【正文】 28消毒藥品供應(yīng)管理制度 29危險庫管理工作制度 30臨時用藥申請范圍及審批權(quán)限管理制度 31突發(fā)事件藥品供應(yīng)與管理預案 32制劑室工作制度 33藥品質(zhì)量檢驗室工作制度 34臨床藥學實驗室工作制度 35臨床藥師參與臨床工作制度 36臨床藥理研究室工作制度 37治療藥物濃度監(jiān)測室工作制度 38特殊藥品管理室（毒、麻、精神藥品）工作制度 第 4 頁 共 83 頁 39醫(yī)院藥物合理應(yīng)用管理使用督察制度 40藥學情報室工作制度 41藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度 42實習生管理制度 43進修生管理制度 四 操作規(guī)程 1調(diào)劑操作規(guī)程 2煎藥室人員崗位操作規(guī)程 3藥品采購人員崗位操作規(guī)程 4藥庫管理人員崗位操作規(guī)程 5領(lǐng)發(fā)輸液及科室公用藥崗位操作規(guī)程 6治療藥物監(jiān)測操作規(guī)程 五 醫(yī)院藥劑科崗位負責人 六 醫(yī)院藥品采購 領(lǐng)導小組成員 七 醫(yī)院藥劑科關(guān)于成立臨床藥學室及其成員的決定 八 醫(yī)院藥劑科質(zhì)量監(jiān)控管理小組組成 九 藥劑科考勤規(guī)定 附錄 1 醫(yī)院處方管理辦法實施細則 附錄 2 醫(yī)院藥劑科、婦產(chǎn)科關(guān)于終止妊娠藥品的管理規(guī)定 附錄 3 處方調(diào)劑差錯登記制度 附錄 4 醫(yī)院合理用藥規(guī)范 附錄 5藥劑科專業(yè)技術(shù)人員工作管理辦法 附錄 6藥劑科藥學專業(yè)技術(shù)人員管理 附錄 7藥學專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)確認辦法 附錄 8醫(yī)院藥劑科網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預案 附錄 9醫(yī)院藥劑科防火、防水、防盜事件應(yīng)急預案 附錄 10醫(yī)院藥劑科臨床急需（短缺）藥品（特殊藥品 ）供應(yīng)應(yīng)急預案 第 5 頁 共 83 頁 醫(yī)院 (分管副院長 ) 藥劑科（主任辦公室、藥劑科示教室） 藥品質(zhì)量管理組織 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織 醫(yī)院藥事管理委員會 藥 品 調(diào) 劑 組 藥 品 供 應(yīng) 組 醫(yī) 院 制 劑 組 臨 床 藥 學 組 藥品質(zhì)量管理組 住院藥房 急診藥房 干部藥房 門診中（西）藥房 制劑 室 藥物新劑型研究室 藥品 質(zhì)量檢驗室 不良反應(yīng)監(jiān)測室 藥劑科教研室（實習、進修） 臨床藥學實驗室 特殊藥品管理室（毒、麻、精神藥品） 藥學情報室（新藥申報、藥物咨詢） 臨床藥學室 中（西）藥庫 飲 片 庫 中藥加工室 中藥煎藥室 藥劑科質(zhì)量監(jiān)控管理小組 治療藥物濃度監(jiān)測室 臨床藥理研究室 危險藥品庫 (易爆、消毒藥品 ) 福建省立醫(yī)院藥劑科 靜脈藥物配置室（門急診、住院） 一 組織建制 醫(yī)院藥劑科機構(gòu)的設(shè)置 根據(jù)醫(yī)院分級管理的原則和要求，為使醫(yī)院的規(guī)模、功能、任務(wù)與醫(yī)院藥學的發(fā)展相一致。我院是三級甲等醫(yī)院，醫(yī)院藥學機構(gòu)設(shè)置如下： xx 省立醫(yī)院藥劑科組織結(jié)構(gòu)圖 第 6 頁 共 83 頁 二 崗位職責 1醫(yī)院藥事管理委員會的職責與人員設(shè)置 《藥品管理法》及其實施細則，并組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度，經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況，對違規(guī)事件要及時糾正，嚴肅處理。 定期組織檢查各科藥品使用、管理情況及自配制劑的質(zhì)量。對違法者，要嚴肅處理，并及時上報。 ，藥劑科主任為藥事管理委員會副主任委員和秘書。 質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度的制定和督促執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)近期失效的藥品，負責通知有關(guān)科室先于使用。 