結(jié)直腸癌內(nèi)科治療的現(xiàn)狀-wenkub
2023-01-21 07:24:05 本頁(yè)面
【正文】 出血 3/4 級(jí) 任何血栓栓塞事件 動(dòng)脈 靜脈 深靜脈炎 3 級(jí) 肺部栓塞 4 級(jí) 任何高血壓 3 級(jí) * * 任何蛋白尿 2 級(jí) 3 級(jí) AVF2107g: 研究結(jié)論 貝伐珠單抗（ 5mg/kg， 1次 /2周）聯(lián)合 IFL的一線化療方案可顯著改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的 總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期 ； 無(wú)論 KARS狀態(tài)，患者均有臨床獲益 ； 貝伐珠單抗并不加重 IFL的毒性； 高血壓是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，胃腸道穿孔少見(jiàn)。 局部進(jìn)展期直腸癌： 術(shù)前 Xeloda＋ RT vs術(shù)后 Xeloda＋ RT III期研究 ? 劑量： Xeloda 1650mg/m2/d； RT: 50Gy ? 入組時(shí)間： ， 117位 LARC患者（ cT3或者 N＋ ）進(jìn)入術(shù)前放化療組， 123位患者進(jìn)入術(shù)后放化療組 ? 兩組間基線特征較均衡，但術(shù)前組低位直腸癌 (距肛緣 ≤ 5cm)較多 （ 60％ vs46％， p＝ ） et al. ESMO 2022（Abstra PD6029） ? 療效： 低位直腸癌患者中，術(shù)前放化療組具有更高的保肛率（ 60％ vs 46％， p＝ ） – 兩組間 5年局部復(fù)發(fā)率、總生存率、 DFS率無(wú)明顯差別。 et al. JCO 2022 1. Haller et al. ESMO 2022 2. Andr233。 et al. JCO 2022。 2. Andr233。結(jié)直腸癌內(nèi)科治療的 現(xiàn)狀 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腫瘤科 鐘美佐 ? 目前的主要治療方法有：手術(shù)；化療；放療；分子靶向藥物治療；其他 ? 外科手術(shù)仍然是治愈大腸癌（早期）的僅有手段 ?現(xiàn)狀 ? 新輔助化療 ? 輔助化療 ? 姑息性化療 ? 其他 ? 治療 CRC主要化療藥物 CPT11 5FU Xeloda Oxaliplatin 目前常用的基本方案 ? 5FU和甲酰四氫葉酸鈣 ? FOLFOX系列 ? FOLFIRI方案 ? XELOX方案 NO16968研究： XELOX——結(jié)腸癌輔助治療 Chemo/ radiotherapynaive stage III CC N=1886 ? 主要終點(diǎn) : DFS優(yōu)效性 ? 次要終點(diǎn) : 無(wú)復(fù)發(fā)生存 , 總生存 , 安全性 n=944 n=942 R A N D O M I S A T I O N NO16968 (XELOXA): 研究設(shè)計(jì) Bolus 5FU/LV Mayo Clinic or Roswell Park XELOX Xeloda 1000mg/m2 bid d1–14 oxaliplatin 130mg/m2 d1 q3w Schmoll et al. JCO 2022。 et al. JCO 2022 NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : DFS（ III期患者） DFS FOLFOX4 (%) LV5FU2 (%) HR (95% CI) 3yr1 (–) 5yr2 (–) p= ITT population 1. Andr233。 3. Haller et al. ESMO 2022 XELOX 5FU/LV 3yr3 (–) p= NO16968 NO16968 XELOX 5FU/LV 5yr3 XELOX (n=944) *中位觀察時(shí)間 : months **中位隨訪 : months 交叉試驗(yàn)比較 ITT population FOLFOX4 (n=672) % 3yr DFS 5yr DFS % % NO16968 (XELOXA)1* MOSAIC2,3** % Years 0 1 2 3 4 1. Haller et al. ESMO 2022 2. Andr233。 et al. JCO 2022 1 2 3 4 5 6 7 8 Years 0 XELOX (n=944) FOLFOX4 % 5yr OS % (n=672) NO16968 (XELOXA)1* MOSAIC2** 6yr OS Estimated probability – – *中位觀察時(shí)間 : months **中位隨訪 : months 交叉試驗(yàn)比較 ITT population NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : OS（ III期患者） NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : 安全性 Schmoll et al. JCO 2022 *MOSAIC trial: Andr233。 ? 安全性 : – ≥ 3級(jí)不良事件的發(fā)生率：術(shù)前放化療組為 15％；術(shù)后組為 16％。 ? 西妥昔單抗 CRC關(guān)鍵臨床研究 表皮生長(zhǎng)因子受體（ EGFR） ? 表皮生長(zhǎng)因子受體 （ EGFR， HER1，cErbB1） 是一種跨膜糖蛋白 ， 是 I型受體酪氨酸激酶亞家族的一種 ，包括 EGFR ， HER2， HER3和 HER4。 ? 西妥昔單抗與 EGFR的結(jié)合阻斷了受體相關(guān)的激酶的磷酸化和活化 ， 從而抑制細(xì)胞生長(zhǎng) ， 誘導(dǎo)凋亡 ， 減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生 。 p= mOS (月 ) 20 HR=。 p=) ? 緩解率 % vs % (p) – 15%患者經(jīng)歷嚴(yán)重皮膚毒副反應(yīng) 一線治療： OPUS研究（ II期） ? 主要研究終點(diǎn)： ORR ? 次要研究終點(diǎn) – PFS time – OS time – Rate of curative surgery for metastases – Safety ERBITUX + FOLFOX4a 400 mg/m2 initial IV infusion (day 1) then 250 mg/m2 weekly + oxaliplatin 85 mg/m2 + 5FU/LV every 2 weeks FOLFOX4a Oxaliplatin 85 mg/m2 + 5FU/LV every 2 weeks EGFRdetectable mCRC n=337 R Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2022。 p=) Bokemeyer et al. ECCOESMO 2022 (abstract No. 6079) 最新公布的 OS數(shù)據(jù)， 加
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