【正文】 至近冷凝。（二）配伍選擇題，共5分。三．選擇題（一）多項(xiàng)選擇題O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有______A C D E______A．甘油 B．明膠 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇關(guān)于散劑的描述是正確有_______A C D E _____散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細(xì)粉，應(yīng)能全部通過9號篩含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔有不良臭味和刺激性藥物，如：奎寧、阿司匹林不宜粉碎太細(xì)可作為乳化劑使用的物質(zhì)有_____A C_______A．表面活性劑 B．明膠 C．固體微粒 D．氮酮可作除菌濾過的濾器有_____A E_______A． B． C．4號垂熔玻璃濾器D．5號垂熔玻璃濾器 E．6號垂熔玻璃濾器5．可作為注射劑溶劑的有___C_____A．純化水 B．注射用水 C．滅菌注射用水 D．制藥用水6．下列藥用輔料中，不具有崩解作用的是___A E_____A．PVP B．PVPP C．LHPC D．CMSNa E．PEG7．可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有___A B D_____A．腸溶片 B．咀嚼片 C．舌下片 D．控釋片 E. 口含片8．具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的，在制備中可能導(dǎo)致凝固點(diǎn)降低的輔料有___A ____A．可可豆脂 B．PEG C．半合成椰油脂 D．poloxamer乳劑按分散相的大小可分為普通乳劑、亞微乳、和納米乳，靜脈注射乳劑應(yīng)屬亞微乳。10. 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。溶出度是指 _指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。6．2．置換價(jià)是指_藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值____，栓劑基質(zhì)分為____油脂性基質(zhì)____和__水溶性基質(zhì)___兩類。 Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1ρ2)g]/9η；其中v為沉降速度，r為球粒半徑，ρ1為微粒密度，ρ2為介質(zhì)密度，η為液體粘度， g為重力加速度；NoyesWhitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (CsC) , (K= D/Vδ)其中dc/dt為溶出速率，D為藥物擴(kuò)散系數(shù)， V為溶出介質(zhì)體積，δ為擴(kuò)散層的厚度，S為固體藥物與溶出介質(zhì)間的接觸面積，Cs為固體藥物的溶解度，C為t時(shí)間藥物在溶出介質(zhì)中的濃度2．Passive Targeting and Active Targeting被動(dòng)靶向(passive targeting)：利用載體將藥物導(dǎo)向特定部位，藥物被人體生理過程自動(dòng)吞噬或截留而實(shí)現(xiàn)靶向的制劑。1．Dosage Forms and Formulations劑型（Dosage forms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡稱劑型。. . . . .中國藥科大學(xué) 藥劑學(xué) 試卷1答案一．制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑。主動(dòng)靶向(active targeting)：藥物或載體經(jīng)修飾后，可將定向運(yùn)送至靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效的制劑4．GMP and GCPGMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice，簡稱GCP)是指負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡稱GCP)，是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。3．熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是__脂多糖__，去除的方法有___高溫法 _、__酸堿法__、_吸附法、離子交換法等。注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有___澄明度__、_熱原__、__無菌__、____pH檢查_、___刺激性檢查___、__降壓物質(zhì)__、___含量_等。目前中國藥典溶出度檢查的方法有小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。11．硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是注射急救、舌下含服可速釋、皮膚外用可緩控釋和口腔內(nèi)黏附可減少首過作用，增加生物利用度。14．作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)、兩親性、生物相容性。（二）單項(xiàng)選擇題1．，欲配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉__C__克。每組5題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。Rx2 1000支用量處方分析硬脂酸一部分作為軟膏基質(zhì)，另一部分與三乙醇胺反應(yīng)生產(chǎn)一價(jià)皂作為主乳化劑單硬脂酸甘油酯輔助乳化劑液狀石蠟油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度白凡士林油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度羊毛脂油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性三乙醇胺與硬脂酸反應(yīng)生成一價(jià)皂作為主乳化劑蒸餾水加至 40g水相（8分）4．試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。分配系數(shù)：油/水分配系數(shù)與藥物的PKa為制劑設(shè)計(jì)必須的參數(shù)，其中油/水分配系數(shù)是分子親脂特性的量度，在藥劑學(xué)研究中主要用于預(yù)見藥物對在體組織的滲透或吸收難易程度。當(dāng)然油/水分配系數(shù)并不是反映體內(nèi)吸收的唯一指標(biāo)，還有一些藥物不依賴油/水分配系數(shù)，也與其濃度梯度無關(guān)而是通過特殊轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制吸收。178。 干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。 178。 178。 178。 178。 178。 控釋制劑：controlledrelease preparations, extended release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。包括：(1)體外累積釋放率時(shí)間的體外釋放曲線； (2)體內(nèi)吸收率時(shí)間的體內(nèi)吸收曲線；（3）體內(nèi)體外相關(guān)性檢驗(yàn)第四題：制備流程：原水→原水預(yù)處理（絮凝、砂慮、活性炭過濾、細(xì)過濾器等）→純水制備（離子交換法：陰床—陽床—混合床、電滲析、反滲透法等）→注射用水制備（蒸餾法、超慮、膜過濾法等）→貯水罐中國藥科大學(xué) 藥劑學(xué) 試卷2答案 名詞解釋3．GMP 與 GLPGMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice，簡稱GCP)是指負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GLP：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范(Good Laboratory Practice，簡稱GLP)，是在新藥研制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動(dòng)物藥理試驗(yàn)(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗(yàn)等都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。二．公式解釋二．2．釋放度是指 藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定釋放介質(zhì)中釋放的速率和程度。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是_____脂多糖__，去除的方法有___高溫法 _、__酸堿法__、_吸附法、離子交換法__等。8．崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用 和酶解作用 等。助濾劑的作用是減小過濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等，助濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。F0值僅適用于濕熱滅菌，并無廣泛意義，它不能用來衡量其它滅菌法的滅菌效力。而內(nèi)外加法片劑的溶出度較外加快。糖衣片制備時(shí)常用蔗糖作為包衣材料，但粉衣層的主要材料為淀粉。外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相。氣霧劑需要檢查總噴數(shù)和每噴劑量。每組5～6題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。維生素C104g主藥注射用水1000ml溶媒用G3垂熔漏斗預(yù)漏。 灌注與熔封：將過濾合格的藥液，立即灌裝于處理好的2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空間，要求裝量準(zhǔn)確，藥液不沾安瓿領(lǐng)壁。 滅菌與檢漏：將灌封好的安瓿用100℃流通蒸氣滅菌15分鐘。制備過程：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。一般說來，鹽濃度越高，滲透壓越高。第二題：制粒方法與特點(diǎn)：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，可分為干法制粒和濕法制粒；178。 濕法制粒：藥物混合物中