臨床藥理之緒言ppt課件-wenkub
2023-01-23 04:05:23 本頁面
【正文】 的多中心臨床試驗(yàn)。 ? 分類 ： 絕對生物利用度：被試口服制劑與其靜脈注射劑 的曲線下面積之比 相對生物利用度：被試藥制劑與其參比制劑口服 后的曲線下面積之比 三、毒理學(xué) ? 定義： 在研究藥物療效時應(yīng)同時觀察藥物 可能發(fā)生的 不良反應(yīng) 。 二、臨床藥動學(xué) ? 研究藥物在正常人與患者體內(nèi)的吸收、 分布、代謝和排泄的規(guī)律性。 ? 我國：始于 20世紀(jì) 60年代， 1980年建立臨床藥理 研究機(jī)構(gòu)， 1982年建立臨床藥理學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)， 1983 年建立臨床藥理研究基地。 第一節(jié) 臨床藥理學(xué)發(fā)展概況 祖國醫(yī)學(xué)史： “ 神農(nóng)嘗百草，一日遇七十毒 ” “君有病飲藥臣先嘗之 ” ? 20世紀(jì) 30年代，提出臨床藥理學(xué)概念。 臨床藥理學(xué)研究的必要性 ? 藥物作用的種屬特異性。 ? 影響情感、行為等方面的藥物對實(shí)驗(yàn)動物的 效應(yīng)與人的效應(yīng)存在明顯區(qū)別。 ? 1947年 美國首次授予臨床藥理學(xué)代表人物 Harry Gold教授為院士。 第二節(jié) 臨床藥理學(xué)的研究內(nèi)容 ?臨床藥效學(xué) ?臨床藥動學(xué) ?毒理學(xué)（安全性研究） ?臨床試驗(yàn) ?藥物相互作用 一、臨床藥效學(xué) 定義： 研究藥物對人體 (包括老、幼、正常 人與病人 )生理與生化功能的影響和 臨床效應(yīng)，以及藥物的作用原理。 ? 簡言之，即 研究機(jī)體對藥物的處理。 ? 在用藥過程中應(yīng)詳細(xì)記錄受試者的各項(xiàng) 主、客觀癥狀 ，并進(jìn)行生化檢查，出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)分析其發(fā)生原因，提出可能的防治措施。應(yīng)遵循隨機(jī)對照原則，進(jìn)一步評價有效性、安全性； ? Ⅳ 期臨床試驗(yàn)： 新藥上市后監(jiān)測。 注意：一般所謂的藥物相互作用是指兩藥在人體內(nèi)相遇而產(chǎn)生的不良反應(yīng)。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察歷史發(fā)展： ? 20世紀(jì) 60年
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