質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用-wenkub
2022-09-20 10:54:21 本頁面
【正文】 確 性 ， 如果實(shí)驗(yàn)室沒有按照準(zhǔn)則要求開 展 ， 或者是雖然開展了但是沒有達(dá)到預(yù)期目 的 ， 或 是 未對最終結(jié)果進(jìn)行分析評 價(jià) ， 查找原 因 、 制定對 策 ， 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果仍然存在質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) 。 環(huán)境條件 風(fēng) 險(xiǎn)分 析 開展每一種檢驗(yàn)工 作 ， 所要求的環(huán)境條件是有 差別 的 ， 有的要求室溫條件下進(jìn) 行 ， 有的需要高溫高 壓 ， 有的則需要無菌條件下進(jìn) 行 。 人員素 質(zhì) 人員素質(zhì)決定了實(shí)驗(yàn)室水 平 ， 要想使實(shí)驗(yàn)室長 久發(fā) 展 ， 就要對人員素質(zhì)條 件嚴(yán)格要 求 ， 否 則 ， 將 不 能保證檢驗(yàn)工作質(zhì) 量 。2020 年 8 月 沒有嚴(yán)格按照這些程序進(jìn)行管 理 ， 造成質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) 。 儀器設(shè)備降 級 、 報(bào) 廢 儀器設(shè)備降級使用要按照程序要求進(jìn) 行 ， 避 免 不合理使用或出具檢驗(yàn)報(bào) 告 ， 報(bào)廢儀器設(shè)備要及時(shí) 清理出實(shí)驗(yàn) 室 ， 以 免誤 用 。 儀器設(shè)備 風(fēng) 險(xiǎn)分 析 儀器設(shè)備是開展檢驗(yàn)工作的重要手 段 ， 檢驗(yàn) 設(shè) 備是否經(jīng)過法定計(jì)量主管部門檢 定 ， 檢定結(jié)果是 否 合 格 ， 檢定結(jié)果或修正值是否滿足開展檢驗(yàn)工作要 求 等 ， 這是造成實(shí)驗(yàn)室最終質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的因 素 。 標(biāo)準(zhǔn)管 理 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按 照 《 質(zhì)量手 冊 》 和 《 程序文 件 》 要求 建 立各種資料的檔案和借閱使用制 度 、 管理程 序 。 既然抽樣風(fēng)險(xiǎn)只與被檢查項(xiàng)目的數(shù)量有 關(guān) ， 那么控制抽樣風(fēng)險(xiǎn)的 唯一途徑就是控制樣本規(guī) 模 。 抽樣的目的 是 從被抽取樣品單位的分 析 、 檢驗(yàn)結(jié)果來估計(jì)和推斷 全部樣品特 性 ， 是科學(xué)實(shí) 驗(yàn) 、 質(zhì)量檢驗(yàn)普遍采用的一 種經(jīng)濟(jì)有效的工作方 法 。 2 風(fēng)險(xiǎn)因素分析 風(fēng)險(xiǎn)是特定危險(xiǎn)時(shí)間危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重 性組 合 。 在無上述標(biāo)準(zhǔn)的情況 下 ， 實(shí)驗(yàn)室采用自編或非標(biāo)檢測方法 時(shí) ， 應(yīng)使用參 考 標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì) ， 進(jìn)行校準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)室間比對或根據(jù) 對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的理 解 ， 對所得結(jié) 果 不確定度檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范沒有經(jīng)過查 新 ， 檢驗(yàn)過 程 中使用過期標(biāo) 準(zhǔn) ， 非標(biāo)方法未經(jīng)過技術(shù)部門進(jìn)行論 證就使 用 。 試劑耗材 風(fēng) 險(xiǎn)識 別 實(shí)驗(yàn)室材料使用沒有招標(biāo)程 序 ， 無供應(yīng)商檔 案 記 錄 ， 無供應(yīng)商考核登記檔 案 ， 供應(yīng)商資質(zhì)不符合規(guī) 定要 求 ， 材料使用前未經(jīng)驗(yàn)收合格投入使 用 ， 領(lǐng)用 或 使用無登記臺 賬 ， 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期使用 等 。 操作 層 檢驗(yàn)人員的素 質(zhì) 、 能 力 、 責(zé)任 心 、 服務(wù)態(tài) 度 、 職 業(yè) 道德等不能滿足客戶需 求 ， 操作人員人為更改檢驗(yàn) 結(jié)果或偽造數(shù) 據(jù) ， 行政干預(yù)檢驗(yàn)公正性 等 。 所 以 ， 如何針對自身實(shí)驗(yàn)室特 點(diǎn) ， 制定出 實(shí) 驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體 系 ， 防范質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) ， 是關(guān)系 到 實(shí)驗(yàn)室生存的大 事 。 laboratory 隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)的快速發(fā) 展 ， 人們的 質(zhì) 量意識不斷增 強(qiáng) 。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用 張運(yùn) 峰 中國石化中原油田分公 司 技術(shù)監(jiān)測中 心 （ 河 南 濮 陽 457001） 摘 要 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理涉及到實(shí)驗(yàn)室管理的全過 程 ， 從 風(fēng) 險(xiǎn) 識 別 、 分 析 、 評 價(jià) 和 控 制 ， 分析了檢測 機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室存在的 質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) ， 就如何建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流 程 、 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體 系 、 控制和規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提出了建 議 。 檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果也面 臨諸多潛在或隱含的質(zhì)量風(fēng) 險(xiǎn) ， 這些風(fēng)險(xiǎn)存在著許 多普遍 性 、 不確定性及關(guān)聯(lián) 性 。 1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要 求 ， 按 照 “人 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán) ”5 個(gè)方面對實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 進(jìn) 行識 別 。 儀器設(shè)備 風(fēng) 險(xiǎn)識 別 CNAS AC012020 《 檢測 和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn) 可準(zhǔn) 則 》 規(guī) 定 ： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 配備正確進(jìn)行檢測 和 ／ 校 準(zhǔn) (包括抽 樣 、 樣品制 備 、 數(shù)據(jù)處理與分 析 ) 所要 求 的所有抽 樣 、 測量和檢測的設(shè) 備 。 方法風(fēng)險(xiǎn) 識 別 標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)的依據(jù)文 件 ， 也是對 檢 測結(jié)果進(jìn)行判定的重要依 據(jù) 。 委托檢驗(yàn)合同中未明確客戶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要 求 ， 或者是只重視產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)使 用
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1