gmp培訓(xùn)生產(chǎn)管理ppt課件-wenkub
2023-01-25 14:25:35 本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)過(guò)程的管理 二、工藝管理包括哪些內(nèi)容？ ? （ 1）生產(chǎn)全過(guò)程必須嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、崗位 SOP，不得任意更改； （ 2）稱量和投料要有人復(fù)查，操作人、復(fù)核人均應(yīng)簽字； ? （ 3）生產(chǎn)過(guò)程中的中間體應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為上下工序交接驗(yàn) 收的依據(jù)。 具體表示格式 需符合規(guī)定要求 (SMP/S00402 ) 。批包裝記錄可單獨(dú)設(shè)置，也可作為批生產(chǎn)記錄的組成部分； ，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)包裝用的工器具。 第三節(jié)生產(chǎn)過(guò)程的管理 六、不合格品的管理： 凡是不合格的物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)，不合格半成品不得流入下一工序，不合格成品不準(zhǔn)出廠。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋?zhuān)_認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理（ GMP第 67條）。 第四節(jié) .防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和混淆 一、基本概念 ？ 污染主要指原材料或成品被微生物或其他外來(lái)物所污染。 生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（ SMP） ? SMP/S00001 生產(chǎn)部生產(chǎn)控制體系網(wǎng)絡(luò)圖 ? SMP/S00101 生產(chǎn)部生產(chǎn)秩序總則 ? SMP/S00201 生產(chǎn)計(jì)劃的制定、下達(dá)管理規(guī)程 ? SMP/S00301 生產(chǎn)指令管理規(guī)程 ? SMP/S00402 產(chǎn)品批號(hào)、有效期編制管理規(guī)程 ? SMP/S00501 批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程 ? SMP/S00601 中間站管理規(guī)程 ? SMP/S00702 物料通道管理規(guī)程 ? SMP/S00801 生產(chǎn)工藝查證管理規(guī)程 ? SMP/S00901 工藝衛(wèi)生管理規(guī)程 ? SMP/S01001 生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)標(biāo)示管理規(guī)程 生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（ SMP） ? SMP/S01101 車(chē)間結(jié)料、退料管理規(guī)程 ? SMP/S01201 清場(chǎng)管理規(guī)程 ? SMP/S01301 技術(shù)分析會(huì)管理規(guī)程 ? SMP/S01401 緊急情況處理管理規(guī)程 ? SMP/S01501 鹽酸苯海拉明物料平衡管理規(guī)程 ? SMP/S01602 生產(chǎn)偏差處理管理規(guī)程 ? SMP/S01701 潔凈區(qū)消毒及消毒劑管理規(guī)程 ? SMP/S01801 新產(chǎn)品投產(chǎn)管理規(guī)程 ? SMP/S01901 不合格中間體、成品返工處理管理規(guī)程 ? SMP/S02001 定置管理規(guī)程 ? SMP/S02101 雙嘧達(dá)莫物料平衡管理規(guī)程 生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（ SMP） （準(zhǔn) GMP） ? SMP/S50101 芐基噁唑烷酮物料平衡管理規(guī)程 ? SMP/S50201 勞動(dòng)保護(hù)用品使用管
畢業(yè)設(shè)計(jì)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1