腫瘤化療療效評價標(biāo)準(zhǔn)-wenkub
2023-01-23 06:50:24 本頁面
【正文】 徑之和減少 50％以上，并在至少 4周后復(fù)測證實。 ? 可們及的腹塊或軟組織塊，僅可測一個徑 者。? 腫瘤化療療效評價標(biāo)準(zhǔn) ?中國人民解放軍第 256醫(yī)院腫瘤科房艷星初稿 一 、腫瘤病灶的分類 ? ： ? （ 1.）臨床或影像學(xué)可測雙徑的病灶。 一 、腫瘤病灶的分類 ? 1.（ 3.）可評價、不可測量病灶： ? 微小病灶無法測徑者（如肺內(nèi)粟?；螯c片狀病灶或溶骨性病灶） 一 、腫瘤病灶的分類 ? 1.（ 4.）不可評價病灶包括 ? 成骨性轉(zhuǎn)移 ? 胸水、腹水、心包積液等腔隙性積液 ? 過去曾經(jīng)放射的病灶且無進(jìn)展者，但原放射野內(nèi)如出現(xiàn)新病灶，可以被認(rèn)為可測或可評價，但不得作為唯一可測病灶 ? 皮膚或肺內(nèi)的癌性淋巴管炎 二、 WHO療效測量指標(biāo) 療效評價方法 ? （ 1.） 可測量病灶 ? CR（完全緩解）：所有可見病灶均消失，并在至少4周后復(fù)測證實即至少維持 4周。 ? 在多病灶時， PR 的標(biāo)準(zhǔn)以上述“總和”的消退為標(biāo)準(zhǔn)，并不要求所有病灶均縮小 50％。判定NC，至少須經(jīng) 2周期（ 6周）治療。如在 6周以上前出現(xiàn)的進(jìn)展，則稱為“早期進(jìn)展”（ Early Progression）。 ? PR：腫瘤大小估計縮小 （治療總量估計 (Estimate)減少） 50％以上，至少維持 4周以上。 ? PR：腫瘤大小估計縮小 50％以上，至少維持 4周。 二、 WHO療效測量指標(biāo) ?不可評價病灶 ? CR：所有可見病灶完全消失至少持續(xù) 4周以上，在成骨性病灶，骨掃描亦須恢復(fù)正常至少 4周。在腔內(nèi)積液時，如不伴有其他病灶進(jìn)展（ PD ），只是單純積液多不能評價為 PD。在僅有骨轉(zhuǎn)移時，經(jīng)開始治療后至少 8周以上測得的 NC可被接受。 RECIST ? ?（ 1.）腫瘤病灶的定義： ?可測量病灶：至少有一條可以精確測量的徑線（記錄為最大徑），常規(guī)檢測條件下病灶最大徑 ≥20mm或螺旋 CT檢測最大徑 ≥10mm . ?不可測量病灶：小病灶（常規(guī)檢測條件下直徑＜ 20mm或螺旋 CT檢測最大徑＜ 10mm ）和其他真正不可測量的病灶，包括骨病變、腦膜病變、腹腔積液、胸腔積液、心包積液、炎性乳癌、皮膚 /肺的癌性淋巴管、影像學(xué)不能確診和隨診的腹部腫塊，囊性病變等。 RECIST ?（ 2.）測量方法：基線狀態(tài)和隨診應(yīng)用同樣的技術(shù)和方法進(jìn)行病灶評估。 ? CT和 MRI：是目前最可靠、重復(fù)性最好的療效評價 ?方法。每次必須在相同的窗位進(jìn)行病灶測量。 ?內(nèi)鏡和腹腔鏡：作為客觀腫瘤療效評價至今尚未廣泛應(yīng)用。 ? 細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：在少數(shù)病例，細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)可用于鑒別 CR和 PR，區(qū)分治療后的良性病變還是殘存的惡性病變。如果可測量病灶為孤立性病灶需要有組織 /病理學(xué)證實。 ?非目標(biāo)病灶：所有其他病灶（或病變部位）作為非目標(biāo)病灶并在基線狀態(tài)時記錄，不需測量的病灶在隨診期間要注意其存在或消失。 ?SD病變穩(wěn)定 :基線病灶最大徑之和有減少但未達(dá) PR或有增加但未達(dá) PD。 ? （ 3） WHO與 RECIST方案對于可測量病灶療效評價標(biāo)準(zhǔn)的異同。早期進(jìn)展、早期死亡和不可避免事件的發(fā)生因各研究而異，但應(yīng)該在方案中有明確規(guī)定。這在以客觀療效為主要研究終點的試驗研究中尤為重
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