【正文】 （ 2）設(shè)備科負責(zé)人介紹項目 建設(shè)初步方案； （ 3）采購中心介紹咨詢考察論證情況； （ 4）專家提出質(zhì)疑； （ 5）現(xiàn)場考察； （ 6）專家討論； （ 7）專家組形成論證意見； （ 8）專家簽名； 《合肥市第死人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購項目可行性論證報告表》（后稱《論證報告表》）要求如實、全面填寫，文字?jǐn)⑹鲆攸c突出、簡明扼要、層次分明，如有關(guān)欄目所述內(nèi)容較多，可另外附頁。咨詢考察論證由采購中心牽頭，監(jiān)察室、糾風(fēng)室、財務(wù)科、設(shè)備科等部門負責(zé)人參加，在聽取申請科室初步方案匯報后，通過發(fā)布征詢公告，邀請廠家或代理商介紹設(shè)備情況，到有關(guān)醫(yī)院或科研院所考察，了解申請科室參考的同類醫(yī)學(xué)裝備在系統(tǒng)內(nèi)醫(yī)院的配置狀況、購置價格、使用效益和管理方案，了解醫(yī)院已有同類醫(yī)學(xué)裝備的使用情況和使用效益，對初步方案中的醫(yī)學(xué)裝備主要技術(shù)參數(shù)及預(yù)算提出修改建議。 、咨詢考察論證和專家論證三步組成： 初步方案論證。 、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將計劃上報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。 第三章 附則 第七條 本制度自發(fā)布之日起施行。 （四）儀器設(shè)備（包括主機、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。 （一）逐級建立使用責(zé)任制，制定操作規(guī)程，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開始使用。 （八）開展物資設(shè)備管理效益分析和教學(xué)科研工作。 （四）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)。分管院領(lǐng)導(dǎo)對全院醫(yī)學(xué)裝備資金進行預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。 河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 第一章 總則 第一條 加強和規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 1設(shè)備管理委員會每年初召開一次工作會議，審議一年設(shè)備預(yù)算 方案。 負責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細則， 對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。 設(shè)備管理委員會成員有義務(wù)對申請購買的設(shè)備、耗材進行資料收 集、產(chǎn)品比對及相關(guān)廠商的考察，同時有權(quán)對申請購買設(shè)備、耗材提出反 對購買意見。 職責(zé) 設(shè)備管理委員會負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計劃、采購管理、制度 建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進行，為臨床服務(wù)好，做好保障。 設(shè)備科為設(shè)備管理委員會的常設(shè)機構(gòu)。 醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度及職責(zé) 35926字 投稿：白幮幯 工作制度 設(shè)備管理委員會由院長、分管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、審計科、 醫(yī)教科、護理部、主要臨床科室等相關(guān)人員組成。 設(shè)備管理委員會負責(zé)設(shè)備購置計劃的討論、大型設(shè)備可行性論證、 大型設(shè)備報廢討論，制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理的 有關(guān)制度。 設(shè)備管理委員會的工作均按照上級主管部門、屬地主管部門（合 肥市衛(wèi)生局、安徽省衛(wèi)生廳）及國家衛(wèi)生部的相關(guān)制度及要求開展工作，認(rèn) 真貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理條例》，組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度。負責(zé)對醫(yī)院大型、精密醫(yī)療設(shè)備采購、管理工作中的重大抉擇及技術(shù)問題進行評價、咨詢。 負責(zé)建立本院的計量管理體系，組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò)，督 促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作 負責(zé)確定并建立醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對 醫(yī)療設(shè)備安全事件的調(diào)查和追蹤。主任可決定臨時召開工作會議，由設(shè)備科做好會議記錄。 第二條 醫(yī)學(xué)裝備管理辦法管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責(zé)、責(zé)權(quán)一致的原則，建立醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度。 第五條 設(shè)備科是全院醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)學(xué)裝備管理全過程，其具體職責(zé)如下： （一）負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的組織、制訂和實施等工作。 （五）組織醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。 （九）加強大中型醫(yī)學(xué)裝備合理應(yīng)用情況分析。 （二）新進儀器設(shè)備要由設(shè)備科負責(zé)驗收、安裝和調(diào)試，在使用前要組織科室有關(guān)人員進行操作管理、使用和培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方可獨立操作。 （五）儀器設(shè)備使用結(jié)束，由設(shè)備管理人員檢查收存，關(guān)機放置。 第八條 本制度有設(shè)備科負責(zé)解釋。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，優(yōu)先辦理。 醫(yī)療設(shè)裝備采購項目可行性論證流程 為了增強醫(yī)學(xué)裝備購置決策的科學(xué)性和合理性，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購項目可行性論證工作，提高資金使用效益，特制定本流程。由設(shè)備科牽頭，邀請醫(yī)學(xué)裝備委員會專家組三至五人。同時，研究確定招標(biāo)文件中的分包方案、評標(biāo)方法、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等主 要內(nèi)容。 ，不需要進行項目建設(shè)初步方案論證，由設(shè)備科按本辦法要求提供醫(yī)學(xué)裝備配置清單和技術(shù)參數(shù)、 性能要求等相關(guān)材料，再進行咨詢考察論證和專家論證。 ： 具有較高的政治思想素質(zhì)和良好的職業(yè)道德，在論證過程中能以客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法為行為準(zhǔn)則； 從事相關(guān)領(lǐng)域工作滿 5 年，具有較高的專業(yè)技術(shù)水平或是某領(lǐng)域公 認(rèn)的專家； 熟悉該領(lǐng)域醫(yī)學(xué)裝備的規(guī)格型號、熟悉主要性能與技術(shù)參數(shù)知識； 本人愿意參加醫(yī)學(xué)裝備采購論證活動； 無違法、違紀(jì)記錄。 對所有常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗試劑）的采購，必須嚴(yán)格執(zhí)行采購程序，實行招標(biāo)采購。特殊原因（如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或價格調(diào)整中標(biāo)方不能按中標(biāo)價格送貨等）而變更 送貨單位的，應(yīng)由采購人員寫出報告交科長簽字，并報請主管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如無菌注射器、無菌注射針、一次性使 用采血器、血液透析材料、介入材料、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。 、驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。 ：一次性衛(wèi)生材料應(yīng)嚴(yán)格保管制度，物品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物 架上，距地面 ≥20 cm，距墻壁 ≥5 cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。一旦發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止使 用，及時報告醫(yī)院有關(guān)部門，予以處理。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。購置前使用科室應(yīng)會同相關(guān)部門進行臨床評估、技術(shù)評估、財務(wù)成本核算，編寫可行性報告，并填寫大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，提交省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。 5．各類衛(wèi)生材料、常用消耗材料的審批 :由各科室提出申請，設(shè)備科在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)按相關(guān)規(guī)定進行采購。急需的大額配件申請，可口頭報院長審批，后補辦手續(xù)。 首營品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。 對企業(yè)的銷售人員的身份進行審核。 ，采購員應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報設(shè)備科對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。 三、負責(zé)全院衛(wèi)生材料的供應(yīng)工作。倉庫負責(zé)全院醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)工作。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定 申請配置許可。 負責(zé)組織全院醫(yī)療設(shè)備、儀器采購前期論證工作和醫(yī)療設(shè)備、儀器、衛(wèi)生材料的供應(yīng)管理、維修工作，保證醫(yī)療教學(xué)、科研工作的順利進行。 組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重設(shè)備、儀器進行驗收工作。 負責(zé)參與新進設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收工作。 加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高維修質(zhì)量。 設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)招標(biāo)驗收記錄。 未經(jīng)驗收或者驗收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。維修人員每月對重點科室（急診科）進行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機、呼吸機，無論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。維修人員立即響應(yīng)，單獨重點巡檢。 二級保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。 對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過簽訂的保修合同來降低費用。放射科、檢驗科等?？圃O(shè) 備可由聘請專業(yè)維修人員協(xié)助維修。不得無故拖延或拒修。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時維修必須通知科室和設(shè)備科必須及時找到可替代設(shè)備。確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報廢要慎重，須報請主任， 必要時由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員 進行鑒定，成批或大中型設(shè)備報廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。每月底 統(tǒng)計工作量。 操作規(guī)程： 儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。 使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時 關(guān)閉電源，擱置 冷卻。 設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分類處理。 高壓容器安全使用管理制度 為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。 （ 3）高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測，有效期為一年。 高壓容器操作人員資格認(rèn)證 （ 1）高壓容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。 （ 3）特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查，設(shè)備科留存復(fù)印件。 （ 4）高壓容器設(shè)備運行中，操作人員不得遠離設(shè)備，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運行狀況，如有 異常，及時處理，防止意外事故發(fā)生。 高壓容器日常保養(yǎng) 每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。 三、適用范圍 本預(yù)案適用于我院應(yīng)對各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。 （二）醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障組及成員職責(zé)： 醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療保障小組是由應(yīng)急保障工作組辦公室統(tǒng)籌管理，負責(zé)醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開展；各科室應(yīng)急保障小組負責(zé)本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負責(zé)人 1．應(yīng)急保障工作組辦公室 組 長： 主管院領(lǐng)導(dǎo) 副組長： 設(shè)備科主任 下設(shè)耗材物資保障組、設(shè)備器械保 障組、設(shè)備維修保障組。 平時應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療器械采購渠道，保證應(yīng)急物質(zhì)可在 24小時內(nèi)到貨。 應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個工作日向應(yīng)急小組負責(zé)人匯報工作情況，小組負責(zé)人每日向上級機構(gòu)匯報本部門應(yīng)急 保障工作情況。 設(shè)備故障時緊急替代流程 任何醫(yī)療設(shè)備都無法保證 100%開機正常，為此，特制定本流程以備不時之需。 常用醫(yī)療器械故障應(yīng)急處理預(yù)案 呼吸機故障應(yīng)急處理預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。 設(shè)備科應(yīng)定期檢查呼吸機狀況，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。 主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調(diào)解決。 處理程序： 呼吸機故障 → 評估病人 → 使用簡易呼吸器 → 更換備用呼 吸機 → 資裝辦組織維修 監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。 設(shè)備科應(yīng)定期檢查監(jiān)護儀狀況， 確保設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時 登記備案。 在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保設(shè)備設(shè)置參 數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。 嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。 處理