【正文】 康有序發(fā)展。但作為宏觀經(jīng)濟(jì)的一個(gè)組成部分，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不能完全脫離經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化，其發(fā)展與宏觀經(jīng)濟(jì)有一定的相關(guān)性。同時(shí)，中央財(cái)政繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的支持力度，大力支持醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高醫(yī)療服務(wù)和保障水平， 2020 年上半年國(guó)家財(cái) 政預(yù)算支出對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入同比增長(zhǎng) %，國(guó)家農(nóng)村新型養(yǎng)老保險(xiǎn)試點(diǎn)地區(qū)參保人數(shù)大幅增加 ，基本醫(yī)療保障水平穩(wěn)步提高。其中，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值連續(xù)四個(gè)季度處在 910%之間；規(guī)模以上工業(yè)增加值連續(xù) 12個(gè)月處于 14%左右；固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）連續(xù) 12個(gè)月處于 25%左右。與此同時(shí)，石油、糧食等國(guó)際大宗商品價(jià)格高位振蕩，國(guó)際金融市場(chǎng)依然動(dòng)蕩不安，居民消費(fèi)價(jià)格普遍上漲，通脹壓力正向全球范圍擴(kuò)散。對(duì)比來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)增加值增速整體趨勢(shì)向上，而國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增速總體偏下行，印證了行業(yè)典型的剛性需求及良好的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。從各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)營(yíng)運(yùn)能力增強(qiáng)，虧損企業(yè)虧損程度有所緩解，成長(zhǎng)能力向好，但長(zhǎng)期償債能力略有減弱，盈利能力減弱的發(fā)展格局，且盈利能力和償債能力的減弱對(duì)行業(yè)成長(zhǎng)能力產(chǎn)生一定程度的負(fù)面影響 ?！懂a(chǎn)業(yè) 結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（ 2020 年）》引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向；《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20202020 年）》引導(dǎo)藥品流通行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展；相關(guān)部門從加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管、再評(píng)價(jià)中藥注射劑安全性、扶持中藥材生產(chǎn)、監(jiān)管中藥材質(zhì)量，打擊中藥材價(jià)格違法行為等方面出臺(tái)多項(xiàng)措施促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展；藥監(jiān)部門出臺(tái)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理；《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》建立健全符合我國(guó)監(jiān)管實(shí)際的醫(yī)療器械召回制度。 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)季度分析報(bào)告 (2020年 2 季度 ) 要點(diǎn)提示 ： ★ 2020 年 2季度，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇呈現(xiàn)階段性疲軟特征，主要國(guó)民經(jīng)濟(jì)指標(biāo)保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)，城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)，社會(huì)保障力度增加，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展的政策頻出等因素對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響，增加值增速 %，高于同期國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增速 個(gè)百分點(diǎn)。 ★ 2020 年 2季度，醫(yī)藥衛(wèi)生體 制改革的全面推進(jìn)和不斷深化為醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)健運(yùn)行創(chuàng)造了有利的外部條件。 ★ 展望 2020年下半年 ，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇步伐仍然緩慢， 我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度將有所放緩，但總體仍將保持在一個(gè)較高水平 ，宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)仍會(huì)支撐我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快發(fā)展。 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇呈現(xiàn)階段性疲軟特征。綜合各方面情況判斷，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇正處在由政策推動(dòng)向依靠私人部門需求帶動(dòng)自主增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變階段，復(fù)蘇基礎(chǔ)仍不穩(wěn)固，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)內(nèi)生動(dòng)力不足。從當(dāng)前及今后一個(gè)時(shí)期看，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的動(dòng)力仍然強(qiáng)勁，經(jīng)濟(jì)增速快速回落的風(fēng)險(xiǎn)比較小。城鄉(xiāng)居民收入增加有助于提高消費(fèi)實(shí)力，社會(huì)保障以及消費(fèi)環(huán)境持續(xù)改善有助于提高消費(fèi)的傾向。 世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇呈現(xiàn)階段性疲軟特征，主要國(guó)民經(jīng)濟(jì)指標(biāo)保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)，城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)，社會(huì)保 障力度增加等因素對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響，增加值增速好于上季度和上年同期水平，且高于同期國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增速逾七個(gè)百分點(diǎn)。首先，國(guó)家發(fā)展改革委修訂并發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（ 2020 年）》，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向；其次，商務(wù)部發(fā)布實(shí)施《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20202020 年）》，引導(dǎo)藥品流通行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展；再次，相關(guān)部門從加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管、再評(píng)價(jià)中藥注射劑安全 性、扶持中藥材生產(chǎn)、監(jiān)管中藥材質(zhì)量，打擊中藥材價(jià)格違法行為等方面相繼出臺(tái)多項(xiàng)措施促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展；第四，藥監(jiān)部門修訂發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，并深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理；最后，衛(wèi)生部出臺(tái)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》，建立健全符合我國(guó)監(jiān)管實(shí)際的醫(yī)療器械召回制度。