【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】為加強(qiáng)酒類安全管理,規(guī)范標(biāo)識標(biāo)簽的運(yùn)用,2024年6月29日發(fā)布了《酒類標(biāo)識管理辦法》,下 面給大家介紹關(guān)于酒類標(biāo)識標(biāo)簽管理規(guī)定的相關(guān)資料,希望對您有所幫助。 酒類標(biāo)識標(biāo)簽管理?xiàng)l例 第1條本辦法...
2025-08-24 19:11
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】羅莊區(qū)計(jì)生婦幼服務(wù)中心醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題姓名__________得分__________一、填空:1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。2、醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用與人體的__________
2025-01-21 02:14
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書,以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效,特制定本規(guī)定。第二條藥品包裝、標(biāo)簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。第三條藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)
2025-04-23 11:27
【總結(jié)】、說明書領(lǐng)取、暫存、使用、退庫和銷毀管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號MSP-新邁-012-00審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范。2范圍生
2025-04-24 19:05
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營法試題 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題 姓名:部門:成績: 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械()單位和個人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2024-10-03 21:18
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題 部門:姓名:分?jǐn)?shù): 一、判斷題: () 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 () ...
2024-10-20 22:50
【總結(jié)】風(fēng)險(xiǎn)管理文檔產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品編號:風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
2025-01-15 22:09
【總結(jié)】東莞培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械管理評審報(bào)告7.改進(jìn)的建議。3.公司現(xiàn)行質(zhì)量方針:科技創(chuàng)新、以人為本、服務(wù)顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效,滿足法規(guī)、顧客要求;全面推行質(zhì)量體系,規(guī)范生產(chǎn),強(qiáng)化管理;創(chuàng)品牌信譽(yù)求生存,用戶至上服務(wù)第一;以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%;②售后滿意率達(dá)9
2024-12-16 06:04
【總結(jié)】、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
2025-01-20 14:23