【正文】 各自的職責，并且具有履行其職責所需的權力和資源。 2020 年 12 月 11日起具有獨立法人資格。 組織與管理 總則 法律地位 根據汝衛(wèi) [2020]10 號文件通知：關于印發(fā) XXX 衛(wèi)生局所屬事業(yè)單位機構編制方案的通知 XXX第人民醫(yī)院，機構規(guī)格為科級。在此，我們向社會承諾：我們將嚴格遵循科學、嚴謹地檢測，保證檢測結果準確可靠，并對所出據的檢驗質量負責。 質量目標 在質量方針指導下，全體工作人員應嚴格執(zhí)行質量手冊中的各項規(guī)章制度，建立和維護醫(yī)療檢驗工作的公正性、科學性和權威性，以期達到國內同類實驗室的先進水平。 XXX 人民醫(yī)院 2020 年 4 月 28日 質量方針與目標 質量方針 堅持質量第一，全面推行標準化管理、規(guī)范化操作。 二、與檢驗工作無關的人員，不得隨意接觸受檢驗產品資料、檢驗樣品和檢驗數據。為了保證監(jiān)測檢驗工作的公正性、準確性和可靠證，切實維護國家和消費者的利益，維護正常的社會主義市場經濟秩序，保證廣大人民群眾的身心健康，真正樹立我中心的權威性，經中心支委會研究決定，特編制《質量 手冊》。本手冊匯集了我醫(yī)院監(jiān)測檢驗工作有關的規(guī)章制度，并對影響檢驗質量的各種因素進行了有效的控制。 三、檢驗人員必須實事求是、秉公辦事，科學、規(guī)范地進行檢驗，填報檢驗結果。嚴格執(zhí)行國家有關法規(guī)和標準。 及時準確地為委托者提供優(yōu)質、高效的服務。 術語 本《質量手冊》所涉及的有關術語及定義均引用自國家質量技術監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司編。 中華人民共和國組織機構代碼證：代碼： 41894528X 法人代表證明文件 根據汝組干 [1996]第 38 號文件通知：《關于張衛(wèi)民同志職務任免的通知》。 檢驗機構的設置及位置 機構設置： XXX 人民醫(yī)院歸屬于 XXX衛(wèi)生局， XXX 人民醫(yī)院為獨立的編委注冊法人，實行獨立編制、獨立帳目、獨立核算。見圖 2：“醫(yī)療檢驗技術管理體系圖” XXX 人民醫(yī)院院長張衛(wèi)民，負責全面工作。見 XXXXXX 人民醫(yī)院文件，汝醫(yī) [2020]27 號 《關于成立 XXXXXX 人民醫(yī)院技術 質量管理領導小組的通知》 檢驗科室及相關科室職能見表 2：“ XXXXXX 人民醫(yī)院檢測業(yè)務及相關科室職能一覽表” 配備相應的儀器設備和專業(yè)技術人員。 本檢驗科認真貫徹各項質量體系文件，嚴格按照國家有關法律、法規(guī)、標準的規(guī)定，規(guī)范化操作，保證對所有樣品、所有委托人員一視同仁，對所有樣品進行獨立、公正、準確的檢測檢驗，對所出具的檢驗結果和報告負責。 全體檢驗人員保證對個人提供的產品技術資料、報告保 密。不斷提高自己的業(yè)務技能，高質量地完成醫(yī)療檢驗任務。 發(fā)揚艱苦奮斗精神，增收節(jié)支，愛護公物，反對浪費，不隨意抬高收費價格、不亂立收費項目。 樹立全心全意為人民服務的思想，愛崗敬業(yè)，盡職盡責， 無私奉獻，努力完成上級下達的各項工作任務。 具有嚴謹的工作態(tài)度和求實的工作作風，牢固樹立為人民服務的思想。 質量職責 明文規(guī)定對檢驗質量有影響的所有管理人員、執(zhí)行人員或驗證人員的職責、權利和相互關系，使所有人員均能切實履行各自職責。 （ 3）配合部門 :辦公室、財務科、總務科 質量監(jiān)督 選擇熟悉檢驗方法和程序、了解檢驗工作目的、懂得如何評 定檢驗結果的人員對檢驗工作實施監(jiān)督。 王亞為檢驗中心技術負責人和質量負責 人。 按照程序文件《保密和保護所有權程序》執(zhí)行。每年年初，各相關科室負責人，必須與上級領導簽定目標責任書，保證完成各項檢驗任務。 