廣東省人民醫(yī)院超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定-wenkub
2023-01-31 01:42:50 本頁(yè)面
【正文】 藥可在全院范圍內(nèi)應(yīng)用。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照Micromedex的Thomson分級(jí)系統(tǒng)（見(jiàn)附錄2）。原衛(wèi)生部辦公廳2012年12月26日在有關(guān)文件中轉(zhuǎn)發(fā)了該共識(shí)（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179號(hào)）。廣東省藥學(xué)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本會(huì)”）曾于2010年3月18日印發(fā)了《藥品未注冊(cè)用法專(zhuān)家專(zhuān)識(shí)》，明確了超說(shuō)明書(shū)用藥是醫(yī)師、藥師所享有的一種國(guó)際通行職業(yè)權(quán)利，也是一種合法的用藥行為；同時(shí)認(rèn)為超說(shuō)明書(shū)用藥應(yīng)滿(mǎn)足5個(gè)條件：在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品；用藥目的不是試驗(yàn)研究；有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)；經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（或藥事管理委員會(huì)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥事會(huì)”）及倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“倫理會(huì)”）批準(zhǔn)；保護(hù)患者的知情權(quán)。藥學(xué)部門(mén)初審 藥學(xué)部門(mén)對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥申請(qǐng)進(jìn)行初審，主要針對(duì)藥品的超說(shuō)明書(shū)用法進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括有效性等級(jí)、推薦強(qiáng)度和證據(jù)等級(jí)。超說(shuō)明書(shū)用藥品種和目錄經(jīng)藥事會(huì)和倫理會(huì)審批通過(guò)的超說(shuō)明書(shū)用藥品種，統(tǒng)一在醫(yī)務(wù)部門(mén)備案，目錄保留在醫(yī)務(wù)部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)。確無(wú)時(shí)間提前申請(qǐng)的，可在搶救結(jié)束后補(bǔ)交申請(qǐng)資料。附錄： 超說(shuō)明書(shū)用藥申請(qǐng)表格（見(jiàn)表3） Micromedex的Thomson分級(jí)系統(tǒng)參考文獻(xiàn)： 廣東省藥學(xué)會(huì)，《藥品未注冊(cè)用法專(zhuān)家專(zhuān)識(shí)》，2010年3月18日印發(fā) Micromedex. RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EF
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