廣東省人民醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定(已修改)
2025-01-28 01:42 本頁(yè)面
【正文】 附件2醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識(shí)（廣東省藥學(xué)會(huì)2014年11月6日印發(fā)）超藥品說明書用藥（即“藥品未注冊(cè)用法”，以下簡(jiǎn)稱“超說明書用藥”）在臨床實(shí)踐中不可避免。廣東省藥學(xué)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“本會(huì)”）曾于2010年3月18日印發(fā)了《藥品未注冊(cè)用法專家專識(shí)》，明確了超說明書用藥是醫(yī)師、藥師所享有的一種國(guó)際通行職業(yè)權(quán)利，也是一種合法的用藥行為；同時(shí)認(rèn)為超說明書用藥應(yīng)滿足5個(gè)條件：在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；用藥目的不是試驗(yàn)研究；有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)；經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（或藥事管理委員會(huì)，以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）及倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“倫理會(huì)”）批準(zhǔn)；保護(hù)患者的知情權(quán)。原衛(wèi)生部辦公廳2012年12月26日在有關(guān)文件中轉(zhuǎn)發(fā)了該共識(shí)（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179號(hào)）。為了更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高超說明書用藥規(guī)范管理的可操作性，本會(huì)有關(guān)醫(yī)院藥學(xué)專家就超說明書用藥管理流程達(dá)成以下共識(shí)： 超說明書用藥申請(qǐng)擬超說明書用藥的科室經(jīng)科室討論后，向醫(yī)院藥學(xué)部門提交超說明書用藥申請(qǐng)表，并附超說明書用藥方案、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案以及超說明書用藥依據(jù)（表格式樣見附錄1）。超說明書用藥依據(jù)通常為循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，包括：國(guó)內(nèi)外說明書、政府文件、RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析文獻(xiàn)、其他對(duì)照試驗(yàn)、病例觀察文獻(xiàn)、指南、專家共識(shí)等。藥學(xué)部門初審 藥學(xué)部門對(duì)超說明書用藥
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1