【正文】 ........................................................................4 ...........................................................................................5二、生物技術(shù)制藥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用...............................................................................6 ...............................................................................6 ..................................................................6 .....................................................................6 ..............................................................................6三、未來生物技術(shù)制藥的發(fā)展方向.......................................................................................7 ..................................................................................................7 ..............................................................................................7 ...............................................................................................................7 ..........................................................................................................7 ..........................................................................................................8 ..........................................................................................................8四、我國生物制藥業(yè)發(fā)展的策略...........................................................................................8加快醫(yī)藥企業(yè)的重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 根據(jù)企業(yè)自身的特點，選擇合適的重組策略：...............................................................................................................................................8引進風險資金，加快生物制藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展步伐.....................................................9完善生物制藥過程中的知識產(chǎn)權(quán)策略.........................................................................9五、生物技術(shù)制藥依賴相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展...............................................................................9六、研究生物技術(shù)制藥的意義.............................................................................................10七、總結(jié).................................................................................................................................10八、參考文獻.........................................................................................................................11生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀及其發(fā)展前景中文摘要及其關(guān)鍵詞中文摘要：生物技術(shù)制藥是以基因工程為基礎(chǔ)、運用細胞工程技術(shù)、微生物 工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學技術(shù)等技術(shù)]2[以及基因重組，基因突變，細胞組織培養(yǎng)等手段研究基因片段，研發(fā)藥物用來基因診斷、治療和預防疾病的發(fā)生]2[。其目的是幫助環(huán)境管理部門了解和預測外界生態(tài)影響因素和生態(tài)后果之間的關(guān)系，有利于環(huán)境決策的制定。(4)帶有重組體的細胞擴增，獲得大量的細胞繁殖體。轉(zhuǎn)基因最初用于研究基因的功能，即把外源基因?qū)胧荏w生物體基因組內(nèi)（一般為模式生物，如擬南芥或斑馬魚等），觀察生物體表現(xiàn)出的性狀，達到揭示基因功能的目的。研究方法除采用常規(guī)的實驗室毒理研究、野外調(diào)查、田間試驗和定點、定位的研究和監(jiān)測外,還采用:①建立實驗室規(guī)模的模式生態(tài)系統(tǒng)（微宇宙），并進行測試；②對受控制的野外生態(tài)系統(tǒng)進行測試和監(jiān)測；③建立生態(tài)系統(tǒng)的數(shù)學模型。這里所說的靶生物，就是有毒物質(zhì)直接作用的生物群體，可以是一個生物種群，也可以是一個生物群落；這里所說的環(huán)境，既包括非生物環(huán)境，也包括靶生物以外的其他生物種類。研究有毒物質(zhì)進入環(huán)境對組成生態(tài)系統(tǒng)的生物種群和生物群落所產(chǎn)生的生態(tài)效應(yīng)。2 環(huán)境評價的目的主要是掌握和比較環(huán)境質(zhì)量狀況及其變化趨勢；尋找污染治理重點；為環(huán)境綜合治理和城市規(guī)劃及環(huán)境規(guī)劃提供科學依據(jù)；研究環(huán)境質(zhì)量與人群健康關(guān)系；預測評價擬建的項目對周圍環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。酶工程的應(yīng)用，主要集中于食品工業(yè)，輕工業(yè)以及醫(yī)藥工業(yè)中。通過細胞工程可以生產(chǎn)有用的生物產(chǎn)品或培養(yǎng)有價值的植株，并可以產(chǎn)生新的物種或品系。基因工程技術(shù)為基因的結(jié)構(gòu)和功能的研究提供了有力的手段。開辦了“天原化工班”、“五糧液班”、“大北農(nóng)班”等訂單班。建有生物科技示范園、食品加工廠、飼料加工廠、實習農(nóng)牧場、寵物醫(yī)院等校內(nèi)實訓基地。