醫(yī)療器械公司醫(yī)用紗棉塊安全風(fēng)險分析報告(doc)-醫(yī)藥保健-wenkub
2022-08-27 11:23:46 本頁面
【正文】 單位名稱： ******醫(yī)療器械有限公司 產(chǎn)品名稱： 醫(yī)用紗棉塊 申報 日期： 2020 年 6 月 9 日 風(fēng) 險 分 析 報 告 生產(chǎn)企業(yè)名稱 : *******醫(yī)療器械有限公司 生產(chǎn)企業(yè)地址 : ******************** 產(chǎn)品名稱 : 醫(yī)用紗棉塊 產(chǎn)品 規(guī)格 : 詳見附頁 風(fēng)險分析程序 : YY/T03162020 結(jié)論 : 對報告中所列出的危害涉及到的所有風(fēng)險均已進行了評估。對于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴重度和危害的發(fā)生概 率進行了估計。 3. 產(chǎn)品描述 本風(fēng)險管理的對象是 醫(yī)用紗棉塊 。 產(chǎn)品 是否預(yù)期 和患者或其他人員接觸 表面接觸、有創(chuàng)接觸 產(chǎn)品 中包含有何種材料和（或）組分 醫(yī)用脫脂棉和脫脂棉紗布 是否有能量給予患者或從患者身上獲取 否 是否有物質(zhì)提供給 患者或從患者身上提取 否 是否由醫(yī)療器械處理生物材料然后再次使用 否 是否以無菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌 有以無菌形式提供和 由使用者 使用前 高溫 滅菌 是否預(yù)期由用戶進行常規(guī)清潔和消毒？ 是 是否預(yù)期改善患者的環(huán)境？ 否 是否進行測量？ 否 是否進行分析處理？ 否 醫(yī)療器械是否預(yù)期和醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合使用？ 否 是否有不希望 的能量或物質(zhì)輸出？ 否 是否對環(huán)境敏感？ 否 醫(yī)療器械
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