臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)述ppt課件-wenkub
2023-03-08 20:55:16 本頁(yè)面
【正文】 究） 健康志愿者或病人 開放式 非對(duì)照 單劑量或多劑量 單一或若干研究機(jī)構(gòu) 代謝作用（吸收、分布、代謝和分泌） 對(duì)各種器官和組織的藥理作用 隨劑量增高而變化的耐受性。 分組對(duì)照法： 受試者分為兩個(gè)平行組（即治療組和對(duì)照組）來(lái)比較藥物療效 配對(duì)平行法： 又稱為板塊隨機(jī)法受試者以 8人或 16人為一整體塊每一整體塊的一半受試者被集體的隨機(jī)的劃分至對(duì)照組或治療組，另一半受試者被隨機(jī)接受相應(yīng)的治療藥物或?qū)φ账幬?。板塊組可以是一位受試者也可以是一組受試者。 4．必須經(jīng)獨(dú)立倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)，確認(rèn)該項(xiàng)研究符合倫理原則，并對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督以及確保受試者的合法權(quán)益。 謝謝！ 2022年 9月 20日 。 6．抗腫瘤藥物的臨床研究，通常選擇經(jīng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的患者。 2．必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”進(jìn)行。 整體隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析的主要挑戰(zhàn)在于如何控制、設(shè)計(jì)分析群內(nèi)變異和群間變異。 臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法 2022/3/13 平行對(duì)照法 整群隨機(jī)法 交叉法 劑量梯度法 富集法 機(jī)動(dòng)法 激將法 組合法 平行對(duì)照法 202
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