【正文】 但為達到某個目的可以策劃出不同的過程，以達到最佳的效果，所以“過程”又是需要策劃的。 4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測量準則和方法。每一個過程都包 含一個或多個將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。質(zhì)量目標是可測量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標應(yīng)盡可能量化，以便比較實施結(jié)果，進行持續(xù)改進。 另外，可以通過以下的活動確保質(zhì)量 方針 的實施符合 ISO 9001： 2020 標準要求： （ 1）采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級人員（管理、執(zhí)行、驗證等人員）傳達溝通組織的質(zhì) 量方針，使各層次人員都理解并貫徹； （ 2）對組織的質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改實行控制?？蛻舻囊笫巧a(chǎn)的依據(jù)，客戶的標準是最終的標準。如： 中國計量科學(xué)研究院 的質(zhì)量方針：行為公正，方法科學(xué)，測量準確， 服務(wù)及時，該單位的質(zhì)量方針中“行為公正”就具有宣傳性，用來表述 中國計量科學(xué)研究院 的做事準則。 進行質(zhì)量管理體系策劃，首先應(yīng)調(diào)查本組織的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，針對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，對照 ISO9001： 2020 標準找出差距；第二是對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程進行識別，包括這些過程的順序和相互作用，確定和分配質(zhì)量職能；第三要確定所需的資源和信息，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；第四是根據(jù) ISO9001： 2020 標準的要求，提 出必要的措施，實現(xiàn)策劃和實施改進。 3）審查質(zhì)量管理體系總體方案。領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)由各方面的分管領(lǐng)導(dǎo)者和各部門負責(zé)人組成。 對各層次人員制定不同的教育大綱，提出不同要求。自覺認真學(xué)習(xí)，明確貫徹ISO9000 族標準的作用 、意義、目的和方法，掌握該標準的基本內(nèi)容，深刻領(lǐng)會其精神實質(zhì)，并結(jié)合組織實際進行對照，認清質(zhì)量上存在的主要問題及通過貫徹標準解決這些問題的可能性，從而產(chǎn)生貫徹、實施 ISO9000 族標準、建立健全質(zhì)量噶體系的緊迫感和強烈的責(zé)任性。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系建立的概述 任何組織無論是在內(nèi)部開展質(zhì)量管理還是在合同環(huán)境下實施外部質(zhì)量保證，都要策劃、建立、健全和保持適用的質(zhì)量管理體系，并使其有效運行。 3 全面質(zhì)量管理階段： 在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理 ，有 對全面質(zhì)量的管理 、 對全過程的管理 和 由 全體人員參與的管理 “三全”組成的對生產(chǎn)的全面控制。正如美國質(zhì)量管理專家哈林頓所說，這不是一場使用槍炮的戰(zhàn)爭，而是一場商業(yè)戰(zhàn)爭，戰(zhàn)爭中的主要武器就是產(chǎn)品質(zhì)量。中小型企業(yè)如何建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系是本文所要分析解決的問題，文中描述了質(zhì)量管理體系建立的整個過程，既準備階段、策劃階段和質(zhì)量管理體系文件化階段；概述了質(zhì)量 管理體系的實施過程。著重對體系文件的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和記錄做了比較詳細的 分析。 質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段這三個過程。 第二節(jié)：當前中小型企業(yè) 質(zhì)量管理體系的 特點 現(xiàn)在 中小型企業(yè)已成為社會經(jīng)濟生活中不可缺少的組成部分。按照 ISO9000XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 族標準策劃、建立一 個新的質(zhì)量管理體系或更新、健全現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系，這個過程通?？煞譃椋簻蕚潆A段、策劃階段、采取組織技術(shù)措施階段和質(zhì)量管理體系的文件編制四個階段。要把貫徹 ISO9000 族標準工作提到企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的議事日程，作為重點工作，進行統(tǒng)籌安排，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層作出決策并明確由最高領(lǐng)導(dǎo)者本人或任命管理者代表，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)工作。企 業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員重點是了解標準的由來，掌握標準的主要內(nèi)容和用途，理解貫徹標準的意義。其職責(zé)是負責(zé)質(zhì)量管理體系建立的組織協(xié)調(diào)和決策。 4）協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中的重大問題。在質(zhì)量管理體系策劃中，最高管理者必須親自主持，管理者代表應(yīng)做到自始自終參與，各部門的領(lǐng)導(dǎo)也應(yīng)參與，還要組織一個專門小組進行具體的策劃工作。 在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進、誠信高效。 持續(xù)改進： 不進則退，在市場的競爭中不斷改進，持續(xù)改進是企業(yè)生存的要XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 求，企業(yè)不斷發(fā)展的必要過程。 1． 2． 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是在質(zhì)量方面所追求的目的，是以質(zhì)量方針所提供的 框架展開，為確保組織的質(zhì)量目標的實現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標要求確定各自的質(zhì)量目標，并落實到全體員工的活動中。 