結(jié)直腸癌內(nèi)科治療的現(xiàn)狀(已修改)
2025-01-18 07:24 本頁面
【正文】 結(jié)直腸癌內(nèi)科治療的 現(xiàn)狀 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腫瘤科 鐘美佐 ? 目前的主要治療方法有：手術(shù)；化療；放療；分子靶向藥物治療；其他 ? 外科手術(shù)仍然是治愈大腸癌（早期）的僅有手段 ?現(xiàn)狀 ? 新輔助化療 ? 輔助化療 ? 姑息性化療 ? 其他 ? 治療 CRC主要化療藥物 CPT11 5FU Xeloda Oxaliplatin 目前常用的基本方案 ? 5FU和甲酰四氫葉酸鈣 ? FOLFOX系列 ? FOLFIRI方案 ? XELOX方案 NO16968研究： XELOX——結(jié)腸癌輔助治療 Chemo/ radiotherapynaive stage III CC N=1886 ? 主要終點 : DFS優(yōu)效性 ? 次要終點 : 無復(fù)發(fā)生存 , 總生存 , 安全性 n=944 n=942 R A N D O M I S A T I O N NO16968 (XELOXA): 研究設(shè)計 Bolus 5FU/LV Mayo Clinic or Roswell Park XELOX Xeloda 1000mg/m2 bid d1–14 oxaliplatin 130mg/m2 d1 q3w Schmoll et al. JCO 2022。 Haller ESMO 2022 XELOXA 研究背景 ? 研究計劃開始的時間是 2022年 , 當(dāng)時結(jié)腸癌輔助治療的標準方案是 推注 5FU/LV (Mayo Clinic 或 Roswell Park 方案 ) ? 當(dāng)時兩個大型研究正在進行中，即奧沙利鉑聯(lián)合推注或輸注 5FU/LV (NSABP C07 和 MOSAIC研究 ) ? 基于 XACT 研究結(jié)果，本研究選擇口服氟尿嘧啶－希羅達聯(lián)合奧沙利鉑對比當(dāng)時的標準方案 (推注 5FU/LV) ? 和 NSABP C07 、 MOSAIC研究（含 II期和 III期患者）不同的是，本研究中僅包括 III期 結(jié)腸癌患者（ 考慮到 XACT 研究也只有 III期患者） Footnote text NO16968 (XELOXA): 基線腫瘤特征 XELOX n=944 5FU/LV Mayo n=664 5FU/LV Roswell n=278 原發(fā)腫瘤 (%) T1 3 2 6 T2 8 7 8 T3 74 73 76 T4 15 18 9 局部淋巴結(jié) (%) N1 65 64 67 N2 35 36 33 淋巴結(jié)檢查的數(shù)目 8 23 26 23 8–12 26 24 22 12 51 50 55 ITT population Schmoll et al. JCO 2022 NO16968研究 達到主要研究終點： XELOX具有更優(yōu)的 DFS ITT population Haller et al. ESMO 2022 (abstr 5LBA) 0 1 2 3 4 5 6 XELOX (n=944) % Absolute difference at 3 years: % p= 3year DFS 5FU/LV (n=942) % HR= (95% CI: –) Estimated probability Years NO16968研究 達到主要研究終點： XELOX具有更優(yōu)的 DFS ITT population Haller et al. ESMO 2022 (abstr 5LBA) 0 1 2 3 4 5 6 XELOX (n=944) % % Absolute difference at 3 years: % p= 3year DFS 5FU/LV (n=942) % % HR= (95% CI: –) Absolute difference at 4 years: % Estimated probability Years 4year DFS NO16968研究 達到主要研究終點： XELOX具有更優(yōu)的 DFS 0 1 2 3 4 5 6 XELOX (n=944) % % Absolute difference at 3 years: % p= 3year DFS ITT population 5FU/LV (n=942) % % 4year DFS HR= (95% CI: –) Absolute difference at 4 years: % Estimated probability 5year DFS % % Absolute difference at 5 years: % Haller et al. ESMO 2022 (abstr 5LBA) Years NO16968研究 : XELOX傾向于具有更優(yōu)的 OS 0 1 2 3 4 5 6 Estimated probability Years ITT population XELOX (n=944) % 5year overall survival 5FU/LV (n=942) % HR= (95% CI: –) p= Absolute difference at 5 years: % Haller et al. ESMO 2022 (abstr 5LBA) NO16968 (XELOXA)研究 : 安全性 Grade 3/4 AEs (%) XELOX n=938 5FU/LV n=926 中性粒細胞減少性發(fā)熱 中性粒細胞減少 腹瀉 口腔炎 惡心 嘔吐 手足綜合征 神經(jīng)感覺異常 Schmoll et al. JCO 2022 NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : DFS（ III期患者） ITT population DFS FOLFOX4 (%) LV5FU2 (%) HR (95% CI) 3yr1 (–) 5yr2 (–) p= 1. Andr233。 et al. NEJM 2022。 2. Andr233。 et al. JCO 2022 NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : DFS（ III期患者） DFS FOLFOX4 (%) LV5FU2 (%) HR (95% CI) 3yr1 (–) 5yr2 (–) p= ITT population 1. Andr233。 et al. NEJM 2022。 2. Andr233。 et al. JCO 2022。 3. Haller et al. ESMO 2022 XELOX 5FU/LV 3yr3 (–) p= NO16968 NO16968 XELOX 5FU/LV
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