【正文】 究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等動態(tài)過程。 、設(shè)計方案、審批等，應(yīng) 按“新藥審批方法”。 、教學(xué)、科研的需要，開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。按制劑室工藝要求配備專用工作服。 按照“衛(wèi)生要求”有關(guān)規(guī)定，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度。 自配制劑的新品種報經(jīng)本院藥事管理委員會，轉(zhuǎn)報藥品監(jiān)督管理局審批同意，方可在本院進(jìn)行臨床研究，如需擴(kuò)大至院外使用，由負(fù)責(zé)配制單位報批（注明臨床協(xié)作單位），經(jīng)批準(zhǔn)后，方可同時在有關(guān)單位進(jìn)行臨床觀察。 制劑用水根據(jù)各個工序按工藝要求制訂水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 制劑用原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料，必 須符合藥用要求。 制劑經(jīng)檢驗合格由質(zhì)量管理小組同意后進(jìn)行分裝和包裝工作，成品標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)。 ，必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、核對和送驗制度（包括半成品的檢驗）。 制劑室必須建立、健全保證制劑質(zhì)量的規(guī)章制度。 不從事配制相關(guān)工作。 ，處理一次性用品和廢棄物品；對能造成環(huán)境污染的物品，需按規(guī)定處置。 ，雙方簽字以示負(fù)責(zé)。 、分病區(qū)放置和下送工作。 ，遵照規(guī)定實施相應(yīng)的衛(wèi)生、消毒措施。 。 工作完畢后，關(guān)閉凈化系統(tǒng)，清場，室內(nèi)消毒。 做好實習(xí)生、進(jìn)修生的帶教工作。 做好操作場所的衛(wèi)生控制及所用器具及設(shè)備的消毒處理。操作者簽字。 （每瓶）放置于同一容器內(nèi)，以備核查，操作人員簽字。 作規(guī)程，杜絕污染。 、貼簽、核對等工作。 ，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋和處理，杜絕差錯。 、復(fù)核、包裝崗位職責(zé) 工作，及時完成輸液的配制，保證臨床使用。 參加藥品的定期盤點工作，盤點數(shù)準(zhǔn)確，誤差在允許范圍內(nèi)。 ；定期做菌落檢查。 第 13 頁 共 83 頁 核對、包裝人員負(fù)責(zé)配制好的輸液進(jìn)行核對及外包裝，經(jīng)質(zhì)量檢查后按病區(qū)及藥品的儲存要求放置。 、統(tǒng)計，做到賬物相符。 ，處方內(nèi)容和所配藥的名稱、數(shù)量等，嚴(yán)防差錯發(fā)生。 、配伍、載體不合理時，必須與相關(guān)醫(yī)師聯(lián)系，不得擅自更改配制或隨意拒絕配制。包裝、貼簽時應(yīng)仔細(xì)核對姓名、床號等。貼簽、發(fā)藥、簽字等工序。 、規(guī)章制度和相關(guān)規(guī)定，沒有病區(qū)處方不擅自配制藥液。 。 。 ，嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進(jìn)行配置并簽字，并遵守潔凈室的規(guī)章制度和要求。 10分鐘上崗，私人物品（書、雜志、水杯等）絕對不能帶入潔凈區(qū)，如喝水、休息請在更衣室進(jìn)行。 藥劑人員應(yīng)檢查配置好的輸液成品是否有遺漏、輸液袋是否有破損，確認(rèn)一切無誤后交護(hù)士執(zhí)行輸液。 問題后，寫簽、貼簽送入配置間。 。 不得無處方發(fā)藥，搶救病人需借藥時，由護(hù)士填好借藥單并簽字，藥師簽字后，方可把藥借出。檢查完畢開具退藥單，并由電腦操作人員核對錄入并簽字 。 為病區(qū)發(fā)藥時要督促護(hù)士仔細(xì)核對藥品及數(shù)量并簽字，發(fā)藥藥師要及時收回處方單據(jù)，簽字并核對處方單據(jù)數(shù)量，防止處方丟失并簽字。 執(zhí)行雙簽字制度，調(diào)劑人員按處方認(rèn)真調(diào)配后，須經(jīng)核對人核對確認(rèn)無誤后，才能將藥品發(fā)出，調(diào)配和核對人員均在處方上簽字以示負(fù)責(zé)。 ，保持整潔；分裝用具保持清潔，排放整齊。 為保證藥品質(zhì)量，做到 有計劃地分裝，分裝前要檢查有效期，按有效期遠(yuǎn)近先近先出，避免供應(yīng)不足和變質(zhì)，霉雨季節(jié)應(yīng)提前采取措施，嚴(yán)防藥品受潮變質(zhì)。 、各類藥品的分類包裝。 炮制毒劇藥材及有強(qiáng)烈刺激性的藥品應(yīng)與一般藥品分開．炮制人員必順穿戴防護(hù)用品，加工毒性中藥材的用具要專用，用后沖洗干凈。 ，炮制輔料需兌水時，應(yīng)用開水炮制好的藥品應(yīng)及時出鍋。 、不得以金屬容器盛放，浸泡過程注意檢查，防上藥物變質(zhì)。 加工炮制藥品時要嚴(yán)格領(lǐng)交手續(xù)，從藥庫領(lǐng)出，炮制后交中藥庫，雙方在炮制單上簽字然后由藥庫核算成本入帳。定期維修、保養(yǎng)、防銹、防事故，做好機(jī)器的使用記錄與交接登記，并簽名負(fù)責(zé)。下班前檢查水、電、煤氣開關(guān)，保證安全。 ，當(dāng)面清點清楚，交待注意事項并簽名。如使用煎藥機(jī)必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，余氣切實放凈才能開蓋，擦拭時機(jī)箱中不能進(jìn)水。煎煮過程不可隨意加水或拋棄藥液。 ，為保證煎煮質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)控制火候和時間，沸前用武火，沸后用文火，一劑藥應(yīng)煎煮 2 次。煎藥時嚴(yán)格遵守先煎、后下、包煎、沖服、烊化、急煎等要求程序。 ，飲片以無干心為度。 ，要求物件堆放整潔有序，每班工作完成后需將所用器皿擦洗干凈，放回原處，并將工作場所清掃干凈，不得遺留到下一班。 ，將遺留的問題交接清楚。 、精神藥品、急救藥品及其他指定移交的物品。 ，不得違章發(fā)藥。 ，由部門負(fù)責(zé)人安排值班日程。 調(diào)劑用具、工作環(huán)境應(yīng)經(jīng)常保持清潔，物件擺放整齊有序。隨時注意檢查飲片的質(zhì)量，尤其在夏季、潮濕季節(jié)，防止發(fā)霉、長蟲、變質(zhì)等。中藥飲片調(diào)配后必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出并簽名。處方保存三年備查。處方保存兩 第 10 頁 共 83 頁 年備查。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。需煎藥病人的煎藥標(biāo)識與藥包隨行。 5%以內(nèi)。對需特殊處理的藥品，如先煎、后下、烊花、沖服、包煎、另煎等要單包并注明用法。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。 、和藹、耐心解答病人提出的各種問題；特殊用法的飲片應(yīng)向病人交代清楚，保證病人用藥的準(zhǔn)確性。 醫(yī)學(xué)教育，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平。 。如遇理解有困難者，請咨詢窗口接待解決。 四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 ，需反復(fù)核對處方和藥品的一致性，杜絕差錯。 、規(guī)章制度和相關(guān)規(guī)定。 ，不斷知識更新。 正，有使用合格證。 。 第 9 頁 共 83 頁 、藥袋上的姓名和用法、用量是否與處方一致；特殊煎法的飲片另包并注明。 ，準(zhǔn)確稱量，嚴(yán)禁用手直接取藥或不經(jīng)稱量估計取藥。 思想集中，認(rèn)真、有序地在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行調(diào)配，防止忙亂；急診處方隨到隨配，其余按先后秩序進(jìn)行。做好醫(yī)保處方相關(guān)的處置工作。對不符合發(fā)藥規(guī)定、缺藥或有疑問的處方，應(yīng)請原方醫(yī)師更改，簽字后方可調(diào)配。 藥品分裝成常用量裝袋、用藥瓶、藥袋、紙盒等包裝材料，調(diào)劑和稱量用具等按序放置，達(dá)到整齊美觀、取用方便；清查藥品存量及質(zhì)量，及時補充、交換；新藥、缺藥及一些需告示內(nèi)容應(yīng)及時向有關(guān)醫(yī)師聯(lián)系和公示。 ，保持其正常的工作狀態(tài)。 責(zé) （士）承擔(dān)本崗位工作。 、登記與分配。 。 協(xié)助科主任做好科室工作，職責(zé)同上。