【正文】 二、設(shè)備科主任職責(zé) 在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作。 設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。 一級保養(yǎng)： 由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行， 主要是內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。 重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影 響。 檢修儀器電源部分故障，股更換變壓器、開關(guān)電源電路等原件，修復(fù)后影應(yīng)測量絕緣電 阻（外殼）要求大于 10兆歐以上。 （ 4）各類檢驗(yàn)檢測報(bào)告原件存設(shè)備科備查。 二、編制依據(jù) 依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度》《大型設(shè)備使用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法 實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、等制定本預(yù)案。一次性使用無菌產(chǎn)品發(fā)生安全事件，應(yīng)在接到報(bào)告 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)院感辦協(xié)同處理，其他安全事件應(yīng)在接到報(bào)告 24小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)教部協(xié)同處理。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。 輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該設(shè)備，同時(shí)評估病人、通知醫(yī)生。 持類醫(yī)學(xué)裝備處于待用狀態(tài)，發(fā)生故障應(yīng)立即報(bào)修，保持醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用。每次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)應(yīng)有專題或針對某項(xiàng)技術(shù)，業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)講課人員可由本單位高、中級工程技術(shù)人員或外單位的相關(guān)人員擔(dān)任，培訓(xùn)結(jié)束后需進(jìn)行考核并留下相關(guān)記錄，不定期進(jìn)行效果評估。 報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備維修主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。 ，發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時(shí)作出記錄，查明原因，由設(shè)備科提出處理意見，報(bào)分管院長批準(zhǔn)后，進(jìn)行賬面調(diào)整；并追究責(zé)任。 ⑵ 經(jīng)批準(zhǔn)后的《設(shè)備報(bào)廢審批表》轉(zhuǎn)交設(shè)備科會計(jì)做減賬處理。醫(yī)療設(shè)備丟失，使用科室應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，檢查原因，追究責(zé)任。 建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記錄，按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表，以備考查。 設(shè)備管理員崗位力爭穩(wěn)定，需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物的移交工作 醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度 醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。對重復(fù)使用的醫(yī)療器械清洗、消毒或者滅菌程序進(jìn)行效果監(jiān)測。有特殊要求的醫(yī) 療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證使用環(huán)境條件。 七、各臨床、醫(yī)技科室應(yīng)對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度；組織開展新產(chǎn) 品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)；開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相 關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價(jià)。 1科室主任和設(shè)備管理員對所管設(shè)備應(yīng)付全面責(zé)任，未經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。應(yīng)由醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備委員會研究后提出處理意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。 ⑹ 其它應(yīng)當(dāng)淘汰的。 ，均應(yīng)事先按規(guī)定做出計(jì)劃，經(jīng)分管院長審批后，方可購置。 ，單獨(dú)立案。 （ 3）工程技術(shù)人員崗前培訓(xùn)應(yīng)盡量了解各類醫(yī)療儀器設(shè)備的基本操作和臨床應(yīng)用；學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備的維修技能，熟悉醫(yī)療儀器的管理、安裝、維修和計(jì)量等方面的要求和工作程序。 應(yīng)急預(yù)案： 一、 故障處理原則 及時(shí)分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。 應(yīng)急預(yù)案： 值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命 體征。 嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。 應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。 關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。 （ 2）依據(jù)《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī) 則》的規(guī)定定期對高壓容器進(jìn)行檢測，超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用。設(shè)備出院維修業(yè)必 須經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)。 報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由報(bào)修科室填寫維修維護(hù)申請報(bào)告，交設(shè)備科主任或維 修組組長安排人員進(jìn)行維修。 醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班 前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)記錄反饋。 堅(jiān)持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送。 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核； 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理； 負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)； 遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量儀器的強(qiáng)制檢定工作； 負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)； 建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析； 對設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。 審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。 2．購置大型 (甲、乙類 )醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)按照國家和省衛(wèi)生廳規(guī)定的程序辦理。 銷售人員的身份證復(fù)印件。設(shè)備科憑《論證報(bào)告表》，按醫(yī)院《醫(yī)療設(shè)備物資采購工作流程》辦理采購審批手續(xù)。 、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 （一）逐級建立使用責(zé)任制，制定操作規(guī)程，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開始使用。 