圖 2 醫(yī)療檢驗技術管理體系圖 院長： 張衛(wèi)民 副院長：蔡紅斌 技術負責人：王亞 責 任 部 門 配 合 部 門 質量體系審核和評審 質量體系 為了促進質量方針的貫徹和質量目標的實施、以最好的、最實際的方式來指導實驗室工作人員、設備及信息的協調活動，從而保證所提供的服務滿意。并相互配合以達到良好的工作水平和檢驗服務質量。 目標和承諾，見《手冊》第二章。 1. 不確定度表達與評定程序 RNEY01— 2020 2. 文件的控制和維護程序 RNEY03— 2020 3. 新工 作項目評審程序 RNEY05— 2020 4. 內部質量控制程序 RNEY06— 2020 5. 偏離程序時的糾正及反饋程序 RNEY07— 2020 6. 內部質量體系審核程序 RNEY08— 2020 7. 管理評審程序 RNEY09— 2020 8. 人員培訓管理程序 RNEY10— 2020 9. 實驗室安全管理程序 RNEY12— 2020 10. 危險品和劇毒品管理程序 RNEY13— 2020 11. 實驗室廢棄物處理程序 RNEY14— 2020 12. 事故分析處理程序 RNEY15— 2020 13. 儀器設備維護校準程序 RNEY16— 2020 14. 標準物質使用程序 RNEY17— 2020 15. 量值溯源和校準程序 RNEY18— 2020 16. 記錄和數據控制程序 RNEY22— 2020 17. 技術檔案管理程序 RNEY23— 2020 18. 證書 /報告管理控制程序 RNEY24— 2020 19. 消耗材料采購控制程序 RNEY26— 2020 20. 抱怨（申訴）處理程序 RNEY27— 2020 21. 計算機數據的保護程序 RNEY28— 2020 22. 樣品采集程序 RNEY29— 2020 23. 例外情況下的允許偏離程序 RNEY30— 2020 質量職責 質量職責是指檢驗機構由每個部門對分配在質量體系運行中應完成的職責和應做的工作，以及由于沒有做好工作而承擔的過失及責任。 XXX 人民醫(yī)院（法人代表） 1. 貫徹執(zhí)行上級有關產品質量檢驗的方針、 政策、 法令、 法規(guī)和制度，確定本單位的檢驗質量方針和目標， 決定本單位的發(fā)展規(guī)劃和工作計劃。 6. 簽發(fā)檢驗報告。 技術負責人 1. 在 院長 的領導下，全面負責分析檢驗的技術工作。 。 4．負責《質量手冊》分析制度的貫徹并檢查執(zhí)行情況。 2. 每年進行 l2 次檢驗質量工作的現場檢查評審，并提出審核計劃，以及審核后的整改意見。 3. 領導和組織檢驗人員的業(yè)務培訓、工作考核，有計劃地培養(yǎng)、提高檢驗人員的業(yè)務技術水平。 資料管理員、報告編輯人員 1. 嚴格執(zhí)行保密制度，不得隨意印發(fā)檢驗報告，不得泄漏原始檢驗數據，準確無誤及時打印編輯檢驗報告。 樣品保管員 l. 負責樣品入庫時的外觀檢查及名稱、數量、狀態(tài)等有關資料的登 記，并負責樣品的接收和發(fā)放。 ，防止樣品變質、損壞； 。 4. 負責各類檔案管理工作，作好分類、編目、登記、統計交流、加工整理，同時嚴格執(zhí)行保密制度。 3. 負責各業(yè)務科室所需要的藥械、儀器設備、辦公用品的采購和管理工作。 技術質量管理辦公室崗位職責 ，編制 、修訂《質量手冊》，督促《質量手冊》的貫徹執(zhí)行。 。 。 、培訓工作。 4. 接受大、中專院校檢驗專業(yè)學生的實習，協助完成教學任務。 2. 認真做好檢測記錄，檢測結果不得對外并保密，及時報告艾防科。并且獨立于被審核工作，保證審核工作的公正性。當審核中發(fā)現檢驗結果的正確性和有效性可疑時，應另發(fā)一 份檢驗報告，代替原檢驗報告的編號，且將原報告收回，聲明作廢。 除定期審核以外，實驗室還可采取其它有效的檢查方法來確保監(jiān)測檢驗結果的質量，并對這些檢 查方法的有效性進行評審，其內容包括： (1). 盡可能采用統計技術的內部質量控制方案。 (5)、對保留樣品的再檢驗。 C 層 《作業(yè)指導書》 —— 分為檢驗方法，儀器使