但與此同時(shí)，長(zhǎng)期困擾我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的結(jié)構(gòu)不合理、發(fā)展方式粗放、自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)等問題并沒有得到根本解決，《目錄（ 2020 年本）》中相當(dāng)數(shù)量的條目已不適應(yīng)發(fā)展要求。 表 1 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目 錄（ 2020 年本）》（醫(yī)藥行業(yè)） 鼓 勵(lì) 類 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)，新型計(jì)劃生育藥物開發(fā)和生產(chǎn)， 滿足我國(guó)重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn) ，藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用 現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)，大規(guī)模細(xì)胞的培養(yǎng)與純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用， 采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝 新型藥用 包裝材料及其技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn) 瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)及代用品開發(fā)和生產(chǎn)，先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用，中藥有效成份的提取、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用，中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用， 中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn) 民族藥物開發(fā)和生產(chǎn) 新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動(dòng)式醫(yī)療裝備、康復(fù)工程技術(shù)裝置、 家用醫(yī)療器械 、 新型計(jì)劃生育器具、 新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn) ，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像 產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù) 基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本 限 制 類 新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素 C 原粉生產(chǎn)裝置， 新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B維生素 B維生素 B12（綜合利用除外）、維生素 E 原料生產(chǎn)裝置 新建青霉素工業(yè)鹽、 6氨基青霉烷酸（ 6APA）、化學(xué)法生產(chǎn) 7氨基頭孢烷酸（ 7ACA）、 7氨基3去乙酰氧基頭孢烷酸（ 7ADCA）、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素 c 發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、 撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置 新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置 新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置 新開辦無(wú)新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè) 新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的瀕危動(dòng)植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置 新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建 2 億支 /年以下一次性注 射器、輸血器、輸液器 生產(chǎn)裝置 淘 汰 類 落后生產(chǎn) 工藝裝備 手工膠囊填充工藝；軟木塞燙蠟包裝藥品工藝；不符合 GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)；塔式重蒸餾水器；無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱；勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置； 鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因裝置；使用氯氟烴（ CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝 落后產(chǎn)品 鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管；安瓿灌裝注射用無(wú)菌粉末；藥用天然膠塞；非易折安瓿； 輸液用聚氯乙烯（ PVC）軟袋 資料來(lái)源：國(guó)家發(fā)展改革委網(wǎng)站，國(guó)研網(wǎng)行業(yè)研究部編輯整理 毋庸置 疑，《目錄（ 2020 年本）》中新增或調(diào)整的條目（表 1中標(biāo)粗的內(nèi)容）體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和引導(dǎo)發(fā)展的方向： 其一，進(jìn)一步拓寬鼓勵(lì)發(fā)展的新產(chǎn)品范圍。 其二，積極支持新技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要 任務(wù)。 其四，嚴(yán)格限制產(chǎn)能過(guò)剩的化學(xué)原料藥新建項(xiàng)目。 其五，堅(jiān)決抑制低水平重復(fù)建設(shè)。但與此同時(shí)，行業(yè)發(fā)展的體制性矛盾和結(jié)構(gòu)性問題仍然比較突出，藥品流通行業(yè)正面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的形勢(shì)。同時(shí)，《規(guī)劃綱要》還提出了行業(yè)發(fā)展的具體目標(biāo)：形成 13家年銷售額過(guò)千億元的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán) ， 20家年銷售額過(guò)百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)；藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額 85%以上，藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額 60%以上；連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到 2/3 以上，縣以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全，骨干企業(yè)綜合實(shí)力接近國(guó)際分銷企業(yè)先進(jìn)水平。就目前情況而言，調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)，提高行業(yè)集中度是藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的必然趨勢(shì)。 