華拓金屬結(jié)構(gòu)公司質(zhì)量手冊(cè)編寫要求培訓(xùn)教材-wenkub
2023-05-31 21:44:25 本頁(yè)面
【正文】 聲明、報(bào)告的唯一編號(hào)、報(bào)告的發(fā)放及 報(bào)告的保密 表 格 : 附報(bào)告單的樣單、報(bào)告記錄的登記表以 及報(bào)告發(fā) 放交接登記表 45 手冊(cè)的職責(zé)審查 所有的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)中體現(xiàn) 。 接口的各個(gè)工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關(guān)部門的確認(rèn)。 分發(fā) — 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)只允許使用受控文本； — 應(yīng)發(fā)至使用手冊(cè)的所有部門或人員手中； — 發(fā)放應(yīng)登記記錄分發(fā)號(hào)。 50 注意事項(xiàng) : ? 操作人員及科主任 必須熟悉掌握 本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作制度及 SOP文件 ? 操作人在實(shí)驗(yàn)室中的任何語(yǔ)言及行為都要與制定的 SOP和程序相一致 ? 書寫管理文件時(shí)要結(jié)合平時(shí)的工作，并與實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求相一致 51 注意事項(xiàng) : ? 設(shè)備及工作人員的檔案要有專門的資料袋，并有首頁(yè)和在資料袋的封面上注明袋內(nèi)的所有資料 ? 檢測(cè)標(biāo)本時(shí)要注意規(guī)范操作，并做好登記與記錄，結(jié)果判斷陰、陽(yáng)性要準(zhǔn)確 ? 化驗(yàn)單的所有報(bào)告指標(biāo)要具全，并有唯一標(biāo)本編號(hào)（ 20xx1211ALT001） 52 設(shè)備檔案首頁(yè) ? 內(nèi)容 : ? : ? : ? : ? . 53 工作人員的檔案首頁(yè) ? 內(nèi)容 : ? : ? : ? 錄。 更改 — 更改應(yīng)按程序規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)； — 更改所有受控手冊(cè)； — 更改應(yīng)記錄 49 手冊(cè)的管理要求 批準(zhǔn) — 須經(jīng)管理層責(zé)任人批準(zhǔn) 。 有關(guān)接口和工作關(guān)系的描述是否協(xié)調(diào)、清楚；各項(xiàng)管理活動(dòng)是否已形成閉環(huán)； 質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責(zé)和權(quán)限是否與組織機(jī)構(gòu)章節(jié)中描述的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容一致； 22 —— 醫(yī)院檢驗(yàn)科 質(zhì)量管理手冊(cè) （正 本） 撰 寫 人： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 啟用日期： 文 件 封 面 副 本 23 管理文件的書寫 ? 程序文件書寫格式： 標(biāo) 題 文件編號(hào) 頁(yè)碼及總頁(yè)碼 目 的 范 圍 負(fù)責(zé)人 程 序 引用文件及表格 編寫人 批準(zhǔn)人 生效日期 24 SOP文件的書寫 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ SOP） 書寫格式： 標(biāo) 題 文件編號(hào) 頁(yè)碼及總頁(yè)碼 目 的 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 人 操作步驟 引用文件及表格 編寫人 批準(zhǔn)人 生效日期 25 目錄 工作制度 實(shí)驗(yàn)室清潔消毒制度 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度 生物防護(hù)與安全制度 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的管理和保存制度 實(shí)驗(yàn)室記錄的管理制度 各區(qū)工作制度 實(shí)驗(yàn)室結(jié)果報(bào)告管理制度 實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制 …………… . 26 目錄 … 管理程序文件 質(zhì)量方針和宗旨 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置、布局及組織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室抱怨處理程序 試驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理程序 儀器、試劑、耗材購(gòu)置管理程序 質(zhì)量控制工作管理程序 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序 實(shí)驗(yàn)室的人員配置及管理程序 ………… 27 目錄 … 操作指導(dǎo)書 （ SOP） (1)臨床標(biāo)本的采集及處理
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