北京醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、耗材管理專項檢查評分標(biāo)準(zhǔn)-wenkub
2022-09-19 14:23:46 本頁面
【正文】 醫(yī)療儀器設(shè)備、耗材管理委員會工作制度； 醫(yī)學(xué)工程部門工作制度 :含工作管理和技術(shù)管理 查閱資料 .走訪 .現(xiàn)場了解情況 ； 沒有委員會工作制度 不得分 2 沒有醫(yī)學(xué)工程部門工作制度 不得分 2 管理工作流程與執(zhí)行情況的相關(guān)記錄 醫(yī)療儀器設(shè)備、耗材管理委員會會議記錄 無文檔，不得分 2 3 （二）按照法律、 法規(guī)要求加強醫(yī)療器械管理，建立健全醫(yī)療設(shè)備、耗材的論證、招標(biāo)、采購、驗收、資產(chǎn)處置等制度（ 34 分） 考核評價標(biāo)準(zhǔn) 檢查主要內(nèi)容 提供文檔資料 考核與評價方法 分值 實得分 減分理由 1．有醫(yī)療設(shè)備和耗材的論證、招標(biāo)管理制度 （ 8 分） 建立醫(yī)院設(shè)備、耗材管理委員會 醫(yī)院設(shè)備、耗材委員會人員名單 未 建立委員會不得分 2 建立醫(yī)院論證、招標(biāo)、采購專家?guī)? 醫(yī)院專家?guī)烊藛T名單 未建立專家?guī)觳坏梅? 2 有健全的醫(yī)療設(shè)備、耗材采購管理制度 采購制度（集中采購、部門采購、 自行采購） 無制度的不得分 2 設(shè)備論證、招標(biāo)制度落實情況 從近兩年所購設(shè)備清單中抽取一種設(shè)備的論證、招標(biāo)會議記錄 無會議記錄不得分 2 2．執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)，加強設(shè)備 、耗材采購管理 （ 14 分） 采購 采購計劃的制定 近兩年的相關(guān)文檔資料 無計劃，不得分 1 從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng) 營合法證件的企業(yè)購進(jìn) 采購的產(chǎn)品具有合法證件 從近兩年采購清單中選取共 6 種設(shè)備和耗材 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 有，得 2 分； 無，直接否決 2 《醫(yī)療器械注冊證》及其附件 有，得 1 分； 無，直接否決 1 驗收 設(shè)備使用科室、醫(yī)學(xué)工程部門聯(lián)合參加，并有驗收報告 提供設(shè)備驗收報告至少 5 份 缺少參與部門和人員的減 1分； 無驗收報告的減 1 分 2 耗材驗收有驗收記錄 提供耗材驗收記錄 無驗收記錄不得分 2 政府采購 財政性撥款項目執(zhí)行政府采購有關(guān)規(guī)定的情況 從近兩年執(zhí)行政府采購醫(yī)療設(shè)備清單中選取 1 種設(shè)備 未按規(guī)定執(zhí)行的，不得分 2 一次性使用無菌器械 采購一次性使用無菌器械應(yīng)驗明供方銷售人員出具的身份證、授權(quán)書（原件） 提供文檔 缺少或文件不符合要求的，不得分 1 列入集中采購目錄的醫(yī)用耗材的采購品種和采購渠道 抽查近期采購的不少于 5 個醫(yī)用耗材品種 有非中標(biāo)品種的不得分； 有非中標(biāo) /成交供應(yīng)商的不得分 2 4 檢查主要內(nèi)容 提供文檔資料 考核與評價方法 分值 實得分 減分理由 一次性使用無菌器械應(yīng)有采購記錄(溯源 管理 ) 企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等，按記錄應(yīng)能追查到每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源 無采購記錄或記錄不全的，不得分 1 耗材日常管理 （ 8 分） 儲存 庫房“五防”措施保持良好（防火、防塵、防鼠、防潮、防蟲） 檢查庫房現(xiàn)場 無養(yǎng)護(hù)設(shè)施或設(shè)施狀態(tài)不良的，不得分 2 使用 不得重復(fù)使用一次性使用無菌器械 臨床科室現(xiàn)場檢查，產(chǎn)品不少于 5 種 發(fā)現(xiàn)重復(fù)使用的的，不得分 2 植入、介入的醫(yī)療器械應(yīng)有使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)滿足追溯要求； 防止“介入治療”用導(dǎo) 管二次使用的措施 植入、介入材料（導(dǎo)管、支架、起搏器、骨科植入）的使用記錄 無記錄或記錄內(nèi)容不全的，不得分 2 銷毀 使用過的一次性使用無菌器械按要求銷毀，并作記錄 一次性使用無菌器械使用記錄、銷毀記錄 無記錄的，不得分 2 4．加強醫(yī)療設(shè)備處置管理 （ 4 分） 國有資產(chǎn)管理 執(zhí)行《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》落實情況 。 1 北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院管理年活動醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、耗材管理專項檢查評分標(biāo)準(zhǔn) 檢查單位： 檢查日期： 全體檢查人員： 檢查總分： 目錄： 嚴(yán)格 醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、耗材工作和技術(shù)管理，強化應(yīng)用質(zhì)量，預(yù)防和控制應(yīng)用風(fēng)險，保障醫(yī)療安全（ 180 分） （一）有適宜的醫(yī)療儀器設(shè)備管理保障組織、規(guī)章制度與人員崗位職責(zé)（ 20 分） ； （二）按照法律、法規(guī)要求加強醫(yī)療器械管理，建立健全醫(yī)療設(shè)備、耗材的論證、招
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1