。 ，收集和分析來自藥監(jiān)部門，藥品檢驗部門有關(guān)藥品質(zhì)量方面的文件、檢驗報告以及報紙、期刊提供的藥品質(zhì)量信息，并加以編輯整理，供領(lǐng)導決策并為藥品采購提供信息。 藥劑科的基本任務(wù)是：在醫(yī)院的統(tǒng)一領(lǐng)導下科學地管理全院藥品；為醫(yī)療需要及時準確地調(diào)配處方和制備各種制劑；供應(yīng)質(zhì)量合格的藥物；配合醫(yī)療需要積極開展醫(yī)院藥學及其研究工作。對制劑和某些可疑藥品要嚴格檢驗，不合格的藥品不準使用，藥品檢驗工作接受當?shù)厮帣z部門業(yè)務(wù)指導。 。 、制劑、檢驗、藥品貯存等工作，檢查科室各部門藥品 的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理并向上級報告。經(jīng)常督促檢查科室各部門的工作，定期總結(jié)匯報。充分調(diào)動藥學人員的積極 性，不斷提高社會效益和經(jīng)濟效益。 。 責 （士）承擔本崗位工作。 藥品分裝成常用量裝袋、用藥瓶、藥袋、紙盒等包裝材料，調(diào)劑和稱量用具等按序放置，達到整齊美觀、取用方便；清查藥品存量及質(zhì)量，及時補充、交換；新藥、缺藥及一些需告示內(nèi)容應(yīng)及時向有關(guān)醫(yī)師聯(lián)系和公示。做好醫(yī)保處方相關(guān)的處置工作。 ，準確稱量，嚴禁用手直接取藥或不經(jīng)稱量估計取藥。 。 ，不斷知識更新。 ，需反復核對處方和藥品的一致性，杜絕差錯。如遇理解有困難者，請咨詢窗口接待解決。 醫(yī)學教育，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。 5%以內(nèi)。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。處方保存三年備查。隨時注意檢查飲片的質(zhì)量，尤其在夏季、潮濕季節(jié)，防止發(fā)霉、長蟲、變質(zhì)等。 ，由部門負責人安排值班日程。 、精神藥品、急救藥品及其他指定移交的物品。 ，要求物件堆放整潔有序，每班工作完成后需將所用器皿擦洗干凈，放回原處，并將工作場所清掃干凈，不得遺留到下一班。煎藥時嚴格遵守先煎、后下、包煎、沖服、烊化、急煎等要求程序。煎煮過程不可隨意加水或拋棄藥液。 ，當面清點清楚，交待注意事項并簽名。定期維修、保養(yǎng)、防銹、防事故，做好機器的使用記錄與交接登記，并簽名負責。 、不得以金屬容器盛放，浸泡過程注意檢查，防上藥物變質(zhì)。 炮制毒劇藥材及有強烈刺激性的藥品應(yīng)與一般藥品分開．炮制人員必順穿戴防護用品，加工毒性中藥材的用具要專用，用后沖洗干凈。 為保證藥品質(zhì)量，做到 有計劃地分裝，分裝前要檢查有效期，按有效期遠近先近先出，避免供應(yīng)不足和變質(zhì)，霉雨季節(jié)應(yīng)提前采取措施，嚴防藥品受潮變質(zhì)。 執(zhí)行雙簽字制度，調(diào)劑人員按處方認真調(diào)配后，須經(jīng)核對人核對確認無誤后，才能將藥品發(fā)出，調(diào)配和核對人員均在處方上簽字以示負責。檢查完畢開具退藥單，并由電腦操作人員核對錄入并簽字 。 。 藥劑人員應(yīng)檢查配置好的輸液成品是否有遺漏、輸液袋是否有破損，確認一切無誤后交護士執(zhí)行輸液。 ，嚴格按照配制操作程序和要求進行配置并簽字，并遵守潔凈室的規(guī)章制度和要求。 。貼簽、發(fā)藥、簽字等工序。 、配伍、載體不合理時，必須與相關(guān)醫(yī)師聯(lián)系，不得擅自更改配制或隨意拒絕配制。 、統(tǒng)計，做到賬物相符。 ；定期做菌落檢查。 、復核、包裝崗位職責 工作，及時完成輸液的配制，保證臨床使用。 、貼簽、核對等工作。 （每瓶）放置于同一容器內(nèi)，以備核查，操作人員簽字。 做好操作場所的衛(wèi)生控制及所用器具及設(shè)備的消毒處理。 工作完畢后，關(guān)閉凈化系統(tǒng)，清場，室內(nèi)消毒。 ，遵照規(guī)定實施相應(yīng)的衛(wèi)生、消毒措施。 ，雙方簽字以示負責。 不從事配制相關(guān)工作。 ，必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、核對和送驗制度（包括半成品的檢驗）。 