藥品危害事故ppt課件-wenkub
2023-01-23 05:15:56 本頁面
【正文】 不等 ? “ 齊二藥 ” 假藥案主犯之一王桂平 ， 因犯有危害公共安全 、 銷售偽劣產(chǎn)品 、 虛報注冊資本等三重罪 ， 5月 23日被泰州市中級人民法院一審判處無期徒刑 ， 剝奪政治權(quán)利終身 。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 在這批假冒丙二醇被檢出“相對密度 ”不合格，在沒有準確鑒別的情況下，主管生產(chǎn)、質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華指令化驗室主任陳桂芬開具虛假的合格檢驗報告書。 ? 5月 9日，廣東省藥品檢驗所在該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中檢出毒性成份“二甘醇” 。藥品公共安全事件典型案例回顧 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? —— 齊二藥事件 ? 事件發(fā)生： 2022年 4月底，廣東中山三院傳染病科先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭，懷疑與使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液有關(guān)。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 5月 9日，國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國發(fā)出通知，暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液的生產(chǎn)、銷售與使用?；炇抑魅侮惞鸱抑挥谐踔幸荒昙壍奈幕潭?，幾乎看不懂化學光譜，她按朱傳華的授意開具虛假的合格檢驗報告書，最終導致標示為“丙二醇”的毒性物質(zhì)“二甘醇”加入到治病救人的亮菌甲素注射液之中。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? —— 欣弗事件 ? 事件發(fā)生： 2022年 7月 22日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局開始收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）的不良反應報告。 ? 隨后數(shù)日，又陸續(xù)收到其它地區(qū)發(fā)生的類似事件。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 處理結(jié)果 :由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得，并處 2倍罰款；責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑 《 藥品ＧＭＰ證書 》 ；由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“欣弗”藥品的批準文號，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件；
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1