他汀類藥物副作用的監(jiān)測(cè)與處理-wenkub
2022-09-12 13:04:36 本頁(yè)面
【正文】 因，均應(yīng)立即停藥并轉(zhuǎn)肝病科處理。 61(1):69. 1 . 43 . 25 . 41 0 . 58 . 58 . 98 . 61 . 00246810121 5 10 15 20 30 40 5 0 5 9HBsAg (%)年齡 (歲 ) 2020年中國(guó)乙肝流行病學(xué)調(diào)查 考慮到肝臟安全性， 應(yīng)盡量避免使用超大劑量的他汀 Chalasani N. Hepatology 2020。 FDA認(rèn)為，他汀類藥物所致嚴(yán)重肝損傷罕見(jiàn)，且在個(gè)體病人中無(wú)法預(yù)測(cè)。 他汀類藥物副作用的監(jiān)測(cè)與處理 李成祥 西京醫(yī)院心血管內(nèi)科 他汀類藥物安全性 ? 肝臟安全性 ? 肌損害 ? 藥物相互作用 ? 對(duì)血糖的影響 ? 腫瘤發(fā)生 孤立性肝源性轉(zhuǎn)氨酶升高 ≠肝臟損害 沒(méi)有伴隨膽紅素水平增高的單純轉(zhuǎn)氨酶水平增高 與有臨床或組織學(xué)證據(jù)的急性或慢性肝損害無(wú)關(guān) Am J Cardiol 2020。 常規(guī)定期肝酶監(jiān)測(cè)在發(fā)現(xiàn)或預(yù)防嚴(yán)重肝損傷方面似乎無(wú)效 Cohen DE, et al. Am J Cardiol 2020。 41(4):690695. 數(shù)據(jù)來(lái)自 各個(gè) 他汀的產(chǎn)品 說(shuō)明書(shū) 和一項(xiàng)針對(duì) 13項(xiàng)研究，共 49,275例患者進(jìn)行的薈萃分析 持續(xù)提高 ALT 3 ULN 的發(fā)生率 (%) 3倍 13倍 11倍 非本次更改 FDA引用文獻(xiàn) 他汀相關(guān)轉(zhuǎn)氨酶異常的處理 ? 他汀所致無(wú)癥狀性轉(zhuǎn)氨酶增高 ? 輕度升高小于正常上限 3倍， 不需減少劑量，但需要密切觀察轉(zhuǎn)氨酶變化。 ? 單純轉(zhuǎn)氨酶升高不是肝功能損害的證據(jù)，如轉(zhuǎn)氨酶升高的同時(shí)伴有肝腫大、膽紅素升高等或者轉(zhuǎn)氨酶 10倍，則認(rèn)為出現(xiàn)了他汀類藥物的肝毒性，需停藥。 ? SPARCL 研究中 LDLC 降低幅度超過(guò) 50%患者的亞組分析表明：缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)及冠脈事件降低的同時(shí)肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)不增加 。 他汀類藥物與肌損害 ACC/AHA/NHLBI關(guān)于他汀類藥物安全性的建議 明確提出了肌病易感性因素 他汀相關(guān)性肌病多見(jiàn)于： (1) 老年 (尤其 80 歲 )。 (5) 圍手術(shù)期 。 如果發(fā)生或高度懷疑肌病，應(yīng)立即停止他汀治療。 他汀類藥物安全性 ? 肝臟安全性 ? 肌損害 ? 藥物相互作用 ? 對(duì)血糖的影響 ? 腫瘤發(fā)生 使用經(jīng) CYP450 3A4代謝的他汀 會(huì)大大增加藥物相互作用的可能性 ? 一項(xiàng)入選了瑞士 2742例接受他汀治療的血脂異常門(mén)診患者的橫斷面研究，評(píng)估潛在的嚴(yán)重藥物相互作用，以及與他汀相關(guān)的藥物相互作用的發(fā)生情況 R228。 48(6):537547. 3. Baetta R, et al. Drugs 2020。 32(10):19241929. 3. Mills EJ, et al. QJM 2020。57:495499. 7. Sabatine MS, et al. Circulation 2020。375(9716):73542 平均隨訪 4年中，新發(fā)糖尿病發(fā)生率 225例患者使用他汀 4年 (1000患者 /年）： Lancet. 2020。 305(24):25562564. 比值比 (95% CI) 大劑量他汀的糖尿病事件率更高 OR (95% CI) () () () () () () 中劑量他汀 99/1688 () 47/1736 () 358/3797 () 209/3724 () 587/5399 () 1300/16344 () 大劑量他汀 101/1707 () 65/1768 () 418/3798 () 240/
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