河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 第一章 總則 第一條 加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 職責(zé) 設(shè)備管理委員會負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購管理、制度 建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行，為臨床服務(wù)好，做好保障。 設(shè)備管理委員會的工作均按照上級主管部門、屬地主管部門（合 肥市衛(wèi)生局、安徽省衛(wèi)生廳）及國家衛(wèi)生部的相關(guān)制度及要求開展工作，認(rèn) 真貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》，組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度。 第二條 醫(yī)學(xué)裝備管理辦法管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致的原則，建立醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度。 （二）新進(jìn)儀器設(shè)備要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、安裝和調(diào)試，在使用前要組織科室有關(guān)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方可獨(dú)立操作。 醫(yī)療設(shè)裝備采購項(xiàng)目可行性論證流程 為了增強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備購置決策的科學(xué)性和合理性，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購項(xiàng)目可行性論證工作，提高資金使用效益，特制定本流程。 ： 具有較高的政治思想素質(zhì)和良好的職業(yè)道德，在論證過程中能以客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法為行為準(zhǔn)則； 從事相關(guān)領(lǐng)域工作滿 5 年，具有較高的專業(yè)技術(shù)水平或是某領(lǐng)域公 認(rèn)的專家； 熟悉該領(lǐng)域醫(yī)學(xué)裝備的規(guī)格型號、熟悉主要性能與技術(shù)參數(shù)知識； 本人愿意參加醫(yī)學(xué)裝備采購論證活動； 無違法、違紀(jì)記錄。 、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。購置前使用科室應(yīng)會同相關(guān)部門進(jìn)行臨床評估、技術(shù)評估、財(cái)務(wù)成本核算，編寫可行性報(bào)告，并填寫大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，提交省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。 對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定 申請配置許可。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高維修質(zhì)量。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。不得無故拖延或拒修。 操作規(guī)程： 儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。 （ 3）高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測，有效期為一年。 高壓容器日常保養(yǎng) 每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。 應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個(gè)工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級機(jī)構(gòu)匯報(bào)本部門應(yīng)急 保障工作情況。 主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機(jī)請總值班協(xié)調(diào)解決。 在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保設(shè)備設(shè)置參 數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如無法及時(shí)消除障礙應(yīng)立 即向 上級或相關(guān)職能部門匯報(bào)，并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施； 遇到威脅人身、設(shè)備安全，且無法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用設(shè)備，并向上級主管部 門和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)備維修。 設(shè)備到貨培訓(xùn) 醫(yī)療設(shè)備的到貨安裝調(diào)試過程是技術(shù)培訓(xùn)的很好機(jī)會。 ，需查閱時(shí)應(yīng)率先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意。 物資，需無償調(diào)撥或折舊作價(jià)處理時(shí)，須報(bào)分管院長審批。 ⑺ 由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可以給醫(yī)院提供先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備并給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。 1儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書面申請，說明理由，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行。 八、各臨床、醫(yī)技科室在臨床使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。 。 十、院感科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《 醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量上報(bào)等工作。造成損壞的根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。萬元以上醫(yī)療器械需由設(shè)備科組織相關(guān)科室及專業(yè)技術(shù)人員 進(jìn)行鑒定，寫出鑒定結(jié)果，上報(bào)主管醫(yī)療設(shè)備院長批準(zhǔn)； 10萬元以上器械上報(bào)院長審批簽字后執(zhí)行。對各科室某些不再使用或多余的物資，管理部門給予調(diào)出，以防止物資財(cái)產(chǎn)積壓和浪費(fèi)。 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度 報(bào)廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所在科室負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》，并提交設(shè)備科。 科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí) 器材設(shè)備管理處根據(jù)科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃的安排，組織醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員進(jìn)行科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 二、 分類處理預(yù)案 DR故障 1) 患者信息無法下載、圖像信息無法上傳 處理方式： A 檢查網(wǎng)線接口、 B 重置程序、 C 通知系統(tǒng)維護(hù)員 2) 球管不曝光 處理方式： A檢查 操作界面狀態(tài)、 B 檢查控制面板狀態(tài)、 C查看球管位置、 D重 置電源、 E通知工程師 3) 圖相信丟失 處理方式： A重置電源、 B 通知工程師 CT故障 1) 患者信息無法下載、圖像信息無法上傳 處理方式： A 檢查網(wǎng)線接口、 B 重置程序、 C 通知系統(tǒng)維護(hù)員 2) 移動檢查床卡死 處理方式： A重置檢查床電源、 B 通知工程師 3) 組合機(jī)頭不曝光 處理方式： A檢查操作界面狀態(tài)、 B 檢查控制面板狀態(tài)、 C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是 否過熱、 D通知工程師 4) 圖像信息 丟失 處理方式： A重置電源、 B 通知工程師 MRI故障 1) 患者信息無法下載、圖像信息無法上傳 處理方式： A 檢查網(wǎng)線接口、 B 重置程序、 C 通知系統(tǒng)維護(hù)員 2) 移動檢查床卡死 處理方式： A重置檢查床電源、 B 通知工程師 3) 線圈工作故障 處理方式： A 檢查操作界面狀態(tài)、 B 檢查接口、 C 檢查冷