【總結(jié)】藥品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)簽備案件目錄序號(hào)藥品名稱規(guī)格包裝規(guī)格受理號(hào)企業(yè)名稱1頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒1板黑S201000752哈藥集團(tuán)制藥總廠2頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒2板黑S201000753哈藥集團(tuán)制藥總廠3鹽酸左氧氟沙星片(按C18H20FN3O4計(jì)算)每板6片,每盒1板黑S201000754
2025-04-17 12:31
【總結(jié)】、說(shuō)明書(shū)領(lǐng)取、暫存、使用、退庫(kù)和銷毀管理規(guī)定接收部門(mén)生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號(hào)MSP-新邁-012-00審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的建立標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理規(guī)范。2范圍生
2025-04-24 19:05
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿) 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦
2025-08-18 16:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號(hào):SH000159文件版本:A發(fā)行日期:核準(zhǔn):審核:申請(qǐng):變更履歷頁(yè)文件名稱:不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號(hào):SH00015
2025-08-29 17:32
【總結(jié)】深圳衛(wèi)特醫(yī)療設(shè)備有限公司.醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴的管理規(guī)定文件編號(hào):SQA03D00文件版本:A發(fā)行日期:05/08/2005核準(zhǔn):陳偉審核:張漢文申請(qǐng):劉善本變更履歷頁(yè)文件名稱:醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴的管理規(guī)定文件編號(hào):SQA03D00建立單位
2025-05-31 06:31
【總結(jié)】藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)、印刷管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-02-QAG-009-03編制人編制日期年月日序頁(yè)/總頁(yè)1/1審核人審核日期年月日生效日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén)物資部、QA、營(yíng)銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)量總
2025-08-27 08:59
【總結(jié)】第五章藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)教學(xué)目標(biāo)?掌握藥物商品的質(zhì)量特征?了解藥物商品的包裝對(duì)商品質(zhì)量的影響;?熟悉藥物商品常用的包裝材料及管理辦法;?熟悉藥物商品的包裝標(biāo)記與包裝標(biāo)志;?掌握藥物商品的標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容。一、藥品質(zhì)量特征:有效性安全性穩(wěn)定性
2024-12-29 08:06
【總結(jié)】藥品包裝與說(shuō)明書(shū)的使用1目的為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū),以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行),2023年1月1日起執(zhí)行?!端幤?/span>
2025-03-10 10:15
【總結(jié)】任務(wù)一醫(yī)藥商品包裝及其分類一、醫(yī)藥商品包裝的概念醫(yī)藥商品包裝是指在商品流通過(guò)程中作為保護(hù)醫(yī)藥商品、方便醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)醫(yī)藥商品銷售,按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料和輔助物的總稱。包裝具有技術(shù)性和藝術(shù)性雙重特性。二、醫(yī)藥商品包裝的功能1、容納功能2、保護(hù)功能3、傳達(dá)功能
2025-01-01 14:52
【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的簡(jiǎn)介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)?無(wú)菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的維護(hù)和控制?無(wú)菌包裝試驗(yàn)的基本方法?無(wú)菌包裝確認(rèn)的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無(wú)菌包裝的簡(jiǎn)介無(wú)菌
2025-01-01 03:49
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知國(guó)食藥監(jiān)注[2006]283號(hào)2006年06月22日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為貫徹實(shí)施《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào),以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)定》),規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)和印制,國(guó)家局制定了《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)
2025-07-15 04:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀分析在介紹我國(guó)醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀之前,首先必須要弄清“醫(yī)療器械滅菌包裝”這個(gè)概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633(等同采用ISO11607)都是醫(yī)療器械滅菌包裝的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。基于對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)的理解和分析,筆者認(rèn)為可以將醫(yī)療器械滅菌包裝劃分為初包裝和附屬包裝兩大部分。在一般情況下,醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝,即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微
2025-07-17 19:17
【總結(jié)】化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注,防止質(zhì)量欺詐,保護(hù)消費(fèi)者的人身健康和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)(含分裝)、銷售的化
2025-08-04 14:06