【正文】 7 Ⅵ 質(zhì)量體系流程圖 8 Ⅶ 質(zhì)量手冊(cè)的管理 9 Ⅷ 質(zhì)量要 素與權(quán)責(zé) 表 10 1 范圍 11 2 規(guī)范性 引用 文件 11 3 術(shù)語和定義 11 4 質(zhì)量管理體系 11 5 管 只職責(zé) 13 6 資源管理 15 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 18 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 23 附件一、文件總覽表 附件二、記錄總覽表 附件三、 修訂記錄 附件四、崗位職責(zé)說明書 附件 五、程序文件 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 3 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 Ⅰ 公司簡(jiǎn)介 上海星花化肥有限公司的前身是“上海市青村化肥廠”， 1958 年建成投產(chǎn)，是專業(yè)生產(chǎn)普通過磷酸鈣、復(fù)合肥料的企業(yè)?，F(xiàn)企業(yè)注冊(cè)資金為 200 萬元，固定資產(chǎn)為 500 萬元左右 。 產(chǎn)品項(xiàng)目 過磷酸鈣，高中低濃度復(fù)合肥和各類專用肥。至此已符合 ISO9001：2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，且適合于 公司 的實(shí)際情況， 現(xiàn)發(fā)布根據(jù) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求編制、修訂《質(zhì)量手冊(cè)》（ XH1301），并自 2020 年 9 月 10 日起正式實(shí)施。 4 代表公司或由其委派相關(guān)人員就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)系。 2 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品合格率達(dá)到 100% 客戶滿意度≥ 90% 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 8 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 Ⅵ 質(zhì)量體系流程圖 職能 流程 顧 客 總經(jīng)理 管代 /供銷部 /辦公室 管代 /生產(chǎn)部 管代 /生產(chǎn)部 /質(zhì)檢部 ISO 9001： 2020 條文 規(guī) 劃 與 準(zhǔn) 備 、 、 、 、 、 、 客戶 需求 鑒別 產(chǎn)品 要求 的 審核 物 料 采 購 生 產(chǎn) 及 檢 驗(yàn) 出 貨 客 戶 服 務(wù) 方針目標(biāo) 組織權(quán)責(zé) 質(zhì)量體系 市場(chǎng)需求 資源規(guī)劃 供方管理 培訓(xùn)計(jì)劃 工廠布置 實(shí)踐流程規(guī)劃 基礎(chǔ)設(shè)施管理 工作環(huán)境管理 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量規(guī)劃 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)量設(shè)備 詢 問 制造能力評(píng)價(jià) 原物料查詢 訂單 報(bào)價(jià) 打 樣 訂單 /合同評(píng)審 采 購 生產(chǎn)及控制 過程檢驗(yàn) 成品檢驗(yàn) 出 貨 不合格品 客戶 抱怨 滿意度監(jiān)測(cè) 內(nèi) 審 和 管 理 評(píng)審 洽 談 打樣單 生產(chǎn)單 包 裝 糾正和預(yù)防措施 / 持續(xù)改進(jìn) 客戶 收貨 進(jìn)料檢驗(yàn) 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 9 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 質(zhì) 量 改 進(jìn) Ⅶ 質(zhì)量 手冊(cè)的管理 1 質(zhì)量手冊(cè)之制訂、修訂及廢止程序 制訂 — 審查 — 核準(zhǔn) — 編號(hào)登錄 /版次管理 /執(zhí)行 2 制訂： 辦公室 3 審查：管理 者 代表 4 核準(zhǔn)：總經(jīng)理 5 編號(hào)登錄 /版次查對(duì) /收發(fā)與管理 編號(hào)登錄 /版次查對(duì) 手冊(cè)制訂、修 訂、廢止經(jīng)核準(zhǔn)后，由文件管理員登錄于“文件控制總覽表”后發(fā)行。 6 執(zhí)行：由各相關(guān)單位執(zhí)行。適用于 公司 的 過磷酸鈣，高中低濃度復(fù)合肥和各類專用肥 生產(chǎn)、銷售 過程。本手冊(cè)發(fā)布時(shí)，所引用的標(biāo)準(zhǔn)均為有效。 公司按照 GB／ T19001－ 2020/ISO9001∶200 8 標(biāo)準(zhǔn)的要求， 采用 PDCA循環(huán)方法 對(duì)過程進(jìn)行管理，確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司對(duì)過程實(shí)施管理的 途徑 是： a） 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程 及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用 (見 Ⅵ 質(zhì)量體系流程圖 )； b）確定過程順序和 相互作用 接口關(guān)系 （見 Ⅵ 質(zhì)量體系流程圖 ） ； c）確定 過程的運(yùn)行和 控制 有效 所需的準(zhǔn)則和方法； d）明確所需的資源和信息； e）對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析； f）采取必要改進(jìn)措施， 以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的 持續(xù)改進(jìn)。 c) ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件。特殊情形可以電腦軟件保存。 記錄的控制 公司 質(zhì)量記錄系為證明質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)作，并作為日后質(zhì)量改善和追溯之依據(jù)，由各記錄產(chǎn)生及保存單位負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保管，以控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄。 c) 記錄過期之銷毀：由各單位專職人員，每年清查，過期者，應(yīng)予以銷毀。 公 司 總經(jīng)理 通過以下活動(dòng)表示對(duì)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)其有效性 的承諾 提供證據(jù) ： a) 以內(nèi)部溝通方式向公司各階層傳達(dá)滿足客戶和法律、法規(guī)要求的重要性。 質(zhì)量方針 公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理主持制定和簽署發(fā)布，并通過管理評(píng)審修訂其適用性，以確保： a) 適合 公司 的經(jīng)營目的； b) 包括對(duì)符合質(zhì)量管理體系要求及持續(xù)改善有效性的承諾； c) 提供一個(gè)建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo) 的框架； d) 在公司各層次上適當(dāng)溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 質(zhì)量 體系 策劃 產(chǎn)品的質(zhì)量體系策劃，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，管理 者 代表協(xié)助 進(jìn)行策劃，以確保所需的過程和資源。 職責(zé) 參見 辦公室 制訂的《崗位職責(zé)說明書》 管理 者 代表 由總經(jīng)理任命管理者代表，其職權(quán)和權(quán)限包括： a) 確保建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，包括改進(jìn)的需要； c) 在公司內(nèi)促進(jìn)以客戶為中心的意識(shí)提高； 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 15 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 d) 組織與外界聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量管理體系的事宜。 供銷 部 匯報(bào)采購產(chǎn)品質(zhì)量、 客戶 滿意度情況以及市場(chǎng)銷售形勢(shì)等情況。 管理評(píng)審的輸入必須包括下列與現(xiàn)行體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的信息： a) 內(nèi)審和外審的結(jié)果； b) 客戶反饋； c) 過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)； e) 對(duì)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系計(jì)劃的變化； g) 各類人員對(duì)改善的建議 評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列相關(guān)的措施； a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性； b) 客戶要求的有關(guān)產(chǎn)品的改善； c) 資源需求； d) 管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)轉(zhuǎn)變成會(huì)議記錄。 、 培訓(xùn) 和 意識(shí) 由 辦公室 負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門配合， 以確保： a) 確定從事影響 產(chǎn)品要求符合性工作的 人員 所需 的能力； b) 適用時(shí)， 提供培訓(xùn)或采取其它措施以 獲得所需的能力； c) 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或其它措施的有效性； d) 確保 公司 員工能認(rèn)識(shí)到他們的工作對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性。教育培訓(xùn)完成后需由學(xué)員一一簽到留下記錄 — “教育培訓(xùn)簽到單”，作為日后查詢與工作調(diào)派、升遷、進(jìn)修、考核的參考。 