【正文】
者( %) IFL+安慰劑 IFL+貝伐珠單抗 ( n=397) ( n=393) 任何 3/4級事件 * 導(dǎo)致研究中止的事件 導(dǎo)致死亡的事件 60天死亡率 AVF2107g: 貝伐珠單抗 安全性良好 *p Hurwitz, et al. NEJM 2022 患者 (%) IFL + 安慰劑 (n=397) IFL + 貝伐珠單抗 (n=393) 出血 3/4 級 任何血栓栓塞事件 動(dòng)脈 靜脈 深靜脈炎 3 級 肺部栓塞 4 級 任何高血壓 3 級 * * 任何蛋白尿 2 級 3 級 AVF2107g: 研究結(jié)論 貝伐珠單抗( 5mg/kg, 1次 /2周)聯(lián)合 IFL的一線化療方案可顯著改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的 總生存期和無進(jìn)展生存期 ; 無論 KARS狀態(tài),患者均有臨床獲益 ; 貝伐珠單抗并不加重 IFL的毒性; 高血壓是最常見的不良反應(yīng),胃腸道穿孔少見。 et al. JCO 2022 1. Haller et al. ESMO 2022 2. Andr233。 2. Andr233。 et al. JCO 2022 NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : DFS( III期患者) DFS FOLFOX4 (%) LV5FU2 (%) HR (95% CI) 3yr1 (–) 5yr2 (–) p= ITT population 1. Andr233。 et al. JCO 2022 1 2 3 4 5 6 7 8 Years 0 XELOX (n=944) FOLFOX4 % 5yr OS % (n=672) NO16968 (XELOXA)1* MOSAIC2** 6yr OS Estimated probability – – *中位觀察時(shí)間 : months **中位隨訪 : months 交叉試驗(yàn)比較 ITT population NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : OS( III期患者) NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : 安全性 Schmoll et al. JCO 2022 *MOSAIC trial: Andr233。 ? 西妥昔單抗 CRC關(guān)鍵臨床研究 表皮生長因子受體( EGFR) ? 表皮生長因子受體 ( EGFR, HER1,cErbB1) 是一種跨膜糖蛋白 , 是 I型受體酪氨酸激酶亞家族的一種 ,包括 EGFR , HER2, HER3和 HER4。 p= mOS (月 ) 20 HR=。 p=) Bokemeyer et al. ECCOESMO 2022 (abstract No. 6079) 最新公布的 OS數(shù)據(jù), 加或不加 Cetuximab 未見顯著性差異 OPUS 研究:結(jié)論 ?在 FOLFOX基礎(chǔ)上聯(lián)合愛必妥的治療可以提高緩解達(dá) 10% (46% vs 36%, ) ?對于 KRAS表達(dá)野生型患者, FOLFOX聯(lián)合愛必妥: ? OS無顯著增加 ? 可以顯著提高: – 緩解率 (% vs 34%。 貝伐) ? 整個(gè)治療中, 217例( 93%)不需要切除原發(fā)灶, 16例( 7%)因梗阻或穿孔需要緊急干預(yù),其中 10例( 4%)非外科干預(yù)(支架、放療) ? 213例( 89%)原發(fā)灶不需要做任何癥狀性處理,最終其中 47例( 20%)在切除轉(zhuǎn)移灶時(shí)選擇性切除原發(fā)灶, 8例( 3%)開腹時(shí) HAI時(shí)切除原發(fā)灶 ? COX回歸分析緊急干預(yù)并未改善 OS ? 結(jié)論:原發(fā)灶無梗阻、出血者,這些患者首選化療是標(biāo)準(zhǔn)治療,而無須對原發(fā)灶進(jìn)行預(yù)防性切除 G. A. Poultsides, E. L. Servais, L. B. Saltz, et al: ASCO 2022 Abstr CRA4030 總結(jié) ——結(jié)直腸癌同時(shí)性肝轉(zhuǎn)移 治療優(yōu)化選擇? ? 先進(jìn)行藥物治療提供更多手術(shù)切除機(jī)會,先手術(shù)增加腫瘤進(jìn)展、失去轉(zhuǎn)移灶 R0切除風(fēng)險(xiǎn)。 ? 結(jié)果: PFS與 OPT 1的二組同,安全性好。 靶向藥物作為維持? ? 西班牙的 MACRO(三期研究) 2022年 ASCO報(bào)道: ? 480例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者, 6程的 XELOX聯(lián)合貝伐珠單抗后,隨機(jī)分為兩組,一組原方案,另一組貝伐珠單抗維持。 ? 目的:鞏固一線化療的臨床獲益,延長疾病控制時(shí)間( DCR)。 p=) ?10%患者經(jīng)歷嚴(yán)重皮膚毒副反應(yīng) CRYSTAL和 OPUS研究 meta分析 B e nef i t under c e t uxim a b + c he m ot her a p y B e nef i t under c he m ot her a p y a l oneS t ud yP oo l e d a nal y s i sC R Y S TA LOPUSP op ul a t i o nK ra s w i l d t y pe( n=8 4 5 )K ra s w i l d t y pe( n=6 6 6 )K ra s w i l d t y pe( n=1 7 9 )0 . 5 2 . 01 . 31 . 00 . 7H a z a rd ra t i o[ 9 5 % C I ]0 . 8 1[ 0 . 6 9 – 0 . 9 4 ]0 . 8 0[ 0 . 6 7 – 0 . 9 5 ]0 . 8 5[ 0 . 6 0 – 1 . 2 2 ]S t ra t i f i e d Meta分析共納入 845位來自 CRYSTAL和 OPUS的 Kras野生型患者,其中 CRYSTAL研究 660位。 FOLFIRI一線治療 mCRC中,腫瘤的 KRAS突變狀態(tài)對療效的影響 Van Cutsem, et . ECCOESMO 2022 (abstract No. 6077) Lang, et al. ECCOESMO 2022 (abstract No. 6078) CRYSTAL研究結(jié)論 在 FOLFIRI的基礎(chǔ)上聯(lián)合 ERBITUX的治療可以顯著延長患者的 PFS (HR=。 EGFR也在許多人體癌癥中有表達(dá) , 包括頭頸部癌和結(jié)直腸癌 。結(jié)果顯示兩組在病理完全緩解率方面無顯著差異,但放療+XELOX組有更高病理完全緩解率和更低切緣陽性率的趨勢。 2. Andr233。 Haller ESMO 2022 XELOXA 研究背景 ? 研究計(jì)劃開始的時(shí)間是 2022年 , 當(dāng)時(shí)結(jié)腸癌輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)方案是 推注 5FU/LV (Mayo Clini