【正文】 取決于本廠規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠的實(shí)際情 況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具 體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程； b) 管理活動(dòng)、資源提供、測(cè)量有關(guān)的過程都是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為中心。 f) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； g) 在全廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng)（兼管理者代表） a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 b. 對(duì)產(chǎn)品只做工藝開發(fā) 。由于國家大力發(fā)展道路交通建設(shè)，近幾年工廠 產(chǎn)值逐年提高，年產(chǎn)值維持在 300 萬元以上，每年交納國家稅金 20 萬元，同時(shí)上交學(xué)校 7 萬多元管理費(fèi)，職工保持 萬元的年收入。 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 廠長(zhǎng)： 日期： **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 目 錄 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 標(biāo)題 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 目錄 質(zhì)量手冊(cè)說明 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 企業(yè)概況 廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 目的和范圍 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評(píng)審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿意程序測(cè)量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 1 第二級(jí)文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量手冊(cè)說明 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本廠的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴廠質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中除“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)、 顧客財(cái)產(chǎn)”之外的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標(biāo) 準(zhǔn)和廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的 F4 板、 F4 活化處理板的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程的順序和相互作用的表述。： 中企資料網(wǎng) — 為您提供專業(yè)全面的行業(yè)資料、管理資料、學(xué)習(xí)資料下載 ： －中企資料網(wǎng)－中國最大的資料庫，如需更多資料請(qǐng)登錄本站下載 頒 布 令 本廠依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊(cè)為廠的受控文件，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 在手冊(cè)使用期間 ，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到廠辦公室；廠辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。由于我廠一貫以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為宗旨，在客戶中有良好的信譽(yù)，并與客戶建立了長(zhǎng)期友好合作 關(guān)系，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷東北沈陽、云南昆明、安徽等地 。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)指導(dǎo)； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 c) 決定和調(diào)整廠組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各級(jí)管理者的職責(zé) 、權(quán)限和相互關(guān)系。 h) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理； a) 對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； b) 對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級(jí)文件可分為兩類： a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 廠辦公室負(fù)責(zé)本廠體系文件 (包括外來文件 )的歸口管理。 廠管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由廠辦公室保存。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號(hào) — 文件順序號(hào) — 年號(hào) 例如： GX— 05— 2020，表示生技科于 2020 年發(fā)放的第 5 號(hào)文件。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： 文件分為：受控“和”非受控“兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 廠辦公室 每半年對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c) 對(duì)受控文件，應(yīng)及時(shí)填寫《受控文件清單》。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 《文件借閱登記表》。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 廠辦公室每三個(gè)月要檢查一次各部 門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱審批表》，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí) 施的活動(dòng)。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)廠的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)。廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才 能滿意。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 b) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)； c) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理 體系的有效性和效率； d) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 j) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外科聯(lián)絡(luò)。 d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。 d) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作 。 2 范圍 適用于對(duì)廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，廠辦公室以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 廠辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 《改進(jìn)控制程序》。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰? 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 廠鼓 勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。 廠辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 3 職責(zé) 。 新增設(shè)施 生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，判斷有無必要添置新設(shè)施，如有需要?jiǎng)t填寫《設(shè)施請(qǐng)購單》報(bào)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后采購。 設(shè)施的使用和維護(hù) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)編寫《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的內(nèi)容，由使用部門對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，填寫《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。修好的設(shè)施由使用部門驗(yàn)收簽字后方可使用。 確保員工生產(chǎn)符