【正文】 記，記錄每次發(fā)放的科室、領(lǐng)取的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、有效期；對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄，使產(chǎn)品具有可追溯性，器材條形碼應(yīng)貼在病歷上，以備案待查。 、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。 設(shè)備科根據(jù)需要制出招標(biāo)書(shū)，報(bào)采購(gòu)管理辦公室，由其組織相關(guān)人員進(jìn)行論證，論證結(jié)果報(bào)主管副院長(zhǎng)審批后 ，交采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)審批，采購(gòu)管理辦公室安排以何種方式招標(biāo)并決定參加招標(biāo)會(huì)議人員名單。專家論證主要通過(guò)分析項(xiàng)目建設(shè)初步方案，結(jié)合咨詢考察論證情況最終確定醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)清單、主要技術(shù)參數(shù)和預(yù)算： 總預(yù)算在 1 萬(wàn)及以下的項(xiàng)目，經(jīng)過(guò)初步方案和咨詢考察論證后，可不需要組織本辦法規(guī)定的專家論證會(huì)；總預(yù)算在 10萬(wàn)以上的項(xiàng)目，專家論證會(huì)邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)專家 專家論證會(huì)程序： （ 1）采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人介紹項(xiàng)目立項(xiàng)情況； （ 2）設(shè)備科負(fù)責(zé)人介紹項(xiàng)目 建設(shè)初步方案； （ 3）采購(gòu)中心介紹咨詢考察論證情況； （ 4）專家提出質(zhì)疑； （ 5）現(xiàn)場(chǎng)考察； （ 6）專家討論； （ 7）專家組形成論證意見(jiàn)； （ 8）專家簽名； 《合肥市第死人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)項(xiàng)目可行性論證報(bào)告表》（后稱《論證報(bào)告表》）要求如實(shí)、全面填寫(xiě)，文字?jǐn)⑹鲆攸c(diǎn)突出、簡(jiǎn)明扼要、層次分明，如有關(guān)欄目所述內(nèi)容較多，可另外附頁(yè)。 、咨詢考察論證和專家論證三步組成： 初步方案論證。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備購(gòu)置，應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門(mén)批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施。 （四）儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、使用說(shuō)明書(shū)）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。 （八）開(kāi)展物資設(shè)備管理效益分析和教學(xué)科研工作。分管院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備資金進(jìn)行預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。 1設(shè)備管理委員會(huì)每年初召開(kāi)一次工作會(huì)議，審議一年設(shè)備預(yù)算 方案。 設(shè)備管理委員會(huì)成員有義務(wù)對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買的設(shè)備、耗材進(jìn)行資料收 集、產(chǎn)品比對(duì)及相關(guān)廠商的考察，同時(shí)有權(quán)對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買設(shè)備、耗材提出反 對(duì)購(gòu)買意見(jiàn)。 設(shè)備科為設(shè)備管理委員會(huì)的常設(shè)機(jī)構(gòu)。 設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃的討論、大型設(shè)備可行性論證、 大型設(shè)備報(bào)廢討論，制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理的 有關(guān)制度。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院大型、精密醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、管理工作中的重大抉擇及技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)、咨詢。主任可決定臨時(shí)召開(kāi)工作會(huì)議，由設(shè)備科做好會(huì)議記錄。 第五條 設(shè)備科是全院醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門(mén)，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)學(xué)裝備管理全過(guò)程，其具體職責(zé)如下： （一）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、制訂和實(shí)施等工作。 （九）加強(qiáng)大中型醫(yī)學(xué)裝備合理應(yīng)用情況分析。 （五）儀器設(shè)備使用結(jié)束，由設(shè)備管理人員檢查收存，關(guān)機(jī)放置。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，按審批規(guī)定，優(yōu)先辦理。由設(shè)備科牽頭，邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)專家組三至五人。 ，不需要進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)初步方案論證，由設(shè)備科按本辦法要求提供醫(yī)學(xué)裝備配置清單和技術(shù)參數(shù)、 性能要求等相關(guān)材料，再進(jìn)行咨詢考察論證和專家論證。 對(duì)所有常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗(yàn)試劑）的采購(gòu)，必須嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、一次性使 用采血器、血液透析材料、介入材料、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。 ：一次性衛(wèi)生材料應(yīng)嚴(yán)格保管制度，物品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物 架上，距地面 ≥20 cm，距墻壁 ≥5 cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。 5．各類衛(wèi)生材料、常用消耗材料的審批 :由各科室提出申請(qǐng)，設(shè)備科在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。 首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。 ，采購(gòu)員應(yīng)填報(bào)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營(yíng)品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報(bào)采購(gòu)部初審，報(bào)設(shè)備科對(duì)資質(zhì)審核及財(cái)務(wù)部對(duì)價(jià)格審核報(bào)總經(jīng)理審批。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)全院醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)工作。 負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療設(shè)備、儀器采購(gòu)前期論證工作和醫(yī)療設(shè)備、儀器、衛(wèi)生材料的供應(yīng)管理、維修工作，保證醫(yī)療教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。 負(fù)責(zé)參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作。 設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫(xiě)功能、技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收記錄。維修人員每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科）進(jìn)行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機(jī)、呼吸機(jī)，無(wú)論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。 二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。放射科、檢驗(yàn)科等?？圃O(shè) 備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和設(shè)備科必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。每月底 統(tǒng)計(jì)工作量。 使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時(shí) 關(guān)閉電源，擱置 冷卻。 高壓容器安全使用管理制度 為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。 高壓容器操作人員資格認(rèn)證 （ 1）高壓容器操作人員均須經(jīng)過(guò)國(guó)家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。 （ 4）高壓容器設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況，如有 異常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生。 三、適用范圍 本預(yù)案適用于我院應(yīng)對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。 平時(shí)應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療器械采購(gòu)渠道，保證應(yīng)急物質(zhì)可在 24小時(shí)內(nèi)到貨。 設(shè)備故障時(shí)緊急替代流程 任何醫(yī)療設(shè)備都無(wú)法保證 100%開(kāi)機(jī)正常，為此，特制定本流程以備不時(shí)之需。 設(shè)備科應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。 處理程序： 呼吸機(jī)故障 → 評(píng)估病人 → 使用簡(jiǎn)易呼吸器 → 更換備用呼 吸機(jī) → 資裝辦組織維修 監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí) 登記備案。 嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。 在急診過(guò)程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工 程師須在接到報(bào)修電話后 10 分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)在手術(shù)室進(jìn)行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。設(shè)備完好率 100%。 （ 3）在醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)談判和合同售后服務(wù)條款中，必須明確設(shè)備的使用操作培訓(xùn)，同時(shí)記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容并備案。業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動(dòng)還應(yīng)包括由本科室技術(shù)人員參加的外出培訓(xùn)、進(jìn)修和學(xué)習(xí)班后的技術(shù)介紹或交流等活動(dòng)。 醫(yī)療器械檔案資料管理制度 :單價(jià)在 800 元以上的醫(yī)療器械圖樣、說(shuō)明書(shū)、線路圖、安裝使用記錄、檢修記錄以及與醫(yī)療器械有關(guān)的其他科技文件資料。 因管理不當(dāng)或人為因素?fù)p壞儀器設(shè)備，應(yīng)寫(xiě)事故報(bào)告，送交設(shè)備科和醫(yī)務(wù)部，根據(jù)情節(jié)給予處罰。 。 。 ⑶ 大修雖能恢復(fù)精度，但不如更新醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)的。 (3)使用科室將報(bào)廢設(shè)備交設(shè)備維修室保管。 3．由于未按規(guī)程操作，人為造成萬(wàn)元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。 6．醫(yī)療器械（含教學(xué)、科研）設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。 大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度 大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。 對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實(shí)注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的發(fā)生。專人保管、定點(diǎn)存放、定期 保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，現(xiàn)根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī) 療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》中規(guī)定，制定安醫(yī)大一附院醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度如下： 一、設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。 四、設(shè)備科應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生行政主管部門(mén)頒發(fā)的配置許可證，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后 5 年以上。 十一、各臨床、醫(yī)技科室在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。 十四、定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估和維護(hù)。 十五、各臨床、醫(yī)技科室、設(shè)備科應(yīng)設(shè)置與醫(yī)療器械種類、 數(shù)量相適應(yīng)，適宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場(chǎng)所。對(duì)使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物的，由國(guó)資辦按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。 六、各臨床、醫(yī)技科室從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。不得使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。 1因認(rèn)為因素收到損壞，必須迅速報(bào)告主管部門(mén)，并及時(shí)的查清原因，作好記錄，按有關(guān)規(guī)定處理。 大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。 大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，掌握儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基 本操作方法，還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡(jiǎn)易檢修能 力。 7. 在搶救病員時(shí)不慎損壞之器材，經(jīng)有關(guān)人員證明，填寫(xiě)報(bào)損單，經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)可免于賠償。 4．由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，造成萬(wàn)元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。 4．報(bào)廢品的處理： ⑴ 已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備維修室選擇保留有價(jià)值的，留做教學(xué)、拆零修配用，無(wú)利用價(jià)值的要集中保存，由采購(gòu)管理辦公室進(jìn)行處理。 ⑸ 嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康，進(jìn)行改造又不經(jīng)濟(jì)的。 用應(yīng)納入科室工作的重要位置，做到合理使用，管理完善。對(duì)調(diào)入、捐贈(zèng)或自制加工設(shè)備，亦應(yīng)及時(shí)辦理編號(hào)、建賬、入庫(kù)、分配等有關(guān)手續(xù)，并根據(jù)憑證或管理作價(jià)，載入固定資產(chǎn)總賬和明細(xì)分類賬內(nèi)。 報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理由設(shè)備運(yùn)至醫(yī)院指定報(bào)廢物資倉(cāng)庫(kù)，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。 ，建卡、分類保存，尤其進(jìn)口儀器資料，絕對(duì)不得遺失。 對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人 員及設(shè)備使用人員的考核 每年定期對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及設(shè)備使用人員進(jìn)行考核，通過(guò)考核，加強(qiáng)以上人員的操作技能，提高其技術(shù)水平。 （ 2）對(duì)新進(jìn)人員必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹⒂嗅槍?duì)性的崗前培訓(xùn)，使之通過(guò)全面實(shí)踐和有一定經(jīng)驗(yàn)人員的帶教，盡快達(dá)到獨(dú)立工作的要求。對(duì)不服從調(diào)配者醫(yī)院將嚴(yán)肅處理。 目的： 本預(yù)案是為放射、放療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。 故障的輸液泵、注射泵掛上 “儀器故障牌 ”，及時(shí)通知資裝辦維修。 設(shè)備科配置 35臺(tái)備用監(jiān)護(hù)儀，并定期檢查，保證備用機(jī)的完好 處理程序： 監(jiān)護(hù)儀故障 → 更換備用監(jiān)護(hù)儀 → 資裝辦組織維修 目的： 本 預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。 在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。 呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng) 估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。如該設(shè)備為患者維生設(shè)備（如呼吸機(jī)等），停用將危及患者生命，則應(yīng)立即尋找代用設(shè)備，同時(shí)在患者旁邊準(zhǔn)備好緊急代用品（如呼吸球及面罩