制劑用原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料，必 須符合藥用要求。 自配制劑的新品種報經(jīng)本院藥事管理委員會，轉(zhuǎn)報藥品監(jiān)督管理局審批同意，方可在本院進行臨床研究，如需擴大至院外使用，由負責配制單位報批（注明臨床協(xié)作單位），經(jīng)批準后，方可同時在有關(guān)單位進行臨床觀察。按制劑室工藝要求配備專用工作服。 、設(shè)計方案、審批等，應(yīng) 按“新藥審批方法”。 ，實驗記錄清晰、完整，隨時記錄、不得涂改，按時總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。確有特殊情況和困難應(yīng)及時說明情況并報告領(lǐng)導。緊缺藥品外調(diào)時必須經(jīng)藥庫負責人同意、部（科）主任批準后辦理。 協(xié)助編制上報藥品、化學試劑申請計劃，對急需采購的藥品應(yīng)及時向藥庫負責人匯報并申請購賣。 藥庫保管人員應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，對庫存的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、性質(zhì)、有效期、作用等做到心中有數(shù)。 不得使用過期、失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的藥品。 。 ，只能由保管人員自己保管，嚴禁私自交給他人保管和私配鑰匙，確保藥庫的安全。 。 藥品調(diào)配崗位職責 認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，及時、準確地調(diào)配處方和請領(lǐng)單。 、污染、失效、短少、瓶簽脫落等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時請示領(lǐng)導處理。下班時，必須關(guān)好門窗、水、電、空調(diào)等，并保持環(huán)境整潔。 庫存藥品應(yīng)按物理、化學性質(zhì)分類保管。 ，登記制度，入出庫必須根據(jù)入出庫單據(jù)的查對當面點清。 品的搬運、上架、整理、衛(wèi)生清潔工作，保證供應(yīng)。 自配制劑必須按規(guī)定的質(zhì)量標準進行檢驗。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗記錄要完整，必要時可留樣觀察，以便研究自配制劑的穩(wěn)定性。為了保證檢驗結(jié)果的準確性，應(yīng)定期對設(shè)備、儀器進行檢修、保養(yǎng)。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、留樣觀 察記錄、質(zhì)量事故分析報告及返工處理等資料保存 2年。藥師在臨床直接了解病房用藥情況、藥物療效、不良反應(yīng)等資料。 ，對臨床合理 用藥起到一定的指導作用。 、外新藥的生產(chǎn)和臨床研究報告，掌握新藥動態(tài)。 、新書、臨床藥訊等資料，建立文獻卡片。 開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作，收集藥物不良反應(yīng)，對藥品與不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系進行分析評價。 ，保證其正常的工作狀態(tài)。設(shè)有咨詢專用電話或咨詢室，由專人負責電話提問和信函回復。 。對藥管會討論通過的新藥，進行整理、編號、建立檔案，以備查用。閱后要及時收回。 ，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性。 ，及時上報科室負責人和有關(guān)部門訂購。 第 19 頁 共 83 頁 ，不斷提高藥物治療監(jiān)測的水平。 。 職責 《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，負責本院使用藥品的不良反應(yīng)情況收集、報告和管理工作。 8藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)職責 ，負責指導本科各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作。 