附錄中質(zhì)量體系文件中質(zhì)量目標為： 1．成品一次交檢合格率達到 98％以上； 2．產(chǎn)品開箱合格率達到 100％； 3．顧客滿意度達到 85％； 根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量方：“質(zhì)量為本，顧客至上，持續(xù)改進，誠信高效”來制定質(zhì)XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 量目標。可以通過以下的方式來確定過程： 1） 識別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識別每個大過程中包含的子過程。 5） 確定過程的責(zé)任者，包括外報過程的供方。所謂識別過程，就包含著研究為達到某一個目 的的可能有幾組過程的組合，從中選擇最佳的一組過程的組合。發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進的機會和決定改進的措施。刪減僅限于 ISO 9001： 2020 標準要求的第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，刪減的可能原因： （ 1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面 如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項活動或不存在某一過程，則可刪減某一過程。 在附件中，針對該制造企業(yè)，為了強化企業(yè)管理，提高企業(yè)效益，增強顧客XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 信心，擴大市場份額，以及有效地避免產(chǎn)品責(zé)任等，企業(yè)選擇制定質(zhì)量管理體系。 4．分析體系要求并設(shè)計體系結(jié)構(gòu) 對照標準要求找差距，逐條分析體系各項條款，評價職能、職 責(zé)和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)度的影響。 為了做好這一工作，可以采取多種溝通形式，如制定組織機構(gòu)圖、職能分配表、發(fā)布任命書等，在質(zhì)量文件中闡明職能與職 責(zé)劃分及其接口，建立和完善崗位責(zé)任制，作業(yè)指導(dǎo)書及其它有關(guān)規(guī)章制度，并且通過管理評審，不斷改進和完善。 在程序文件的第三部分也是職 責(zé)和權(quán)限，這一項，表明了負責(zé)實施該程序文件的部門或人員以及相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限，如采購控制程序（ TJ/QA07XXXX）的職責(zé)與權(quán)限為： 1）采購部負責(zé)組織對供方進行選擇并配合品質(zhì)部、技術(shù)部對供方進行評審，報總會計師審核，負責(zé)編制《合格供方名錄》和《資源市場臺帳》。 第三章：質(zhì)量管理體系文件的編制 組織是需要建立形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是只建立質(zhì)量管理體系的文件。 文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致。根據(jù)策劃分析后所設(shè)計的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)進行文件化。 第一節(jié)：質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系”的文件，即描述一個組織如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的質(zhì)量管理體系的文件，也稱 A 層文件。通用部分包括組織簡介、質(zhì)量手冊發(fā)布令、管理者代表任命書、質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)圖、管XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 理職能分配表、范圍、術(shù)語和定義、引用標準等。為加強本公司的質(zhì)量管理，建立公司質(zhì)量管理體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的需要，根據(jù) GB/T 190012020 / ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》標準條款內(nèi)容，結(jié)合公司的實際運作情況編制本《質(zhì)量手冊》。也說明質(zhì)量手冊的實施日期和在公司中的重要性。 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系 的綱領(lǐng)和行動準則。 在附件中， 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 是列入了質(zhì)量手冊中。見附件質(zhì)量手冊 TJ/QMBXXXX 中第六頁的 公司簡介。在附件中是將質(zhì)量手冊和程序文件分開編制的。當質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的內(nèi)容可根據(jù)項目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。 5）相關(guān)質(zhì)量管理體系文件記錄 3． 質(zhì)量計劃的作用 （ 1） 質(zhì)量計劃提供了將特定的合同、產(chǎn)品或項目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件聯(lián)系起來的機制。 第三節(jié)：程序文件 程序是指“為進行某項活動所規(guī)定的途徑”。程序文件的作用，是使所有參與該項活動和過程的部門和人員，都能按照規(guī)定統(tǒng)一行動， 以便保證活動和XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 過程達到預(yù)期目標，同時也可以保證降低活動的費用，減少質(zhì)量問題。 如 預(yù)防措施控制程序： TJ/QA18XXXX 中 范圍：適用公司質(zhì)量活動的改進、預(yù)防措施的制定、實施與驗證。在標準出版時，所有版本均為有效。 4) 工作 程序：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。在本章第五節(jié)中專門講了記錄的基本內(nèi)容和編制，并給出了一樣本。它是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成技術(shù)細節(jié)描述的可操作性文件，是對程序文件的補充和程序化。 【 注 】 由于對條件有限，沒有原來體系文件中的作業(yè)文件，所以沒有修改作業(yè)文件這一部分，附件中也沒有相關(guān)的文件，只有引用的計劃、指導(dǎo)書和各種規(guī)范的名稱及編號。 在附件中的質(zhì)量記錄控制程序： TJQA02XXXX 中有以下記錄：