【正文】 第一篇：藥品零售企業(yè)籌建許可程序藥品零售企業(yè)籌建許可程序許可事項(xiàng)：藥品零售企業(yè)籌建許可 許可對(duì)象：擬籌建藥品零售企業(yè)的申請(qǐng)人 許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十二條《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 許可條件：申請(qǐng)人為具有獨(dú)立民事責(zé)任能力的企業(yè)法人、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)；申請(qǐng)人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形；具備《藥品管理法》第十五條所要求的經(jīng)營藥品的條件；符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條、第六條、第七條、第九條、第十條和《湖南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的規(guī)定。申請(qǐng)資料：申請(qǐng)籌建的報(bào)告；《新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)審批表》（附件1）；擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、身份證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的說明材料；藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、聘書原件、復(fù)印件；擬設(shè)置營業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的情況說明；擬經(jīng)營藥品范圍；申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。資料要求：以上資料均為1份；應(yīng)為A4紙打?。凰匈Y料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）親筆簽名。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）審批程序許可事項(xiàng)：《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā) 許可對(duì)象：完成籌建擬開辦的藥品零售企業(yè)的申請(qǐng)人 許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十二條《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 許可條件：申請(qǐng)人為經(jīng)批準(zhǔn)籌建企業(yè)的具有獨(dú)立民事責(zé)任能力的公民、法人或其他組織；申請(qǐng)人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形；具備《藥品管理法》第十五條所要求的經(jīng)營藥品的條件；符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條、第六條、第七條、第九條、第十條和《湖南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的規(guī)定。申請(qǐng)材料：驗(yàn)收申請(qǐng)書；《藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表》（附件2）；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件；營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；如使用的房屋無門牌號(hào)的，應(yīng)提供詳細(xì)地址；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；企業(yè)質(zhì)量管理文件(包括制度、職責(zé)、程序)目錄；企業(yè)養(yǎng)護(hù)、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。資料要求：以上資料均為1份；應(yīng)為A4紙打??；所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）親筆簽名。變更《藥品經(jīng)營許可證》（零售）審批程序許可事項(xiàng)：《藥品經(jīng)營許可證》（零售）變更許可對(duì)象：依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè) 許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十六條《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條、第十四條 許可條件：企業(yè)無違法經(jīng)營的情形或無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件；申請(qǐng)人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形；符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條的規(guī)定。申請(qǐng)材料：變更經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增、減藥品倉庫)（1）《藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更、登記審批表》(附件3)；（2）企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；屬企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)的，必須附有上級(jí)法人簽署的同意變更的意見；（3）與擬變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（4）與擬變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的企業(yè)質(zhì)量管理體系的說明，包括：機(jī)構(gòu)、管理制度、人員等；（5）變更注冊(cè)地址、倉庫地址的還應(yīng)提供營業(yè)地址、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；如使用的房屋無門牌號(hào)的，應(yīng)提供詳細(xì)地址；租賃房屋經(jīng)營的，還應(yīng)提供租賃合同；（6）《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件、復(fù)印件；（7）企業(yè)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明；變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（1）《藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更、登記審批表》；（2）企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；屬企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)的，必須附有上級(jí)法人簽署的同意變更的意見；（3）擬變更法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷、個(gè)人簡(jiǎn)歷、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證明、身份證復(fù)印件及上述人員無違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的文字說明；（4）《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件、復(fù)印件；（5）企業(yè)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明；（6）由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)無違法經(jīng)營或無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件的證明文件；變更企業(yè)名稱（1）《藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更、登記審批表》；（2）企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；屬企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)的，必須附有上級(jí)法人簽署的同意變更的意見；（3）工商行政管理部門批準(zhǔn)的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知單》；（4）《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件、復(fù)印件；（5）企業(yè)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明； 資料要求：以上資料均為1份；應(yīng)為A4紙打?。凰匈Y料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）親筆簽名。換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）審批程序許可事項(xiàng)：《藥品經(jīng)營許可證》（零售）換發(fā)許可對(duì)象：依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè) 許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第十四條《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十七條《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 許可條件：申請(qǐng)人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形；企業(yè)無違法經(jīng)營的情形或無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件。申請(qǐng)材料：換證申請(qǐng)書；《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表》（附件4）；對(duì)照《GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的自查報(bào)告；《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件及復(fù)印件；《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。資料要求：以上資料均為1份；應(yīng)為A4紙打?。凰匈Y料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）親筆簽名。補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）審批程序許可事項(xiàng)：《藥品經(jīng)營許可證》（零售）補(bǔ)發(fā) 許可對(duì)象：遺失《藥品經(jīng)營許可證》的申請(qǐng)人申請(qǐng)人為依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè)；申請(qǐng)人遺失《藥品經(jīng)營許可證》，在市局指定的媒體上登載遺失聲明期滿1個(gè)月；符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三條、第二十九條的規(guī)定。申請(qǐng)材料補(bǔ)辦證申請(qǐng)書；《補(bǔ)辦藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表》（附件5）；登報(bào)聲明原《藥品經(jīng)營許可證》作廢的證明資料（提供報(bào)紙?jiān)粻I業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；承擔(dān)遺失《藥品經(jīng)營許可證》相應(yīng)責(zé)任的承諾書；企業(yè)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。資料要求：以上資料均為1份；除報(bào)紙?jiān)鈶?yīng)為A4紙打??；所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）親筆簽名。藥品零售企業(yè)申