近五年共出版教材、專著30余部，在國家各級刊物上發(fā)表各類文章200余篇，其中被SCI收錄4篇，承擔國家級科研項目1項、省級4項、市級20項，取得國家專利4項，獲得市級科技成果一等獎2項，市級科技成果二等獎4項，市級科技成果三等獎5項，省級科技成果二等獎和三等獎各1項。釀酒技術(shù)教研室、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)教研室和化工技術(shù)教研室為四川省優(yōu)秀教學團隊。第一篇：生物技術(shù)生物與化工工程系簡介生物與化工工程系是一個以生物技術(shù)為特色，生物、化工、管、文、貿(mào)多學科協(xié)調(diào)發(fā)展的綜合性系科。設(shè)有釀酒技術(shù)（與五糧液聯(lián)合辦學）、工業(yè)環(huán)保與安全技術(shù)、作物生產(chǎn)技術(shù)、茶葉生產(chǎn)與加工技術(shù)、畜牧獸醫(yī)和應(yīng)用化工技術(shù)等專業(yè)。有茶葉加工技術(shù)、茶文化傳播、動物生產(chǎn)技術(shù)、化工安全技術(shù)、植物組織培養(yǎng)技術(shù)、植物保護技術(shù)和微生物應(yīng)用技術(shù)等7門四川省精品課程。建有評茶員、茶藝師、農(nóng)藝工、動物檢疫檢驗員、化學分析檢驗、化工計量、白酒釀造工、白酒勾兌師、食品檢驗工和食品營養(yǎng)師等10余個工種的培訓與鑒定站。辦學80年來，共為社會輸送各類合格人才13000余名，其中有一大批擔任了市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導職務(wù)，多數(shù)成了各級行業(yè)行政主管部門、技術(shù)服務(wù)部門的業(yè)務(wù)技術(shù)骨干和企業(yè)家。細胞工程細胞工程(Cell engineering)：細胞工程是生物工程的一個重要方面。發(fā)酵工程(Fermentation engineering)是指采用現(xiàn)代工程技術(shù)手段，利用微生物的某些特定功能，為人類生產(chǎn)有用的產(chǎn)品，或直接把微生物應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)過程的一種技術(shù)。環(huán)境評價定義從環(huán)境衛(wèi)生學角度按照一定的評價標準和方法對一定區(qū)域范圍內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量進行客觀的定性和定量調(diào)查分析、評價和預測。環(huán)境評價的程序第一階段為準備階段，主要工作為研究有關(guān)文件，進行初步的工程分析和環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查，篩選重點評價項目，確定各單項環(huán)境影響評價的工作等級，編制評價大綱； 第二階段為正式工作階段，其主要工作為詳細的工程分析和環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查，并進行環(huán)境影響預測和評價環(huán)境影響；第三階段為報告書編制階段，其主要工作為匯總，分析第二階段工作所得各種資料數(shù)據(jù)，給出結(jié)論，完成環(huán)境影響報告書。生態(tài)毒理學是在傳統(tǒng)的毒理學的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。毒物、環(huán)境、機體三者之間存在著相互作用的關(guān)系。實驗室試驗要與野外研究互相結(jié)合，互相補充?；炯夹g(shù)過程(1)從生物有機體復雜的基因組中,分離出帶有目的基因的DNA片段；或者人工合成目的基因。(5)從大量的細胞繁殖群體中，篩選出具有重組DNA分子的細胞克隆。生態(tài)風險評價被認為能夠用來預測未來的生態(tài)不利影響或評估因過去某種因素導致生態(tài)變化的可能性。生物技術(shù)制藥是當今世界最主要的技術(shù)之一，也是未來最有前景對人類生命意義貢獻最大的一門學科。有了國家這個堅強的后盾，生物技術(shù)制藥如虎添翼，大大小小從事生物技術(shù)制藥的公司企業(yè)如雨后春筍一般遍布全國各地，生物技術(shù)制藥正以嶄新的面貌，充滿著朝氣活力一步步走向未來，不久的將來生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的藥品將會走進大街小巷，遍布世界，成為世界第一大產(chǎn)業(yè)。這使我國與歐美國家相比還有很大差距。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟參與國際競爭。此外，我國對申報藥品專利權(quán)的重視也不高，一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空]1[。最重要的是國外生物技術(shù)制藥企業(yè)技術(shù)設(shè)備先進有屬于人家自己的醫(yī)藥產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)規(guī)模化大大節(jié)省了人力物力和財力。在此基礎(chǔ)上，美國已經(jīng)批準了117種以上生物技術(shù)藥品和疫苗的研制，這些藥物或疫苗針對200多種疾病而開發(fā)，包括各種癌癥、癡呆癥、心臟病、糖尿病、硬化癥、艾滋病等]1[?？傊畤馍锛夹g(shù)制藥不管是在開發(fā)出來的生物藥藥品種類，還是在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)都領(lǐng)先于我國目前。今后10年抗腫瘤生物技術(shù)藥物會急劇增加。因此一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。神經(jīng)退化性疾病，如老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF1已進入Ⅲ期臨床。生物技術(shù)制藥除了在上述疾病中應(yīng)用以外，在治療冠心病方面，用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，用基因療法治療糖尿病中也取得顯著效果，于此同時生物技術(shù)制藥在肝炎毛細血管，白血病等等疾病中都廣泛應(yīng)用，而且都獲得了一些成就。未來生物技術(shù)制藥研究方向?qū)⑹怯没蚬こ躺a(chǎn)抗腫瘤重組蛋白和抗癌重組蛋白等新型預防與治療結(jié)合的重組蛋白。目前，已有18種產(chǎn)品上市并用于人類疾病的診斷和治療，單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中最為重要一類：，占整個生物制藥市場份額接近40%。人體約有萬個基因，由億個核苷酸組成，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。四、我國生物制藥業(yè)發(fā)展的策略加快醫(yī)藥企業(yè)的重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 根據(jù)企業(yè)自身的特點，選擇合適的重組策略：1）、在可以形成優(yōu)勢的互補的本地企業(yè)間實行縱向重組、實現(xiàn)地域結(jié)構(gòu)經(jīng)濟化，實現(xiàn)新集團在品牌、資金、技術(shù)和市場網(wǎng)絡(luò)資源上的優(yōu)勢互補，強強聯(lián)合，擴大整體優(yōu)勢。3）、加強與醫(yī)藥科研機構(gòu)的合作，實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)科技化，積極調(diào)整產(chǎn)品布局，開辟和培養(yǎng)新的利潤整張點，增加公司贏利的能力。其次，生物制藥已經(jīng)過了當初盲目的過期熱，寂靜逐步進入到目前可以比較理性的看待的階段。知識產(chǎn)權(quán)保護制度不僅僅要保護自身的利益，同樣也要尊重別人的只是產(chǎn)權(quán)，維護自身的知識產(chǎn)權(quán)不被侵犯，是為了充分發(fā)揮自身的優(yōu)勢，最大限度地創(chuàng)造自身價值。另外，新技術(shù)的出現(xiàn)可以加快新藥物的開發(fā)過程。六、研究生物技術(shù)制藥的意義資源分可再生的與不可再生的兩種，比如石油