【正文】 012022《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。 a）證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力； b）通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，保證符合顧客與法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意； c）本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門；亦適用于對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量管理體系，證明本公司質(zhì)量管理體系符合 GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)貫徹質(zhì)量管理原則，不斷提高質(zhì)量管理水平， 持續(xù)改進(jìn)，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。 b）更改可以采取局部劃改換字、換頁(yè)和換版等方式。 c）按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的《質(zhì)量手冊(cè)》，由管理部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明分發(fā)號(hào)，進(jìn)行登記。 b）《質(zhì)量手冊(cè)》分為受控和非受控兩種版本。 本《質(zhì)量手冊(cè)》闡明了本公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了本公司的質(zhì)量管理體系，適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理，以及向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。 此令。本《質(zhì)量手冊(cè)》闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系，適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理、向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本公司質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門，都要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 4 頁(yè) xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理： 簽發(fā)日期： 0. 2公司簡(jiǎn)介 公 司 簡(jiǎn) 介 通訊地址： 郵編： 電話： 傳真： xxx電子有限公司 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 5 頁(yè) 任 命 書 根據(jù) GB/T190012022《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，任命： yyy 為 xxx電子有限公司管理者代表。 本《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并注明分發(fā)號(hào)，登記發(fā)放，供內(nèi)部管理和質(zhì)量管理體系認(rèn)證使用。 d）上述按規(guī)定發(fā)放的《質(zhì)量手冊(cè)》受控版本，管理部負(fù)責(zé)跟蹤、管理、保持其有效性。局部劃改時(shí)，在更改xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 8 頁(yè) 處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；改動(dòng)文字較多時(shí)，可采取換頁(yè)方式，并做更改記錄；《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)生重大變化需要換版 時(shí)，在手冊(cè)封面注明版次。 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98％ 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 %。 本公司可以承擔(dān)各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，公司依據(jù)市場(chǎng)情況以及技術(shù)協(xié)議、合同等顧客的要求，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)范等表述產(chǎn)品特性的信息，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和實(shí)施，主要有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測(cè)配鋼（殼）、打?。ㄙN標(biāo)簽）、封裝、成型、測(cè)試、包裝等過(guò)程。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織管理。 a）最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ,批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊(cè)； b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理部負(fù)責(zé)編寫； c）質(zhì)量手冊(cè)按下列程序?qū)徟l(fā)布：編制 批準(zhǔn) 發(fā)布 d）質(zhì)量手冊(cè)的控制按 。 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。 文件的標(biāo)識(shí) a）管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)： xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 14 頁(yè) 質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號(hào)為 ZL； 管理性文件的類別編號(hào)為 GL； 技術(shù)性文件的類別編號(hào)為 JS； 外部文件的類別編號(hào)為 WL； 記錄的類別編號(hào)為 JL。 文件的發(fā)放 a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍，管理部按要求執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件和其他外來(lái)技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放 范圍； b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識(shí)； c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在 “文件發(fā)放登記簿 ”上簽名； d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù)； e）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件破損、污染，影響正常使用時(shí)，使用人應(yīng)及時(shí)到管理部xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 15 頁(yè) 辦理更換手續(xù)。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 16 頁(yè) 6 相關(guān)記錄 a）《文件發(fā)放登記簿》 b）《文件更改登記簿》 c) 《受控文件清單》 d) 《文件更改通知單》 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 應(yīng)編制《記錄控制程序》，規(guī)定對(duì)記錄的控制，以確保： xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 17 頁(yè) a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)別和檢索； b）執(zhí)行《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制； c）公司的記錄實(shí)行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理。 4 職責(zé) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并 建立、控制和管理 計(jì)量檢定和計(jì)量管理記錄 ； b）生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購(gòu)產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄； c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄； d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 b）合同要求時(shí)，可提供給顧客查閱。 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。 最高管理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針： a）與公司的宗旨相適應(yīng)； b）包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的承諾，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供框架和依據(jù)； d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 最高管理者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)： 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98％ 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 %。在管理評(píng)審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 24 頁(yè) 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a）質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，允許的刪減及說(shuō)明； b）質(zhì)量管理體系所需的資源； c）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 （總經(jīng)理）的職責(zé) a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 25 頁(yè) 求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)； c）建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán) ,為開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源； d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量 工作中的全部活動(dòng)； e）任命不合格品審理人員并授權(quán)； f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； g）主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告； a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 、工藝人員 a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件； b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)； c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。 a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳； c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 28 頁(yè) a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程； b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作； c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。 e)負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作。 理者代表 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò) 程的建立、 實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理者代表無(wú)論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表 的職責(zé)和權(quán) 限應(yīng)予以保證。 組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄 1； 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)附 錄 2； 質(zhì)量管理職能分配表見(jiàn)附錄 3。 a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審，間隔不超過(guò) 12個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； b）評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 a）《管理評(píng)審計(jì)劃》 b）《管理評(píng)審報(bào)告》 6資源管理 提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過(guò)滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 33 頁(yè) 能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a）依據(jù)顧客、市場(chǎng)要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求； b）針對(duì)產(chǎn)品確定所 需的過(guò)程和文件，以及資源和實(shí)施的需求，并實(shí)施監(jiān)控； c）根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其特點(diǎn)，確定必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗洠猿浞值刈C實(shí)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足要求 。 公司應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）由公司確定的任何附加要求。對(duì)顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求； d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見(jiàn)和要求。公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制。 無(wú)論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場(chǎng)部填寫《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)建議書》（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場(chǎng)價(jià)格、市場(chǎng)狀況、銷售預(yù)測(cè)及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報(bào)送技術(shù)質(zhì)量部。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品類別、特點(diǎn)擬制《試制任務(wù)書》，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，下達(dá)至有關(guān)部門和人員。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出采取能對(duì)照輸入進(jìn) 行驗(yàn)證的方式提出，本公司通常采用《部品規(guī)格書》的形式，適用時(shí)，也可以采取其他形式，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。 試制任務(wù)完成后，由試制組寫出技術(shù)報(bào)告，總工程師組織有關(guān)人員評(píng)審。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求； b）當(dāng)驗(yàn)證的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。 對(duì)采購(gòu)過(guò)程和外包過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所有采購(gòu)資料符合規(guī)定要求，所采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。如生產(chǎn)急需，必須從未經(jīng)評(píng)審的供方采購(gòu)時(shí)，需報(bào)總工程師批準(zhǔn)。與供方溝通時(shí)，應(yīng)明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的所有要求，確保采購(gòu)要求的準(zhǔn)確、詳實(shí)。 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制，確保 滿足顧客的要求。采購(gòu)產(chǎn)品必須進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得放行或交付，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務(wù)。 公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排，適用時(shí)包括： a）對(duì)特殊過(guò)程的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各種因素； b）使用的設(shè)備、監(jiān) 視和測(cè)量裝置進(jìn)行認(rèn)可，確保滿足使用要求，操作人員必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可； c）依據(jù)設(shè)計(jì)技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求，對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析并確定特殊過(guò)程的范圍，按《特殊過(guò)程確認(rèn)表》的規(guī)定要求實(shí)施確認(rèn)，并作為評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，編制特殊過(guò)程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對(duì)過(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)控； d）所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制，工作介質(zhì)要定期分析確保合格； e）做