醫(yī)療器械公司醫(yī)用紗棉塊安全風險分析報告(doc)-醫(yī)藥保健(更新版)
【正文】 原因進行了判定。最后，使所有的剩余風險的水平達到可以接受。 9. 結(jié)論 對報告中所列出的危害涉及到的所有風險均已進行了評估。 主要供 醫(yī)療機構(gòu)使用 。在采取了降低風險的適當措施之后，對于產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和預(yù)期用途，其風險的總體水平已降低到可以接受的程度， 因此本產(chǎn)品是安全的。 本報告適用于 醫(yī)用 紗 棉 塊 產(chǎn)品。在采取了降低風險的 相應(yīng) 措施之 后，對于產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和預(yù)期用途，其風險的總體水平已降低到可以接受的程度， 因此本產(chǎn)品是安全的。 產(chǎn)品概述、機理、用途 ： 我公司所生產(chǎn)的 醫(yī)用紗棉塊 是采用 YZB/贛 2020《 醫(yī)用紗棉塊 》 注冊 標準進行生產(chǎn)，原材料采用 醫(yī)用脫脂棉和脫脂棉紗布 ，產(chǎn)品的規(guī)格為： 詳見附頁。 安全風險分析報告 （依據(jù) YY03162020 醫(yī)療器械 —— 風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用 ） 單位名稱： ******醫(yī)療器械有限公司 產(chǎn)品名稱： 醫(yī)用紗棉塊 申報 日期： 2020 年 6 月 9 日 風 險 分 析 報 告 生產(chǎn)企業(yè)名稱 : *******醫(yī)療器械有限公司 生產(chǎn)企業(yè)地址 : ******************** 產(chǎn)品名稱 : 醫(yī)用紗棉塊 產(chǎn)品 規(guī)格 : 詳見附頁 風險分析程序 : YY/T03162020 結(jié)論 : 對報告中所列出的危害涉及到的所有風險均已進行了評估。 3. 產(chǎn)品描述 本風險管理的對象是 醫(yī)用紗棉塊 。
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