藥事管理體制ppt課件-wenkub
2023-01-23 05:15:35 本頁(yè)面
【正文】 ? 定機(jī)構(gòu) ? 定編制 主要調(diào)整（國(guó)發(fā) 〔 2022〕 12號(hào)） ? 設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（副部級(jí)），為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局 ? （一）取消已由國(guó)務(wù)院公布取消的行政審批事項(xiàng)。 2022年 4月 16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式更名掛牌。 我國(guó)藥事管理體制的發(fā)展演變 ? 三個(gè)階段： ? 1949年 1956年 基本形成藥事管理體制，管理方式主要采用行政手段。是人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而 共同工作的系統(tǒng) ２、藥事組織分類(lèi) Classify 按藥學(xué)社會(huì)任務(wù)及組織的性質(zhì)分： ? 行政組織 (Administration department): ? 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu) (Quality managing department) 藥品行業(yè)管理部門(mén) (Industry managing department ) ? 事業(yè)性組織 (Service anization) ? 藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)（ technical control institution） ? 藥學(xué)教育和科研機(jī)構(gòu) (Educational and researching institution) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房 (Institutional pharmacy) ? 企業(yè)組織 (Enterprises) ? 藥品生產(chǎn)企業(yè) (Drug manufacturing enterprise) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) (Drug distributing enterprise) ? 藥學(xué)社團(tuán)組織 (consortium of pharmaceutical) 二、 我國(guó)藥事管理體制 我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的發(fā)展與演變 ? 1949年 10月 ,藥品監(jiān)督管理職能隸屬衛(wèi)生部 ? 1953年改為藥政管理司 ? 1957年改為藥政管理局 ? 1985年 7月 1日 ,我國(guó)頒布實(shí)施的《藥品管理法》規(guī)定：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。 ２、組織層次和組織部門(mén) ? 層次 (administrative levels)組織的縱向等級(jí)劃分 職能 /職權(quán)關(guān)系 ? 部門(mén) (department)每一等級(jí)層次的橫向劃分 分工劃分 ３、組織的責(zé)、權(quán)、利 ? 職權(quán) (droit, province)： ? 職責(zé) (responsibility)： ? 利益 (benefit)： 公益組織 工商組織 互益組織 服務(wù)組織 （二）藥事組織 藥事組織概念 ? 狹義：為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工形成的 各類(lèi)藥事組織機(jī)構(gòu) 的總稱(chēng)。 ? 是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度 ? 不同的社會(huì)制度和不同的歷史時(shí)期，都具有不同的藥事管理體制。 第一節(jié) 藥事組織概述 藥事組織 ? 藥品行政組織 ? 藥事社團(tuán)組織 ? 藥品生產(chǎn)組織 ? 藥品經(jīng)營(yíng)組織 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 ? 醫(yī)學(xué)教育科研組織 國(guó)家藥監(jiān)局 省藥監(jiān)局 市藥監(jiān)局 縣藥監(jiān)局 藥監(jiān)局 藥檢所 藥審中心 藥典委員會(huì) 藥監(jiān)局 衛(wèi)生部門(mén) 工商局 物價(jià)局 各個(gè)部門(mén)之間的關(guān)系是什么？ 這些部門(mén)與我們從事的科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用工作有什么關(guān)系？ 外資企業(yè) 國(guó)內(nèi)藥企 醫(yī)藥公司 零售藥店 醫(yī)院藥房 社會(huì)藥房 一、 藥事組織概念 （一） 組織 (Organization) １、組織的概念 ? 組織就是為達(dá)特定的共同目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工和職能的分化，運(yùn)用不同層次的權(quán)力和職責(zé)，充分調(diào)動(dòng)人員的人力資源和智力資源，以實(shí)現(xiàn)其共同的目標(biāo)。 ? 廣義：以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體 。標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督工作從行政、檢驗(yàn)、技術(shù)管理進(jìn)入法制、科學(xué)、技術(shù)相結(jié)合的管理階段。 ? 1957年 1998年 藥事管理體制的調(diào)整變化時(shí)期，1961年成立了衛(wèi)生部藥品生物檢定所， 1982成立了國(guó)家醫(yī)藥管理局， 1985年頒布了藥品管理法。 1981年至 1998年前我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制 國(guó)務(wù)院 中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)生部 藥政局 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 國(guó)家醫(yī)藥管理局 國(guó)家經(jīng)委 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理 1998年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對(duì)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整 國(guó)務(wù)院 衛(wèi)生部 中醫(yī)藥管理局 藥政局 國(guó)家醫(yī)藥管理局 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 中醫(yī)藥行業(yè)管理 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理 藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理 藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 食品綜合監(jiān)督管理 2022年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整 國(guó)務(wù)院 衛(wèi)生部 中醫(yī)藥管理局 食品綜合監(jiān)督管理 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（ SFDA） 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 國(guó)家發(fā)展委 第六次政府機(jī)構(gòu)改革 ? 主要任務(wù) :圍繞轉(zhuǎn)變政府職能和理順部門(mén)職責(zé)關(guān)系，探索實(shí)行職能有機(jī)統(tǒng)一的大部門(mén)體制，合理配置宏觀調(diào)控部門(mén)職能，加強(qiáng)能源環(huán)境管理機(jī)構(gòu)，整合完善工業(yè)和信息化、交通運(yùn)輸行業(yè)管理體制，以改善民生為重點(diǎn)加強(qiáng)與整合社會(huì)管理和公共服務(wù)部門(mén)。 ? （二）將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 ? 根據(jù)十二屆全國(guó)人大一次會(huì)議批準(zhǔn)的 《 國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案 》 ，會(huì)議討論通過(guò)國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)和單位的設(shè)置；批準(zhǔn)組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 ? 國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國(guó)家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)加以整合，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總
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