實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題與對(duì)策-wenkub
2023-01-24 02:38:07 本頁(yè)面
【正文】 政府對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的外部監(jiān)控，是政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制執(zhí)行 的最低要求。在實(shí)行此法案 20年后，美國(guó)國(guó)會(huì) 1988年又通過(guò)了對(duì) CLIA67的修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendment 88，簡(jiǎn)稱(chēng) CLIA88)[2]，并于 1992年正式實(shí)施。： ； :； ： 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題與對(duì)策 近年來(lái)，我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室改善了工作環(huán)境，更新了檢驗(yàn)設(shè)備，增加了檢驗(yàn)項(xiàng)目，在疾病的診斷、治療、預(yù)防和健康檢查等方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。 2022年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織專(zhuān) 門(mén)針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理制訂了標(biāo)準(zhǔn)，即 ISO/FDIS 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理》。兩者存在互補(bǔ)性，它們對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，減少差錯(cuò)率，進(jìn)而提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，保障患者健康，均有積極的促進(jìn)作用。 ．缺乏對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的強(qiáng)制性法規(guī)。 ．缺乏對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作的足夠重視和正確導(dǎo)向。隨著分子生物學(xué)、單克隆抗體、計(jì)算機(jī)技術(shù)的迅速發(fā)展，檢驗(yàn)方法學(xué)也得到了迅速的發(fā)展，一些新技術(shù)、新儀器、新項(xiàng)目相繼投入臨床應(yīng)用，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域呈現(xiàn)出一片日新
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