但不容忽視的是，就目前“基本藥物”和“非基本藥物”的銷售情況而言，70%的藥品 銷售額集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買藥品的方式?jīng)Q定了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的銷售形勢(shì)、規(guī)模。 表 3 2020 年上半年我國(guó)促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展政策一覽 時(shí)間 部門 政策 目的 1 月 5 日 藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、中藥管局 關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理 4 月 6 日 藥監(jiān)局 關(guān)于做好 2020 年中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知 提高中藥注射劑的質(zhì)量和安全水平 4 月 25 日 工信部 2020年度中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目申報(bào)指南 2020 年中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目申報(bào)工作 5 月 3 日 藥監(jiān)局 關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知 進(jìn)一步確保中藥材質(zhì)量安全 資料 來(lái)源：相關(guān)部門網(wǎng)站，國(guó)研網(wǎng)行業(yè)研究部編輯整理 中藥行業(yè)主要依靠可再生的自然資源和農(nóng)業(yè)資源，產(chǎn)品附加值高，能源消耗少，污染物排放少，具備低碳經(jīng)濟(jì)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)特征，具有良好的成長(zhǎng)性，發(fā)展速度快，市場(chǎng)空間廣闊。但值得 注意的是， 2020 年初以來(lái)，中藥材價(jià)格漲勢(shì)猛烈的現(xiàn)象較為突出。此外，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心 7月 14日發(fā)布的監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，與去年同期相比，監(jiān)測(cè)的 537 個(gè)中藥材品種中， 7 月份升價(jià)品種 379 個(gè)，占總量約 71%；降價(jià)品種 118 個(gè)，占總量約 22%；平價(jià)品種 40個(gè)，占總量約 7%，說(shuō)明中 藥材價(jià)格呈現(xiàn)普漲現(xiàn)象。 為嚴(yán)厲打擊囤積炒作中藥材價(jià)格的違法行為，努力保持中藥材價(jià)格的基本穩(wěn)定，國(guó)家發(fā)展改革委日前會(huì)同有關(guān)部門，并抽調(diào)部分地方價(jià)格執(zhí)法人員組成檢查組，對(duì)甘肅隴西地區(qū) 20 多 個(gè)中藥材存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了全面檢查，對(duì)一些中藥材經(jīng)營(yíng)者蓄意囤積黨參，導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)緊張，價(jià)格大幅上漲的行為進(jìn)行了查處。但隨著藥品監(jiān)管形勢(shì)的變化和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入，《辦法》也暴露出一些不足。新修訂的《辦法》進(jìn)一步明確了省以下監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范了報(bào)告程序和要求，增加了對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良事件調(diào)查核實(shí)評(píng)價(jià)的要求，增加了“藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的要求”，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)工作提出更明確和更高的要求。因此，藥品監(jiān)管部門有必要采取切實(shí)有效措施加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。各省級(jí)局應(yīng)在 2020 年 6 月 30日前將此次監(jiān)督檢查總結(jié)上報(bào)國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司。但由于醫(yī)療器械的產(chǎn)品特性與藥品有很大不同，且醫(yī)療器械涉及的學(xué)科跨度大、品種門類繁多、技術(shù)復(fù)雜程度高，所以對(duì)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管規(guī)定，有不同于藥品召回的特點(diǎn)。 總體來(lái)看，《試行辦法》共六章三十八條，分別從醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制、召回的分級(jí)與分類、法律責(zé)任等方面對(duì)醫(yī)療器械召回管理的各項(xiàng)工作做了具體規(guī)定，具體來(lái)看，《試行辦法》主要有以下 特點(diǎn)： 其一，在核心問題上與國(guó)際通行做法接軌。 在醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制方面，《試行辦法》具體規(guī)定了醫(yī)療器械召回以省級(jí)食品藥 品監(jiān)管局為主的監(jiān)管體制。 《試行辦法》明確規(guī)定了醫(yī)療器械召回的定義及召回產(chǎn)品的處理方式，詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械召回后的產(chǎn)品處理措施。顯而易見，《試行辦法》的實(shí)施將使得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更加重視產(chǎn)品上市后的管理，積極發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品問題并主動(dòng)糾正或召回有問題的產(chǎn)品，讓醫(yī)療器械使用更加安全。此外，《試行辦法》對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)提出了更高的要求，客觀上會(huì)促進(jìn)企業(yè)的自主創(chuàng)新，促使企業(yè)在內(nèi)部建立更為嚴(yán)密的研發(fā)體系。 景氣情況分析 在全國(guó)企業(yè)景氣指數(shù)略有回升的背景下，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)景氣指數(shù)繼續(xù)小幅回落，但作為典型的下游必需消費(fèi)行業(yè)，確定的剛性需求使得醫(yī)藥行業(yè)景氣度 仍然處于相對(duì)高位，繼續(xù)運(yùn)行在“較為景氣區(qū)間”，凸顯了成長(zhǎng)與防御兼顧的特性。當(dāng)景氣指數(shù)大于 100，表明經(jīng)濟(jì)狀況趨于上升或改善，處于景氣狀態(tài)，越接近 200 狀態(tài)越好；當(dāng)景氣指數(shù)小于 100 時(shí)，表明經(jīng)濟(jì)狀況趨于下降或惡化，處于不景氣狀態(tài)，越接近 0 狀態(tài)越差。與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)投資額占全國(guó)固定資產(chǎn)投資的比重也有所提高。 表 4 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資情況 時(shí)間 投資額（億元） 同比增長(zhǎng)（ %） 2020 年 16 月 2020 年 17 月 2020 年 18 月 1, 2020 年 19 月 1, 2020 年 110 月 1, 2020 年 111 月 1, 2020 年 112 月 1, 2020 年 12 月 2020 年 13 月 2020 年 14 月 2020 年 15 月 2020 年 16 月 1, 數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，國(guó)研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 圖 5 2020 年 6 月 2020 年 6 月醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資額及其增速走勢(shì)