)等手段研究基因片段，研發(fā)藥物用來基因診斷、治療和預(yù)防疾病的發(fā)生]2[。其目的是幫助環(huán)境管理部門了解和預(yù)測(cè)外界生態(tài)影響因素和生態(tài)后果之間的關(guān)系，有利于環(huán)境決策的制定。(4)帶有重組體的細(xì)胞擴(kuò)增，獲得大量的細(xì)胞繁殖體。轉(zhuǎn)基因最初用于研究基因的功能，即把外源基因?qū)胧荏w生物體基因組內(nèi)（一般為模式生物，如擬南芥或斑馬魚等），觀察生物體表現(xiàn)出的性狀，達(dá)到揭示基因功能的目的。研究方法除采用常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室毒理研究、野外調(diào)查、田間試驗(yàn)和定點(diǎn)、定位的研究和監(jiān)測(cè)外,還采用:①建立實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的模式生態(tài)系統(tǒng)（微宇宙），并進(jìn)行測(cè)試；②對(duì)受控制的野外生態(tài)系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試和監(jiān)測(cè)；③建立生態(tài)系統(tǒng)的數(shù)學(xué)模型。這里所說的靶生物，就是有毒物質(zhì)直接作用的生物群體，可以是一個(gè)生物種群，也可以是一個(gè)生物群落；這里所說的環(huán)境，既包括非生物環(huán)境，也包括靶生物以外的其他生物種類。研究有毒物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境對(duì)組成生態(tài)系統(tǒng)的生物種群和生物群落所產(chǎn)生的生態(tài)效應(yīng)。2 環(huán)境評(píng)價(jià)的目的主要是掌握和比較環(huán)境質(zhì)量狀況及其變化趨勢(shì)；尋找污染治理重點(diǎn)；為環(huán)境綜合治理和城市規(guī)劃及環(huán)境規(guī)劃提供科學(xué)依據(jù)；研究環(huán)境質(zhì)量與人群健康關(guān)系；預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)擬建的項(xiàng)目對(duì)周圍環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。酶工程的應(yīng)用，主要集中于食品工業(yè)，輕工業(yè)以及醫(yī)藥工業(yè)中。通過細(xì)胞工程可以生產(chǎn)有用的生物產(chǎn)品或培養(yǎng)有價(jià)值的植株，并可以產(chǎn)生新的物種或品系?；蚬こ碳夹g(shù)為基因的結(jié)構(gòu)和功能的研究提供了有力的手段。開辦了“天原化工班”、“五糧液班”、“大北農(nóng)班”等訂單班。建有生物科技示范園、食品加工廠、飼料加工廠、實(shí)習(xí)農(nóng)牧場(chǎng)、寵物醫(yī)院等校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地。近五年共出版教材、專著30余部，在國(guó)家各級(jí)刊物上發(fā)表各類文章200余篇，其中被SCI收錄4篇，承擔(dān)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)、省級(jí)4項(xiàng)、市級(jí)20項(xiàng)，取得國(guó)家專利4項(xiàng)，獲得市級(jí)科技成果一等獎(jiǎng)2項(xiàng)，市級(jí)科技成果二等獎(jiǎng)4項(xiàng)，市級(jí)科技成果三等獎(jiǎng)5項(xiàng)，省級(jí)科技成果二等獎(jiǎng)和三等獎(jiǎng)各1項(xiàng)。釀酒技術(shù)教研室、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)教研室和化工技術(shù)教研室為四川省優(yōu)秀教學(xué)團(tuán)隊(duì)。第一篇：生物技術(shù)生物與化工工程系簡(jiǎn)介生物與化工工程系是一個(gè)以生物技術(shù)為特色，生物、化工、管、文、貿(mào)多學(xué)科協(xié)調(diào)發(fā)展的綜合性系科。設(shè)有釀酒技術(shù)（與五糧液聯(lián)合辦學(xué)）、工業(yè)環(huán)保與安全技術(shù)、作物生產(chǎn)技術(shù)、茶葉生產(chǎn)與加工技術(shù)、畜牧獸醫(yī)和應(yīng)用化工技術(shù)等專業(yè)。有茶葉加工技術(shù)、茶文化傳播、動(dòng)物生產(chǎn)技術(shù)、化工安全技術(shù)、植物組織培養(yǎng)技術(shù)、植物保護(hù)技術(shù)和微生物應(yīng)用技術(shù)等7門四川省精品課程。建有評(píng)茶員、茶藝師、農(nóng)藝工、動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)員、化學(xué)分析檢驗(yàn)、化工計(jì)量、白酒釀造工、白酒勾兌師、食品檢驗(yàn)工和食品營(yíng)養(yǎng)師等10余個(gè)工種的培訓(xùn)與鑒定站。辦學(xué)80年來，共為社會(huì)輸送各類合格人才13000余名，其中有一大批擔(dān)任了市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，多數(shù)成了各級(jí)行業(yè)行政主管部門、技術(shù)服務(wù)部門的業(yè)務(wù)技術(shù)骨干和企業(yè)家。細(xì)胞工程細(xì)胞工程(Cell engineering)：細(xì)胞工程是生物工程的一個(gè)重要方面。發(fā)酵工程(Fermentation engineering)是指采用現(xiàn)代工程技術(shù)手段，利用微生物的某些特定功能，為人類生產(chǎn)有用的產(chǎn)品，或直接把微生物應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)過程的一種技術(shù)。環(huán)境評(píng)價(jià)定義從環(huán)境衛(wèi)生學(xué)角度按照一定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)一定區(qū)域范圍內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行客觀的定性和定量調(diào)查分析、評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)。