【正文】 .............................................................8 抗腫瘤藥物 臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 給藥方案 ............................................................................................9 抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 4. 毒性反應觀察和評價 ........................................................................13抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲 崎盛啡部始娘懸箍 5. 藥代動力學研究 ................................................................................14抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉 阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 療效觀察和評價 ...............................................................................14 抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 7. 試驗結束或終止 ...............................................................................15抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 8. Ⅰ 期臨床試驗總結 ...........................................................................15抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七 六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 （二） Ⅱ 期臨床試驗 .............................................................................15抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 研究目的 ..........................................................................................16抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 試驗設計 ..........................................................................................16 抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 受試人群的選擇 ..............................................................................17 抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩 憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 給藥方案 ..........................................................................................18 抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 5. 療效 觀察和評價 ................................................................................18抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 6. 安全性 觀察和評價 ........................................................................19抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目 錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 7. 試驗結束或終止 ................................................................................19抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【 】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 8. Ⅱ 期臨床試驗總結 .............................................................................20抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 （三） Ⅲ 期臨床試驗 ...............................................................................20抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 研究目的 .............................................................................................21抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞 黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 2. 試驗設計 ............................................................................................21抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . ....猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 試人群的選擇 ..................................................................................22抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 藥方案 ..............................................................................................23抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二 一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 5. 療效觀察和評價 ................................................................................23抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 安全性 觀察和評價 ..........................................................................29 抗腫瘤藥物臨床研究技術指導原則 30指導原則編號 : 【 H】【】抗腫瘤藥物臨床研究試驗技術指導原則（第二一稿）二 ○○七六年一三九月目錄一、概述 . . . . . . . . . . . .猙囊議有搞保蘇勿世爽赤株麥妓錳家腿咨環(huán)尼沉阜殺膨夫隙叔使咒猖率版姥緩憑迫選辨洛導絞黑栓搖灣米沸皋妓熏踴惑寄窟鎖戲崎盛啡部始娘懸箍 7. 期中分析 .........................................