充分調(diào)動藥學(xué)人員的積極 性，不斷提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 協(xié)助醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及 相關(guān)政策法規(guī)，定期組織檢查 科室麻醉藥品、毒性藥品 、精神藥品 的使用和管理。經(jīng)常督促檢查科室各部門的工作，定期總結(jié)匯報。 ，征求意見，改進(jìn)工作。 、制劑、檢驗、藥品貯存等工作，檢查科室各部門藥品 的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理并向上級報告。 《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（暫行）規(guī)定》、《處方管理條例（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)文件。 。 密切配合臨床，積極研究中西藥 品的新制劑；努力進(jìn)行技術(shù)革新，積極運用新技術(shù)成就，開發(fā)療效高的新制劑。對制劑和某些可疑藥品要嚴(yán)格檢驗，不合格的藥品不準(zhǔn)使用，藥品檢驗工作接受當(dāng)?shù)厮帣z部門業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 ，根據(jù)臨床需要按有關(guān)規(guī)定及時制備制劑及加工炮制中草藥。 藥劑科的基本任務(wù)是：在醫(yī)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下科學(xué)地管理全院藥品；為醫(yī)療需要及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方和制備各種制劑；供應(yīng)質(zhì)量合格的藥物；配合醫(yī)療需要積極開展醫(yī)院藥學(xué)及其研究工作。 ， 并負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量技術(shù)咨詢。 ，收集和分析來自藥監(jiān)部門，藥品檢驗部門有關(guān)藥品質(zhì)量方面的文件、檢驗報告以及報紙、期刊提供的藥品質(zhì)量信息，并加以編輯整理，供領(lǐng)導(dǎo)決策并為藥品采購提供信息。 核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作。 。 。發(fā)現(xiàn)近期失效的藥品，負(fù)責(zé)通知有關(guān)科室先于使用。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時給予幫助解決，對不夠完善的制度給予修改。 質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度的制定和督促執(zhí)行。 2醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責(zé) ，藥劑科主任任副組長，下設(shè)組員若干。 ，藥劑科主任為藥事管理委員會副主任委員和秘書。 。對違法者，要嚴(yán)肅處理，并及時上報。及時處理用藥重大問題。 定期組織檢查各科藥品使用、管理情況及自配制劑的質(zhì)量。 ，并按有關(guān)規(guī)定報上級備案或批準(zhǔn)。我院是三級甲等醫(yī)院，醫(yī)院藥學(xué)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下： xx 省立醫(yī)院藥劑科組織結(jié)構(gòu)圖 第 6 頁 共 83 頁 二 崗位職責(zé) 1醫(yī)院藥事管理委員會的職責(zé)與人員設(shè)置 《藥品管理法》及其實施細(xì)則，并組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度，經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況，對違規(guī)事件要及時糾正，嚴(yán)肅處理。 第 1 頁 共 83 頁 醫(yī)院藥劑科管理手冊 目 錄 一 組織建制 二 崗位職責(zé) 1醫(yī)院藥事管理委員會的職責(zé)與人員設(shè)置 2醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責(zé) 3藥劑科各部門職責(zé) 、審方、排藥、核對崗位職責(zé) 、復(fù)核、包裝崗位職責(zé) 4 藥物制劑