【總結(jié)】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合
2025-08-05 01:36
【總結(jié)】新藥臨床試驗的方案設(shè)計與總結(jié)報告?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，最好有臨床試驗經(jīng)驗；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神，表達能力強，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員
2025-08-09 15:47
【總結(jié)】干預(yù)與臨床試驗中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院單廣良?同學(xué)們好！今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預(yù)與臨床試驗。在流行病學(xué)研究當(dāng)中，現(xiàn)場觀察和現(xiàn)場實驗是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對象，以社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校和單位為研究現(xiàn)場的實驗性研究，我們稱為實驗流行病學(xué)研究。因為在這項研究當(dāng)中有人為施加的干預(yù)因素，所以有的人又把它叫做干預(yù)研究。在這樣的研究當(dāng)中設(shè)計
2025-06-21 17:43
【總結(jié)】臨床試驗設(shè)計與方案撰寫段俊國國家中藥臨床試驗研究中心（成都）成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機對照試驗randomizedcontrolledtrial,RCT臨床
2025-05-28 01:27
【總結(jié)】.....器械臨床試驗操作步驟一、試驗啟動階段：l??????收集該產(chǎn)品已有的各種資料及樣品。n理化性質(zhì)、工作原理、預(yù)期用途以及已有的臨床研究資料內(nèi)容一般包括：目錄
2025-07-17 15:36
【總結(jié)】1臨床試驗設(shè)計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設(shè)計的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗的科學(xué)性?試驗?zāi)芊耥樌M行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案（Protocol）?詳細(xì)說明研究目的及如何進行試驗?科學(xué)設(shè)計部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計等?操
2025-08-05 01:54
【總結(jié)】I期臨床試驗?目的：研究人對新藥的耐受程度，了解新藥在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)過程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗。?1．人體耐受性試驗?2．藥代動力學(xué)試驗在健康志愿者進行藥動學(xué)參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗?目的：確定藥物療效適應(yīng)癥
2024-11-03 22:53
【總結(jié)】2022級碩士于鑫臨床試驗簡述目錄3.臨床試驗的分期4.臨床試驗的分析方法臨床試驗的定義臨床試驗（ClinicalTrial）：指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物
2025-02-21 20:55
2025-01-05 12:03
【總結(jié)】復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室1流行病學(xué)實驗研究復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室2流行病學(xué)實驗研究概述?定義：流行病學(xué)實驗（epidemiologicalexperiment）研究，也即實驗流行病學(xué)(experimentalepidemiology)，是將滿足實驗?zāi)康牡娜巳弘S機地分為實驗組和對照組（或不同水平試驗組），由研究者有控制
2025-01-05 04:28
【總結(jié)】第四章診斷試驗的研究與評價蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科李勛診斷試驗：不僅包括各種實驗室檢查，也包括病史體檢所獲得的臨床資料，X線、放射性核素、超聲診斷以及各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)對診斷試驗進行評價的重要性一、對診斷試驗進行科學(xué)評價能正確認(rèn)識該診斷試驗的臨床應(yīng)用價值二、科學(xué)地評價診斷試驗是臨
2025-01-05 04:42
【總結(jié)】1藥物臨床試驗研究許重遠(yuǎn)南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)2臨床試驗（Clinicaltrial)指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效與安全性。3臨床研究分期?I期：
2025-01-06 01:20
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量保證對臨床醫(yī)療質(zhì)量的意義2020年4月16日衛(wèi)生部北京醫(yī)院蔡葵第一部分開展醫(yī)療器械質(zhì)量控制的必要性什么是醫(yī)療器械的質(zhì)量控制？?醫(yī)療器械質(zhì)量控制的目的旨在確保病人安全，確保醫(yī)療質(zhì)量，以提高醫(yī)院綜合效益，包括：?確定控制對象?制定控制標(biāo)準(zhǔn)?編制控制方法
2024-10-11 21:16
【總結(jié)】2021/11/11研究生臨床試驗課1臨床試驗衛(wèi)生統(tǒng)計與社會醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析研究室金丕煥2021/11/11研究生臨床試驗課2緒論2021/11/11研究生臨床試驗課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2021/11/11研究生臨床試驗課4學(xué)習(xí)目的
2024-12-23 13:38
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