環(huán)境評(píng)價(jià)的程序第一階段為準(zhǔn)備階段，主要工作為研究有關(guān)文件，進(jìn)行初步的工程分析和環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查，篩選重點(diǎn)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，確定各單項(xiàng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作等級(jí)，編制評(píng)價(jià)大綱； 第二階段為正式工作階段，其主要工作為詳細(xì)的工程分析和環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查，并進(jìn)行環(huán)境影響預(yù)測(cè)和評(píng)價(jià)環(huán)境影響；第三階段為報(bào)告書編制階段，其主要工作為匯總，分析第二階段工作所得各種資料數(shù)據(jù)，給出結(jié)論，完成環(huán)境影響報(bào)告書。生態(tài)毒理學(xué)是在傳統(tǒng)的毒理學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。毒物、環(huán)境、機(jī)體三者之間存在著相互作用的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)要與野外研究互相結(jié)合，互相補(bǔ)充?；炯夹g(shù)過程(1)從生物有機(jī)體復(fù)雜的基因組中,分離出帶有目的基因的DNA片段；或者人工合成目的基因。(5)從大量的細(xì)胞繁殖群體中，篩選出具有重組DNA分子的細(xì)胞克隆。生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)被認(rèn)為能夠用來預(yù)測(cè)未來的生態(tài)不利影響或評(píng)估因過去某種因素導(dǎo)致生態(tài)變化的可能性。生物技術(shù)制藥是當(dāng)今世界最主要的技術(shù)之一，也是未來最有前景對(duì)人類生命意義貢獻(xiàn)最大的一門學(xué)科。有了國(guó)家這個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的后盾，生物技術(shù)制藥如虎添翼，大大小小從事生物技術(shù)制藥的公司企業(yè)如雨后春筍一般遍布全國(guó)各地，生物技術(shù)制藥正以嶄新的面貌，充滿著朝氣活力一步步走向未來，不久的將來生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的藥品將會(huì)走進(jìn)大街小巷，遍布世界，成為世界第一大產(chǎn)業(yè)。這使我國(guó)與歐美國(guó)家相比還有很大差距。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。此外，我國(guó)對(duì)申報(bào)藥品專利權(quán)的重視也不高，一旦國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開發(fā)投資落空]1[。最重要的是國(guó)外生物技術(shù)制藥企業(yè)技術(shù)設(shè)備先進(jìn)有屬于人家自己的醫(yī)藥產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)規(guī)模化大大節(jié)省了人力物力和財(cái)力。在此基礎(chǔ)上，美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了117種以上生物技術(shù)藥品和疫苗的研制，這些藥物或疫苗針對(duì)200多種疾病而開發(fā)，包括各種癌癥、癡呆癥、心臟病、糖尿病、硬化癥、艾滋病等]1[。總之國(guó)外生物技術(shù)制藥不管是在開發(fā)出來的生物藥藥品種類，還是在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)都領(lǐng)先于我國(guó)目前。今后10年抗腫瘤生物技術(shù)藥物會(huì)急劇增加。因此一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。神經(jīng)退化性疾病，如老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。生物技術(shù)制藥除了在上述疾病中應(yīng)用以外，在治療冠心病方面，用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，用基因療法治療糖尿病中也取得顯著效果，于此同時(shí)生物技術(shù)制藥在肝炎毛細(xì)血管，白血病等等疾病中都廣泛應(yīng)用，而且都獲得了一些成就。未來生物技術(shù)制藥研究方向?qū)⑹怯没蚬こ躺a(chǎn)抗腫瘤重組蛋白和抗癌重組蛋白等新型預(yù)防與治療結(jié)合的重組蛋白。目前，已有18種產(chǎn)品上市并用于人類疾病的診斷和治療，單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中最為重要一類：，占整個(gè)生物制藥市場(chǎng)份額接近40%。人體約有萬個(gè)基因，由億個(gè)核苷酸組成，人體是否具有個(gè)穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對(duì)人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。四、我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展的策略加快醫(yī)藥企業(yè)的重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 根據(jù)企業(yè)自身的特點(diǎn)，選擇合適的重組策略：1）、在可以形成優(yōu)勢(shì)的互補(bǔ)的本地企業(yè)間實(shí)行縱向重組、實(shí)現(xiàn)地域結(jié)構(gòu)經(jīng)濟(jì)化，實(shí)現(xiàn)新集團(tuán)在品牌、資金、技術(shù)和市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)資源上的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，擴(kuò)大整體優(yōu)勢(shì)。3）、加強(qiáng)與醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)科技化，積極調(diào)整產(chǎn)品布局，開辟和培養(yǎng)新的利潤(rùn)整張點(diǎn)，增加公司贏利的能力。其次，生物制藥已經(jīng)過了當(dāng)初盲目的過期熱，寂靜逐步進(jìn)入到目前可以比較理性的看待的階段。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不僅僅要保護(hù)自身的利益，同樣也要尊重別人的只是產(chǎn)權(quán)，維護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不被侵犯，是為了充分發(fā)揮自身的優(yōu)勢(shì)，最大限度地創(chuàng)造自身價(jià)值。另外，新技術(shù)的出現(xiàn)可以加快新藥物的開發(fā)過程。六、研究生物技術(shù)制藥的意義資源分可再生的與不可再生的兩種，比如石油