廣東省人民醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定-文庫(kù)吧資料
2025-01-22 01:42本頁(yè)面
【正文】 與藥物治療學(xué)委員會(huì)（或藥事管理委員會(huì)，以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）及倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“倫理會(huì)”）批準(zhǔn)；保護(hù)患者的知情權(quán)。為了更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高超說明書用藥規(guī)范管理的可操作性，本會(huì)有關(guān)醫(yī)院藥學(xué)專家就超說明書用藥管理流程達(dá)成以下共識(shí)： 超說明書用藥申請(qǐng)擬超說明書用藥的科室經(jīng)科室討論后，向醫(yī)院藥學(xué)部門提交超說明書用藥申請(qǐng)表，并附超說明書用藥方案、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案以及超說明書用藥依據(jù)（表格式樣見附錄1）。藥學(xué)部門初審 藥學(xué)部門對(duì)超說明書用藥申請(qǐng)進(jìn)行初審，主要針對(duì)藥品的超說明書用法進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括有效性等級(jí)、推薦強(qiáng)度和證據(jù)等級(jí)。藥事會(huì)和倫理會(huì)審批藥事會(huì)審批通過的藥品可直接按批準(zhǔn)方案使用。超說明書用藥品種和目錄經(jīng)藥事會(huì)和倫理會(huì)審批通過的超說明書用藥品種，統(tǒng)一在醫(yī)務(wù)部門備案，目錄保留在醫(yī)務(wù)部門和藥學(xué)部門。經(jīng)藥事會(huì)審批通過的藥品，主治醫(yī)師以上具有處方權(quán)；經(jīng)倫理會(huì)審批通過的藥品，副主任醫(yī)師以上具有處方權(quán)。確無時(shí)間提前申請(qǐng)的，可在搶救結(jié)束后補(bǔ)交申請(qǐng)資料。通過的，可按批準(zhǔn)方案使用；未通過的，立即停止使用。附錄： 超說明書用藥申請(qǐng)表格（見表3） Micromedex的Thomson分級(jí)系統(tǒng)參考文獻(xiàn)： 廣東省藥學(xué)會(huì)，《藥品未注冊(cè)用法專家專識(shí)》，2010年3月18日印發(fā) Micromedex. RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EF
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