經(jīng)常深入臨床科室，了解用藥情況，征求用藥情況，介紹新藥，必要時參加院內(nèi)疑難病例會診及病例討論。 ，按照主任藥師職責執(zhí)行。 、合理用藥、藥物經(jīng)濟學等研究，經(jīng)常向各科室介紹新藥知識。 、實習人員的培訓，組織本科室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學習。 ，保證藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。 。 ，嚴格管理毒、麻、精神、貴重藥品，嚴防差錯事故。 。 。 、工作范圍及與其它科室之間 的關(guān)系。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴防差錯事故。 ，保持天平、冰箱等設(shè)備性能良好。 ，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，設(shè)計個體化給藥方案。 ，開展臨床藥學的實驗研究，積極撰寫論文和擴大學術(shù)交流。 積極開展處方，病歷分析、血藥濃度監(jiān)測工作，結(jié)合臨床制定個體化給藥方案，圍繞合理用藥開展藥效學、藥代學、生物利用度檢測藥物在體內(nèi)的作用。 《處方管理辦法（試行）》的規(guī)定，做到“四查十對”。 第 22 頁 共 83 頁 ，若標箋模糊或藥品變化等須查詢清楚方可調(diào)配。 應(yīng)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法（試行）》的規(guī)定，認真檢查處方前記、正文和后記書寫是否完整，并確認處方的合格性。 、精神藥品的控制應(yīng)用。 、規(guī)格、數(shù)量，做好預包裝工作。 ，應(yīng)詳細核查患者姓名、床號、服藥時間、劑數(shù)和煎法，遇有疑問應(yīng)及時與醫(yī)師及調(diào)劑室等有關(guān)人員聯(lián)系。煎藥后核對煎藥鍋和服藥瓶上 姓名、日期是否相符，確定無誤后方可發(fā)藥。 ，及第二人核對和送檢制度。主管制劑室的藥師應(yīng)全面負責制劑室的業(yè)務(wù)、技術(shù)和制劑質(zhì)量管理，并負責制訂各項工作管理制度和技術(shù)操作常規(guī)，審核制劑檢查各項技術(shù)操作常規(guī) 第 23 頁 共 83 頁 和各級崗位責任制的 執(zhí)行情況。 ，應(yīng)留樣觀察 3個月至 1年。 ，計劃采購，計劃用款，避兔藥品的積壓和浪費。 ，對搶救急需的藥品、采購人員應(yīng)立即組織進貨。 ，劑型分類，貯存條件等定位保管，保持庫內(nèi)通風干燥，以防藥品霉變失效。 ，不得與其它藥品同庫存放，危險品庫應(yīng)配備滅火器等消防器材。 ，指導群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，為推行藥品質(zhì) 量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。 ，在監(jiān)測手段上應(yīng)向儀器分析方面發(fā)展。 三 規(guī)章制度 1醫(yī)院藥事管理委員會工作制度 醫(yī)院藥事管理委員會設(shè)主任委員 1 名，副主任委員 1名，由分管業(yè)務(wù)副院長任主任委員，藥劑科主任任副主任委員。 原則上藥事委員會每季度應(yīng)召開 1 次例會。 。 。 積極宣傳用藥知識，定期向臨床介紹新藥知識，監(jiān)督合理用藥、科學用藥并協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥臨床試驗研究和上市 藥品的療效評價工作；負責收集藥品不良反應(yīng)信息，定期向藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生行政部門報告。 。 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測領(lǐng)導小組的指導下，負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳，技術(shù)培訓，信息的收集、整理、分析、評價與上報工作，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員的管理。 難報告病例應(yīng)及時重新進行調(diào)查并 上報藥品