潛在的失效模式及后果分析fmea-wenkub
2023-05-22 10:02:34 本頁面
【正文】 備失效模式及后果分析的程序 ” , FMEA第一次有機(jī)會進(jìn)入軍用品供貨商界 。 FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可 . ?1990年 : 美汽油協(xié)會建議將 FMEA溶于設(shè)計(jì)之中 (ANSI and ). 美鐵道業(yè)建議用 FMEA來提高火車車廂的安全性 . ?1991年 : ISO9000系列改版后建議用 FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì) . FMEA的發(fā)展史（續(xù)） ?1993年 : 美健康與人類服務(wù)部的 FDA(食品與藥品管理局 )計(jì)劃將目前的 GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件 , 如 FMEA及 FTA, 來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù) . ?1994年 : FMEA成為 QS9000證書獲得的不可缺少的一部分 . QS9000是一個自發(fā)性項(xiàng)目 , 是由美國三大汽車公司 (克萊斯勒、福特及通用 )組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊(duì)制定的 . ?1996年 : 美 FDA GMP (如今的質(zhì)量體系規(guī)定 )更新后 , 結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險分析 , 如FMEA . FMEA的好處 ?FMEA可以于研究與開發(fā)階段做為控制工具和冒險分析工具加以運(yùn)用 . FMEA可以當(dāng)作過程規(guī)劃工具 , 過程控制工具 , 供貨商質(zhì)量保證工具、應(yīng)用工具、服務(wù)工具 (說明書
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