質(zhì)量管理體系-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7is-wenkub
2023-01-25 09:24:05 本頁面
【正文】 單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評(píng)審。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 組織必須建立體系，確保： ? 與顧客交流產(chǎn)品信息 ? 處理咨詢、合同和訂單，包括對(duì)其的修改 ? 處理顧客投訴以及反饋 常見問題： ?與顧客溝通的渠道過于分散，造成顧客難以適應(yīng)溝通效率和效果不好 ?產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。 ?若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品要求： ?顧客 明確 的要求： －產(chǎn)品要求，獲得、交付和支持的要求 ?顧客 潛在 的要求（未明確） ?產(chǎn)品的 責(zé)任 －包括法律法規(guī)的要求 ?組織確定的 額外 的要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 ?組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 注 2：組織也可將 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見）。 ?在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ?a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ?b）針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； ?d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成，應(yīng)確定： ? 產(chǎn)品 /項(xiàng)目 /合同的質(zhì)量目標(biāo) ? 過程 ,文件 ,資源 ,設(shè)施 ? 驗(yàn)證 /確認(rèn)活動(dòng) ? 接收標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)劃 （ QC工程圖 ） ?產(chǎn)品目標(biāo)及要求 ..品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求 ?產(chǎn)品所需之過程及文件 ..采購過程及指導(dǎo)書 ?產(chǎn)品符合性查驗(yàn) ..材質(zhì)檢驗(yàn)及驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?產(chǎn)品符合性證據(jù) ..材質(zhì)檢驗(yàn)記錄 常見問題： ? 沒有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃 ? 策劃的結(jié)果千篇一律，而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是不同的 ? 策劃的結(jié)果顯示，策劃沒有包括所要求的全部應(yīng)策劃的內(nèi)容 ? 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 ? 未針對(duì)特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： ?產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。 ?交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ?應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 描述預(yù)設(shè)計(jì) /開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)要求，并進(jìn)行評(píng)審－立項(xiàng) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測(cè)，驗(yàn)證滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施，并保存記錄。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證后的結(jié)論，確認(rèn)是否可行，并保存記錄。 ?更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 采購 組織應(yīng)當(dāng)： ?控制采購過程 ?選擇并周期性評(píng)估供應(yīng)商 ?確定供應(yīng)商的選擇及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ?保留評(píng)估及跟進(jìn)的記錄 對(duì)不同類型的采購過程應(yīng)確定不同的控制方法和程度，這取決于采購產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響 采購信息 ?采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： ?產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ?人員資格的要求； ?質(zhì)量管理體系要求。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購 貨源地檢驗(yàn) 進(jìn)廠檢驗(yàn) 放行資格確認(rèn) 緊急接收 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購 常見問題 ? 對(duì)不同類型的采購過程的控制方法和程度沒有區(qū)別 ? 無選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則，或準(zhǔn)則不明確，沒有可操作性 ? 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)的結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才實(shí)現(xiàn)的過程。特殊過程
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