基礎(chǔ) 設(shè)施 生產(chǎn)部 提供、保持和評(píng)審為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 的符合性所需的設(shè)施，包括： a) 工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件或軟件； c) 支持性服務(wù) 。 對(duì)于新置設(shè)施，新購設(shè)備 ,由生產(chǎn)部進(jìn)行安裝驗(yàn)收。 保養(yǎng)級(jí)數(shù) 頻率 責(zé)任者 保養(yǎng)重點(diǎn) 一般維護(hù) 一次 /周 操作者 運(yùn)轉(zhuǎn)正常、外觀 定期維護(hù) 依規(guī)劃 之保養(yǎng)周期 生產(chǎn)部 內(nèi)部運(yùn)轉(zhuǎn)檢查及功能校正 委外修護(hù) 異常時(shí) 生產(chǎn)部 零件更換整修、 功能校正 日常使用的主要機(jī)器設(shè)備，每天點(diǎn)檢清掃，無須記錄。 年度保養(yǎng)：每年年底，使用單位須根據(jù)上年度機(jī)器設(shè) 備之使用情況制定出下年度之機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，并將按計(jì)劃執(zhí)行內(nèi)容登錄于“機(jī)器設(shè)備履歷卡”中。 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 18 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 若機(jī)器檢驗(yàn)合格則將維修結(jié)果記錄于“機(jī)械設(shè)備履歷卡”上。 .2 生產(chǎn)環(huán)境， 應(yīng) 符合 國家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)要求。 與客戶有關(guān)的過程 與 產(chǎn)品 有 關(guān) 的 要求 的確定 供銷部、 辦公室 應(yīng) 識(shí)別客戶的要求，包括： a) 客戶指定的要求。 合同之簽署、審查、解除 總經(jīng)理。 與 產(chǎn)品 有關(guān)的 要求的評(píng)審 供銷部應(yīng) 組織相關(guān)部門在接受合同或訂單之前，對(duì)已確定的客戶要求連同 公司 確定的附加要求，進(jìn)行評(píng)審，并確保： a) 產(chǎn)品 要求已得到規(guī)定； b) 如客戶沒有以文件形式提供要求， 公司 在接受前必須得到確認(rèn)； 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 19 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已得解決 ； d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)于予保持。 供銷部針對(duì)交貨條件進(jìn)行審查，將審查結(jié)果記錄在客戶訂單（傳真件）上并簽名，若審查有任何問題，則由供銷部審查人員與客戶聯(lián)系進(jìn) 行修改，若無問題則由銷售擔(dān)當(dāng)依客戶訂單發(fā)出 生產(chǎn)安排。 訂單修改 ： 若屬地點(diǎn)、交貨條件變更，則由供銷部人員審查。 訂 單執(zhí)行中若因本廠采購、生產(chǎn)或客戶因素，而無法履行原訂單要求時(shí)，由供銷部再和客戶協(xié)商處理。倉庫主管負(fù)責(zé)外包過程的控制。 供方登錄申請(qǐng) a) 由采購單位收集有能力提供 公司 原物料的供方。 零星物資供方評(píng)價(jià) 對(duì)于臨時(shí)采購零星物資 供方的評(píng)價(jià)，由采購員在物資采購單上簽名，即為對(duì)零星物資供方的評(píng)價(jià)證據(jù)。 b) 年末，供銷部對(duì)合格物資供方逐個(gè)進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定，填寫《供方 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，確定下年度其是否繼續(xù)為合格 供方。 外包運(yùn)輸過程 服務(wù)質(zhì)量 控制： 公司倉庫主管歸口管理外包運(yùn)輸過程服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)測(cè)或驗(yàn)證。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品， 適當(dāng)時(shí)還可包括： 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XH1301 頁 次 第 21 頁共 39 頁 制訂日期 2020 年 7 月 1 日 制 訂 辦公室 版本 /版次 修改日期 2020 年 9 月 1 日 a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量 管理體系要求； 在與供方溝通前，公司應(yīng)確保規(guī)定的采購要求 是充分的 與 適宜的。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司 由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)所有的采購產(chǎn)品 均按 規(guī)定實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)。但是，客戶的驗(yàn)證不能取代 公司 對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證和 公司