藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)總結(jié)(已修改)
2024-11-05 02:45 本頁面
【正文】 第一篇：藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)總結(jié)《藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)》總結(jié)藥品定義：1是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商 品，是人們防病治病、調(diào)節(jié)生理功能、提高 健康水平的重要武器，它與人們的生活水平、生命質(zhì)量以及社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)。2藥品是一把雙刃劍！藥品不良反應(yīng)1我國在《藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)管理辦 法》中將藥品不良反應(yīng)（ADR）定義為：2合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥 目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。3消除了報(bào)告人的顧慮，排除了ADR引起的責(zé)任性或刑事性事件。便于ADR監(jiān)測(cè)工作的開展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的背景1對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)是隨著對(duì)藥品的廣 泛使用，深入研究而不斷逐步加強(qiáng)的。2歷史上國內(nèi)外發(fā)生的藥害事件的分析。3列舉了國外十件比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件。4我國近幾年的藥品不良事件。（1）含汞化學(xué)藥物的危害：含汞化學(xué)藥物的危害：國外應(yīng)用汞和汞化合物作為藥物已有1000多年的歷史。在阿拉伯國家許多人用含汞的軟膏治療慢性皮膚病、麻風(fēng)、斑疹傷寒等。哥倫布遠(yuǎn)航歸來后歐洲流行梅毒，水銀又成為了治療梅毒的唯一有效藥物。在英聯(lián)邦，不僅嬰兒用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，而且也廣泛應(yīng)用甘汞（氯化亞汞）作為幼兒的輕瀉藥和驅(qū)蟲劑。1890年以后有許多人特別是兒童患肢端疼痛病，約20個(gè)病人中有1個(gè)人死亡。后來經(jīng)過長(zhǎng)期調(diào)查才證實(shí)汞和汞化合物是引起這些病人患肢端疼痛病的原因。在1939－1948年間，僅英格蘭和威爾士地區(qū)就有585名兒童死亡。（2）非那西丁引起嚴(yán)重的腎臟損害：在國外，非那西丁曾是一種廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥。1953年以后歐洲許多國家，特別是瑞士、當(dāng)時(shí)的西德和捷克、納維亞國家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加。經(jīng)過亢進(jìn)證實(shí)這種增加主要是由于服用非那西丁所致。這種病例歐洲報(bào)告了2000例，美國報(bào)告了100例，加拿大報(bào)告了45例，有幾百人死于慢性腎功能衰竭。自從有關(guān)國家政府采取緊急措施，限制含非那西丁的藥物出售以后，這類腎臟病人的數(shù)目就明顯下降。但是也有證據(jù)表明，有的病人即使停用非那西丁長(zhǎng)達(dá)8年以后，還可因腎功能衰竭而死亡。（3）二硝基酚、三苯乙醇引起白內(nèi)障：上世紀(jì)30年代，歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到1935年春季，這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過100萬人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1%。有些人是停藥1年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國默利爾公司的一種降膽固醇藥物，50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國有幾十萬人曾服用此藥，歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到1935年春季，這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過100萬人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1%。有些人是停藥1年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國默利爾公司的一種降膽固醇藥物，50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國有幾十萬人曾服用此藥，引起白內(nèi)障的約有1000人.（4）二磺二乙基錫引起中毒性腦炎 1954年，法國巴黎附近一個(gè)小鎮(zhèn)的藥劑師制售一種含二碘二乙基錫的制劑，用于治療感染性疾病，引起270人中毒，出現(xiàn)頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、視力喪失等中毒性腦炎的癥狀，死亡110人。（5）氯碘羥喹與亞急性脊髓視神經(jīng)病氯碘羥喹于1933年上市，原來主要用于治療阿米巴痢疾，后來發(fā)現(xiàn)它能預(yù)防旅行者腹瀉，很快風(fēng)行到許多國家。60年代后期，首先在日本發(fā)現(xiàn)許多人出現(xiàn)雙足麻木，刺痛、寒冷、無力等癥狀，約半數(shù)病人伴有程度不同的癱瘓，約1/4的病人有視力減退。經(jīng)過長(zhǎng)期的流行病學(xué)調(diào)查，證明這是由于服用氯碘羥喹而引起的亞急性脊髓視神經(jīng)病（SMON?。?。1970年秋，日本厚生省禁止此藥出售，新病例迅速減少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，由于此藥造成的殘疾人達(dá)1萬多人，有幾百人死亡。（6）磺胺酏劑引起嚴(yán)重的腎臟損害：1937年秋天，美國田納西州的馬森吉爾藥廠，未經(jīng)有關(guān)政府部門批準(zhǔn)，采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精，生產(chǎn)出一種磺胺酏劑，用于治療感染性疾病。到這一年9－10月間，美國南方一些地方開發(fā)發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病大量增加。調(diào)查證明這種情況與該公司生產(chǎn)的磺胺酏劑有關(guān)，共發(fā)現(xiàn)358名
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